En studie av BMS-813160 i kombination med kemoterapi eller nivolumab hos deltagare med avancerade solida tumörer
22 september 2025 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
En fas 1b/2-studie av BMS-813160 i kombination med kemoterapi eller nivolumab hos patienter med avancerade solida tumörer
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerhetsprofil, tolerabilitet, läkemedelsnivåer, läkemedelseffekter och preliminär effekt av BMS-813160 ensamt eller i kombination med antingen kemoterapi eller nivolumab eller kemoterapi plus nivolumab hos deltagare med metastaserad kolorektal cancer och pankreascancer.
Studieöversikt
Status
Status
Avslutad
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
332
Fas
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien
- Local Institution - 0028
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Local Institution - 0050
-
Edegem, Belgien, 2650
- Local Institution - 0051
-
Leuven, Belgien, 3000
- Local Institution - 0049
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35249
- Local Institution - 0003
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Local Institution - 0026
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Local Institution - 0002
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Local Institution - 0025
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868-3201
- Local Institution - 0041
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Local Institution - 0015
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Local Institution - 0018
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, Förenta staterna, 34613
- Local Institution - 0048
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
- Local Institution - 0047
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Local Institution - 0005
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Local Institution - 0033
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905-0001
- Local Institution - 0027
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39401
- Local Institution - 0039
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Local Institution - 0023
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Local Institution - 0004
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Local Institution - 0017
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- Local Institution - 0024
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Local Institution - 0046
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5055
- Local Institution - 0044
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Local Institution - 0021
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
- Local Institution - 0037
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Local Institution - 0014
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Local Institution - 0020
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Local Institution - 0045
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Local Institution - 0034
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Local Institution - 0038
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- Local Institution - 0016
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- Local Institution - 0042
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Local Institution - 0013
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Local Institution - 0012
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X6
- Local Institution - 0001
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Local Institution - 0031
-
Madrid, Spanien, 28046
- Local Institution - 0032
-
Majadahonda - Madrid, Spanien, 28222
- Local Institution - 0030
-
-
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Local Institution - 0022
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Local Institution - 0007
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
För mer information om Bristol-Myers Squibb Clinical Trial deltagande, besök www.BMSStudyConnect.com
Inklusionskriterier:
- Måste ha metastaserad kolorektal eller pankreascancer
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på ≤1
- Förmåga att svälja piller eller kapslar
- Krävs för att genomgå obligatoriska biopsier före och under behandling
- Tillräcklig märgfunktion
- Tillräckliga andra organfunktioner
- Förmåga att följa studiebesök, behandling, procedurer, farmakokinetisk (PK) och farmakodynamisk (PD) provinsamling och erforderlig studieuppföljning
Exklusions kriterier:
- Annan histologi än adenokarcinom (neuroendokrin eller acinär cell)
- Misstänkta, kända eller metastaser i centrala nervsystemet (CNS) (Bildbehandling krävs endast om deltagarna är symtomatiska)
- Aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom
