Establecimiento de una Vía de Detección para la Población de Alto Riesgo de Diabetes Tipo 1

1. Criterios de inclusión y exclusión para pacientes con diabetes tipo 1:

   Criterios de inclusión:

   • Cumplir con los criterios diagnósticos de diabetes de la OMS, diagnosticado como diabetes tipo 1; ① Capacidad y voluntad de participar en 12 horas de formación educativa estructurada;

     • Capacidad y voluntad de someterse a seguimiento ambulatorio regular;

       • Voluntariedad de participar en el estudio y firmar el consentimiento informado.

   Criterios de exclusión:

   ① Pacientes no diabéticos tipo 1;

   • Complicaciones microvasculares graves: retinopatía proliferativa; Albúmina urinaria/creatinina urinaria > 300 mg/g, o proteína urinaria en 24 horas > 1 g/d; Neuropatía diabética dolorosa no controlada y neuropatía autonómica diabética significativa; ② Pacientes que sufrieron accidente cerebrovascular agudo, síndrome coronario agudo, enfermedad arterial periférica que requirió hospitalización o se sometieron a intervención vascular o amputación dentro de los 3 meses anteriores al reclutamiento; La presión arterial es consistentemente superior a 180/110 mmHg y no puede controlarse por debajo de 160/110 mmHg en 1 semana; El aclaramiento de creatinina sérica fue inferior a 30 ml/min/1,73 m² (calculado según la fórmula CKD-EPI), alanina aminotransferasa ≥3 veces el límite superior normal, bilirrubina total ≥2 veces el límite superior normal durante más de 1 semana;

(6) Haber usado fármacos que pueden afectar el azúcar en sangre durante más de 1 semana dentro de las 12 semanas, como glucocorticoides orales/intravenosos, hormonas del crecimiento, estrógeno/progesterona, diuréticos en dosis altas, fármacos antipsicóticos, etc.; Sin embargo, pequeñas dosis de diuréticos (hidroclorotiazida < 25 mg/d, indapamida ≤1,5 mg/d) con fines antihipertensivos, y dosis fisiológicas de hormonas tiroideas utilizadas para terapia de sustitución no están sujetas a esta limitación; (7) Infección sistémica o enfermedad concomitante grave; Pacientes con tumores malignos o diarrea crónica; Otras circunstancias que impidan a los sujetos completar el estudio: como disfunción cognitiva grave, enfermedad mental, etc.;

⑧ El sujeto no coopera, no puede ser seguido, o el investigador juzga que puede ser difícil completar el estudio;

⑨ Otras condiciones consideradas no aptas para inclusión por el investigador. El médico del estudio determinará si es adecuado para el estudio basándose en su condición real y los criterios de inclusión y exclusión del protocolo de estudio.

(2) Criterios de inclusión y exclusión para familiares de primer grado de pacientes con diabetes tipo 1:

Criterios de inclusión:

• Familiares de primer grado de pacientes con diabetes tipo 1 (incluyendo padres, hijos, hermanos);

  • Edad ≥4 años; ② Capacidad y voluntad de someterse a seguimiento ambulatorio regular; ③ Voluntariedad de participar en el estudio y firmar el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

• Diagnóstico previo de diabetes tipo 1;

  • Familiares de segundo grado de pacientes con diabetes tipo 1; ② Pacientes que no pudieron completar el seguimiento ambulatorio regular. (3) Criterios de inclusión y exclusión para personas sanas:

Criterios de inclusión:

• Edad ≥40 años;

  • Sin antecedentes de diabetes; ② Glucosa en ayunas < 6,1 mmol/L, glucosa post-carga a las 2 horas < 7,8 mmol/L, hemoglobina glucosilada < 5,7%; ③ Voluntariedad de participar en el estudio y firmar el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

① Diagnóstico definitivo de diabetes tipo 1 en un familiar de primer o segundo grado.