Создание скринингового пути для популяции высокого риска развития диабета 1 типа

1. Критерии включения и исключения для пациентов с диабетом 1 типа:

   Критерии включения:

   • Соответствовать диагностическим критериям диабета ВОЗ, диагностирован диабет 1 типа; ① Способны и готовы участвовать в 12 часах структурированного обучающего тренинга;

     • Способны и готовы проходить регулярное амбулаторное наблюдение;

       • Добровольно соглашаются участвовать в исследовании и подписывают информированное согласие.

   Критерии исключения:

   ① Пациенты не с диабетом 1 типа;

   • Тяжелые микрососудистые осложнения: пролиферативная ретинопатия; Соотношение альбумин/креатинин в моче > 300 мг/г, или суточное количество белка в моче > 1 г/сут; Неконтролируемая болезненная диабетическая нейропатия и значительная диабетическая автономная нейропатия; ② Пациенты, у которых в течение 3 месяцев до включения в исследование произошел острый цереброваскулярный инцидент, острый коронарный синдром, заболевание периферических артерий, потребовавшее госпитализации, или которым проводилось сосудистое вмешательство или ампутация; Артериальное давление стабильно выше 180/110 мм рт.ст. и не может быть снижено до уровня ниже 160/110 мм рт.ст. в течение 1 недели; Клиренс креатинина сыворотки менее 30 мл/мин/1,73 м² (рассчитанный по формуле CKD-EPI), аланинаминотрансфераза ≥3 раза превышает верхнюю границу нормы, общий билирубин ≥2 раза превышает верхнюю границу нормы более 1 недели;

(6) Применение препаратов, которые могут влиять на уровень сахара в крови, более 1 недели в течение 12 недель, таких как пероральные/внутривенные глюкокортикоиды, гормоны роста, эстрогены/прогестерон, высокие дозы диуретиков, антипсихотические препараты и др.; Однако малые дозы диуретиков (гидрохлоротиазид < 25 мг/сут, индапамид ≤1,5 мг/сут) с целью антигипертензивной терапии, а также физиологические дозы тиреоидных гормонов, используемые для заместительной терапии, не подпадают под это ограничение; (7) Системная инфекция или серьезное сопутствующее заболевание; Пациенты со злокачественными опухолями или хронической диареей; Другие обстоятельства, которые могут помешать участникам завершить исследование: например, серьезные когнитивные нарушения, психические заболевания и др.;

⑧ Участник не сотрудничает, не может быть под наблюдением, или исследователь считает, что ему может быть трудно завершить исследование;

⑨ Другие условия, которые, по мнению исследователя, делают включение неподходящим. Лечащий врач исследования определит, подходите ли вы для исследования, на основе вашего фактического состояния и критериев включения/исключения, указанных в протоколе исследования.

(2) Критерии включения и исключения для родственников первой степени родства пациентов с диабетом 1 типа:

Критерии включения:

• Родственники первой степени родства пациентов с диабетом 1 типа (включая родителей, детей, братьев и сестер);

  • Возраст ≥4 лет; ② Способны и готовы проходить регулярное амбулаторное наблюдение; ③ Добровольно соглашаются участвовать в исследовании и подписывают информированное согласие.

Критерии исключения:

• Диагностирован диабет 1 типа;

  • Родственники второй степени родства пациентов с диабетом 1 типа; ② Пациенты, которые не могут завершить регулярное амбулаторное наблюдение. (3) Критерии включения и исключения для здоровых людей:

Критерии включения:

• Возраст ≥40 лет;

  • Отсутствие истории диабета; ② Уровень глюкозы натощак < 6,1 ммоль/л, уровень глюкозы через 2 часа после нагрузки глюкозой < 7,8 ммоль/л, гликированный гемоглобин < 5,7%; ③ Добровольно соглашаются участвовать в исследовании и подписывают информированное согласие.

Критерии исключения:

① Подтвержденный диагноз диабета 1 типа у родственника первой или второй степени родства.