- Tillstånd som kräver systemisk behandling med antingen kortikosteroider (> 10 mg dagliga prednisonekvivalenter) eller andra immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar efter administrering av studiebehandlingen
- Interstitiell lungsjukdom som är symptomatisk eller kan störa upptäckten eller hanteringen av misstänkt behandlingsrelaterad lungtoxicitet
- Tidigare behandling med cystein-cysteinkemokinreceptor 2 (CCR2) och/eller cystein-cysteinkemokinreceptor 5 (CCR5)-hämmare, programmerad död-1-receptor (PD-1), programmerad dödsligand 1 [PD(L)-1] eller cytotoxiska T-lymfocytantigen-4 (CTLA-4) antikroppar
- Historik med allergi mot studiebehandlingar eller någon av dess komponenter i studiegruppen som deltagaren registrerar sig
Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning gäller
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
13
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Del 1 Arm A [Första linjen (1L) kolorektal]: BMS-813160 följt av BMS-813160 + FOLFIRI
FOLFIRI: FOL (folinsyra [leucovorin]) F (fluorouracil [5-fluorouracil]) IRI (irinotekan [CAMPTOSAR])
|
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
|
|
Experimentell: Del 1 Arm B [1L Pankreatic]: BMS-813160 följt av BMS-813160 + Gemcitabin/Nab-paclitaxel
|
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
|
|
Experimentell: Del 1 Arm C [2L pankreatisk & 2/3L kolorektal MSS]: BMS-813160 följt av BMS-813160 + Nivolumab
2L: Andra linjen 2/3L: Andra/tredje linjens MSS: Mikrosatellit stabil
|
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
Angiven dos på angivna dagar
|
|
Experimentell: Del 2 Arm A-kohort 1a [2L kolorektal]: BMS-813160 + FOLFIRI
|
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
|
|
Experimentell: Del 2 Arm A-kohort 1b [2L kolorektal]: BMS-813160 + FOLFIRI
|
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
|
|
Experimentell: Del 2 Arm A Kohort 1c [2L kolorektal]: FOLFIRI
|
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
|
|
Experimentell: Del 2 Arm B Kohort 3a [1L Pankreatic]: BMS-813160 + Gemcitabin/Nab-paclitaxel
|
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
|
|
Experimentell: Del 2 Arm B Kohort 3b [1L pankreas]: BMS-813160 + Nivolumab + Gemcitabin/Nab-paklitaxel
|
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
|
|
Experimentell: Del 2 Arm B Kohort 3c [1L pankreas]: Gemcitabin/Nab-paclitaxel
|
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
|
|
Experimentell: Del 2 Arm C Kohort 4 [2L Pankreas]: BMS-813160 + Nivolumab
|
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
Angiven dos på angivna dagar
|
|
Experimentell: Del 2 Arm C Kohort 5 [2/3L kolorektal MSS]: BMS-813160 + Nivolumab
|
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
Angiven dos på angivna dagar
|
|
Experimentell: Del 2 Arm D Kohort 7 [2L Pankreas]: BMS-813160 Monoterapi
|
Angiven dos på angivna dagar
|
|
Experimentell: Del 2 Arm D Kohort 8 [2/3L kolorektal MSS]: BMS-813160 Monoterapi
|
Angiven dos på angivna dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som upplever biverkningar (AES)
Tidsram: Från första dosen upp till 100 dagar efter sista dosen, upp till cirka 3 år
|
En biverkning (AE) definieras som varje ny otrevlig medicinsk förekomst eller försämring av ett befintligt medicinskt tillstånd i en klinisk undersökning som administreras studiebehandling och som inte nödvändigtvis har en kausal relation med denna behandling.
Biverkningar betygsätts på en skala från 1 till 5, varvid grad 1 är mild och asymptomatisk; Grad 2 är måttlig som kräver minimal, lokal eller icke -invasiv intervention; Grad 3 är allvarlig eller medicinskt betydande men inte omedelbart livshotande; Grad 4 -händelser är vanligtvis tillräckligt allvarliga för att kräva sjukhusvistelse; Grad 5 -händelser är dödliga.
|
Från första dosen upp till 100 dagar efter sista dosen, upp till cirka 3 år
|
|
Antal deltagare som upplever allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Från första dosen upp till 100 dagar efter sista dosen, upp till cirka 3 år
|
En allvarlig biverkning (SAE) definieras som alla otillbörliga medicinska förekomster som vid alla doser resulterar i döden är livshotande (definierad som en händelse där deltagaren var i risk för döden vid tidpunkten för händelsen; det hänvisar inte till en händelse som hypotetiskt kan ha orsakat dödsfall om det var allvarligare), kräver oöverträffande sjukhusvistelse eller orsakar prolong.
|
Från första dosen upp till 100 dagar efter sista dosen, upp till cirka 3 år
|
|
Antal deltagare som upplever dosbegränsande toxicitet (DLTS)
Tidsram: Från första dosen upp till 100 dagar efter sista dosen, upp till cirka 3 år
|
Dosbegränsande toxicitet (DLT) är allvarliga biverkningar (AE) som tillskrivs BMS-813160 eller kombinationsprogrammet och definierar den maximala tolererade dosen av ett läkemedel.
DLT: er kommer att definieras baserat på förekomst, varaktighet och betyg för AE för vilken ingen alternativ orsak kan identifieras.
AE: er kommer att utvärderas enligt NCI CTCAE v4.03.
Förekomsten av DLT (er) under de första 6 veckorna av behandlingen i del 1 (DLT -utvärderingsperioden) och 4 veckor för del 2 kommer att användas.
|
Från första dosen upp till 100 dagar efter sista dosen, upp till cirka 3 år
|
|
Antal deltagare som upplever biverkningar (AE) som leder till avbrott
Tidsram: Från första dosen upp till 100 dagar efter sista dosen, upp till cirka 3 år
|
En biverkning (AE) som leder till avbrott definieras som varje ny otillbörlig medicinsk händelse eller försämring av ett befintligt medicinskt tillstånd i en klinisk undersökning som administreras studiebehandling och som inte nödvändigtvis har en kausal relation med denna behandling som leder till avvikelsen av studiebehandling.
Biverkningar betygsätts på en skala från 1 till 5, varvid grad 1 är mild och asymptomatisk; Grad 2 är måttlig som kräver minimal, lokal eller icke -invasiv intervention; Grad 3 är allvarlig eller medicinskt betydande men inte omedelbart livshotande; Grad 4 -händelser är vanligtvis tillräckligt allvarliga för att kräva sjukhusvistelse; Grad 5 -händelser är dödliga.
|
Från första dosen upp till 100 dagar efter sista dosen, upp till cirka 3 år
|
|
Antal deltagare som dog
Tidsram: Från första dosen upp till 100 dagar efter sista dosen, upp till cirka 3 år
|
Antalet deltagare som dog inom 100 dagar efter att ha fått sin sista dos
|
Från första dosen upp till 100 dagar efter sista dosen, upp till cirka 3 år
|
|
Antal deltagare som upplever laboratorieavvikelser
Tidsram: Från första dosen upp till 100 dagar efter sista dosen, upp till cirka 3 år
|
Antalet deltagare som upplever laboratorieavvikelser i förspecificerade utvalda parametrar under behandlingsperioden per CTCAE (version 4).
Laboratorieavvikelser graderas på en skala från 1 till 5, varvid grad 1 är mild och asymptomatisk; Grad 2 är måttlig som kräver minimal, lokal eller icke -invasiv intervention; Grad 3 är allvarlig eller medicinskt betydande men inte omedelbart livshotande; Grad 4 -händelser är vanligtvis tillräckligt allvarliga för att kräva sjukhusvistelse; Grad 5 -händelser är dödliga.
|
Från första dosen upp till 100 dagar efter sista dosen, upp till cirka 3 år
|
|
Vitala tecken
Tidsram: Från första dos till 100 dagar efter sista dosen, upp till cirka 3 år
|
Vitala teckenmätningar vid baslinjen och i slutet av behandlingen.
Baslinjeutvärderingar kommer att definieras som utvärderingar med ett datum på eller före dagen för den första dosen av studiebehandling.
|
Från första dos till 100 dagar efter sista dosen, upp till cirka 3 år
|
|
Antal deltagare med elektrokardiogram utanför området (EKG)
Tidsram: Från baslinjen upp till 100 dagar efter sista dosen
|
Antalet deltagare med EKG-mätningar utanför intervallet förspecificerat i protokollet.
|
Från baslinjen upp till 100 dagar efter sista dosen
|
|
Procentförändring i reglerande T -celler (Treg) i tumörprover
Tidsram: Från första dosen upp till förutbestämda tidpunkter listade nedan (C0D7; C0D14; C1D1; C1D15; C1D16; C1D28; C2D1)
|
Den procentuella förändringen i reglerande T -celler (Treg) togs vid förutbestämda tidpunkter.
Baslinjen definieras som det sista icke-saknade värdet före den första doseringen.
|
Från första dosen upp till förutbestämda tidpunkter listade nedan (C0D7; C0D14; C1D1; C1D15; C1D16; C1D28; C2D1)
|
|
Procentförändring i tumörassocierade makrofager (TAM) i tumörprover
Tidsram: Från första dosen upp till förutbestämda tidpunkter listade nedan (C0D7; C0D14; C1D1; C1D15; C1D16; C1D28; C2D1)
|
Den procentuella förändringen i tumörassocierade makrofager (TAM) togs vid förutbestämda tidpunkter.
Baslinjen definieras som det sista icke-saknade värdet före den första doseringen.
|
Från första dosen upp till förutbestämda tidpunkter listade nedan (C0D7; C0D14; C1D1; C1D15; C1D16; C1D28; C2D1)
|
|
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Från första dosen till sjukdomsprogression, eller det sista svaret som registrerats (upp till cirka 5 år)
|
Objektiv svarsfrekvens (ORR) som bestämdes av utredaren definierades som antalet deltagare med ett bästa totalt svar på bekräftat fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR) (per RECIST 1.1 -kriterier) dividerat med antalet alla behandlade deltagare. Progression definieras som minst 20% ökning av summan av diametrar för målskador och en absolut ökning med minst 5 mm. RECIST 1.1 = Svarutvärderingskriterier i solida tumörer. Komplett svar (CR) = försvinnande av alla målskador. Alla patologiska lymfkörtlar (vare sig mål eller icke-mål) måste ha minskning av korta axlar till <10 mm. Partiellt svar (PR) = minst en 30% minskning av summan av diametrar för målskador, med hänvisning till baslinjesumdiametrarna. |
Från första dosen till sjukdomsprogression, eller det sista svaret som registrerats (upp till cirka 5 år)
|
|
Svarstid (DOR)
Tidsram: Från den första dosen uppdaterad för sjukdomsprogression eller död, beroende på vad som inträffar först (upp till cirka 5 år)
|
Svarstiden (DOR), beräknad för alla behandlade deltagare med ett bästa totalt svar (BOR) av fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR), definieras som tiden mellan datumet för första svaret (CR eller PR) och datumet för den första dokumenterade sjukdomens progression som bestäms av RECIST 1.1 eller dödsfall på grund av någon orsak, vilket som helst inträffar, ie. För deltagare som förblir vid liv och inte har utvecklats kommer Dor att censureras på dagen för deras sista tumörbedömning. Cr = försvinnande av alla målskador. Alla patologiska lymfkörtlar (vare sig mål eller icke-mål) måste ha minskning av korta axlar till <10 mm. PR = minst en 30% minskning av summan av diametrar för målskador, med hänvisning till baslinjesumdiametrarna. |
Från den första dosen uppdaterad för sjukdomsprogression eller död, beroende på vad som inträffar först (upp till cirka 5 år)
|
|
Progression Free Survival (PFS) -graden vid 24 veckor
Tidsram: Från första dosen upp till vecka 24
|
PFS -hastighet definieras som andelen deltagare som var progressionsfria vid vecka 24. PFS definieras som tiden från första dosen till dagen för första objektivt dokumenterad sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak, beroende på vad som inträffar först. Progression definieras minst 20% ökning av summan av diametrar för målskador och en absolut ökning med minst 5 mm. Komplett svar (CR) = försvinnande av alla målskador. Patologiska lymfkörtlar måste ha kort axelreduktion till <10 mm. Partiellt svar (PR) = minst 30% minskning i summan av diametrar för målskador. Deltagare som dog utan föregående progression ansågs utvecklades vid dödsdatum. De levande och inte utvecklades censurerades vid det senaste tumörbedömningsdatumet. De som började efterföljande terapi utan rapporterad progression censurerades vid sista tumörbedömning före efterföljande terapi. De utan tumörbedömning efter baslinjen och levande censurerades vid första dosen. |
Från första dosen upp till vecka 24
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximim Concentration (CMAX)
Tidsram: Från första dosen upp till de förutbestämda tidpunkterna, C0D1, C0D14 och C2D1
|
CMAX definieras som den maximala plasmakoncentrationen för analytterna vid de förutbestämda tidpunkterna.
|
Från första dosen upp till de förutbestämda tidpunkterna, C0D1, C0D14 och C2D1
|
|
Tid till maximal koncentration (TMAX)
Tidsram: Från första dosen upp till de förenade timpoints, C0D1, C0D14 och C2D1
|
Tmax definieras som tiden i timmar av den maximala observerade plasmakoncentrationen
|
Från första dosen upp till de förenade timpoints, C0D1, C0D14 och C2D1
|
|
Trough observerad plasmakoncentration (CTROUGH)
Tidsram: Från första dosen upp till förspecificerade tidpunkter, C0D1, C5D1, C0D1, C1D15, C5D1
|
Ctrough definieras som koncentrationen som nås av ett läkemedel omedelbart innan nästa dos administreras
|
Från första dosen upp till förspecificerade tidpunkter, C0D1, C5D1, C0D1, C1D15, C5D1
|
|
Område under kurva (AUC) 0-8
Tidsram: Från första dosen upp till förspecificerade tidpunkter- C0D1, C2D1
|
Område under kurva (AUC) definieras som området under plasmakoncentrationen av ett läkemedel kontra tid efter dosen uppmätt vid 8 timmar efter dos
|
Från första dosen upp till förspecificerade tidpunkter- C0D1, C2D1
|
|
Område under kurva (AUC) 0-24
Tidsram: Från första dosen upp till förspecificerade tidpunkter-C0D1, C2D1
|
Område under kurva (AUC) definieras som området under plasmakoncentrationen av ett läkemedel kontra tid efter dosen uppmätt vid 8 timmar efter dos
|
Från första dosen upp till förspecificerade tidpunkter-C0D1, C2D1
|
|
Uppenbar total kroppsavstånd (CLT/F)
Tidsram: Från första dosen upp till förutbestämda tidpunkter-C0D1, C2D14
|
Den totala kroppsavståndet (CLT/F) definieras som volymen av plasma helt rensad för läkemedlet per enhetstid
|
Från första dosen upp till förutbestämda tidpunkter-C0D1, C2D14
|
|
Njuravstånd (CLR)
Tidsram: Från första dosen upp till förutbestämda tidpunkter-C0D1, C0D14
|
Njuravstånd definieras som hastigheten med vilken analytterna avlägsnades från plasma av njurarna.
|
Från första dosen upp till förutbestämda tidpunkter-C0D1, C0D14
|
|
Antal deltagare som var antikroppar antikroppar (ADA)
Tidsram: Från första dosen upp till förspecificerade tidpunkter-C1D1, C1D15, C2D1, C3D1, C5D1, C9D1
|
Antalet deltagare som är antikropps antikroppar antikroppar.
ADA-positiv deltagare är en deltagare med minst 1 ADA-positivt prov i förhållande till baslinjen efter initiering av behandlingen.
ADA-positivt prov är hos en deltagare som är baslinjen ADA-negativ eller med en ADA-titer för att vara minst 4 gånger eller större än baslinjen positiv titer.
|
Från första dosen upp till förspecificerade tidpunkter-C1D1, C1D15, C2D1, C3D1, C5D1, C9D1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
8 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
6 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
14 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
9 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2017
Första postat (Faktisk)
Första postat
14 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste uppdatering publicerad
9 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2025
Senast verifierad
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Tarmsjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Pankreatiska neoplasmer
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Camptotecin
- Alkaloider
- Enzymer och koenzymer
- Antikroppar, monoklonal, humaniserad
- Antikroppar, monoklonal
- Antikroppar
- Immunglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Deoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidin nukleosider
- Pyrimidiner
- Formyltetrahydrofolat
- Tetrahydrofolat
- Folinsyra
- Pteriner
- Pteridiner
- Uracil
- Pyrimidinoner
- Koenzymer
- Nivolumab
- Irinotekan
- Gemcitabin
- Fluorouracil
- Leucovorin
- 130-nm albuminbunden paklitaxel
- BMS-813160
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- CV202-103
- 2017-001725-40 (EudraCT-nummer)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
NCT07114380Rekrytering10-20 mm pedunculated Colorectal Polyp
-
NCT06589440RekryteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)
-
NCT02178722AvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer
Kliniska prövningar på Nivolumab
-
NCT06097975Rekrytering
-
NCT03527264Avslutad
-
NCT03430791AvslutadÅterkommande glioblastom
-
NCT06101134Aktiv, inte rekryterande
-
NCT07542262Anmälan via inbjudan
-
NCT07319195Rekrytering
-
NCT07338981Har inte rekryterat ännu
-
NCT03117309Avslutad
-
NCT04876313Rekrytering
-
NCT02869789Avslutad