Une étude sur le BMS-813160 en association avec la chimiothérapie ou le nivolumab chez des participants atteints de tumeurs solides avancées
22 septembre 2025 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Une étude de phase 1b/2 du BMS-813160 en association avec la chimiothérapie ou le nivolumab chez des patients atteints de tumeurs solides avancées
Le but de cette étude est d'évaluer le profil d'innocuité, la tolérabilité, les niveaux de médicaments, les effets des médicaments et l'efficacité préliminaire du BMS-813160 seul ou en association avec une chimiothérapie ou nivolumab ou une chimiothérapie plus nivolumab chez des participants atteints de cancers colorectaux et pancréatiques métastatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Complété
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
Inscription
332
Phase
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dresden, Allemagne, 01307
- Local Institution - 0022
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Heidelberg, Allemagne, 69120
- Local Institution - 0007
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australie
- Local Institution - 0028
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Brussels, Belgique, 1200
- Local Institution - 0050
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Edegem, Belgique, 2650
- Local Institution - 0051
-
Leuven, Belgique, 3000
- Local Institution - 0049
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Local Institution - 0013
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Local Institution - 0012
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X6
- Local Institution - 0001
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Barcelona, Espagne, 08003
- Local Institution - 0031
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Madrid, Espagne, 28046
- Local Institution - 0032
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Majadahonda - Madrid, Espagne, 28222
- Local Institution - 0030
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35249
- Local Institution - 0003
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Local Institution - 0026
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Local Institution - 0002
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Local Institution - 0025
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Orange, California, États-Unis, 92868-3201
- Local Institution - 0041
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Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Local Institution - 0015
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District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
- Local Institution - 0018
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Florida
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Brooksville, Florida, États-Unis, 34613
- Local Institution - 0048
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
- Local Institution - 0047
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Local Institution - 0005
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Local Institution - 0033
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905-0001
- Local Institution - 0027
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Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401
- Local Institution - 0039
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Local Institution - 0023
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New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Local Institution - 0004
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New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Local Institution - 0017
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Local Institution - 0024
-
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North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Local Institution - 0046
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5055
- Local Institution - 0044
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Local Institution - 0021
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Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Local Institution - 0037
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Local Institution - 0014
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Local Institution - 0020
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Local Institution - 0045
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Local Institution - 0034
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Local Institution - 0038
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Local Institution - 0016
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- Local Institution - 0042
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Pour plus d'informations sur la participation à l'essai clinique Bristol-Myers Squibb, veuillez visiter www.BMSStudyConnect.com
Critère d'intégration:
- Doit avoir un cancer colorectal ou pancréatique métastatique
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1
- Capacité à avaler des pilules ou des gélules
- Obligation de subir des biopsies obligatoires avant et pendant le traitement
- Fonction médullaire adéquate
- Fonctions adéquates d'autres organes
- Capacité à se conformer aux visites d'étude, au traitement, aux procédures, à la collecte d'échantillons pharmacocinétiques (PK) et pharmacodynamiques (PD) et au suivi de l'étude requis
Critère d'exclusion:
- Histologie autre que l'adénocarcinome (cellule neuroendocrine ou acineuse)
- Métastases suspectes, connues ou du système nerveux central (SNC) (imagerie requise uniquement si les participants sont symptomatiques)
- Maladie auto-immune active, connue ou suspectée
- Affection nécessitant un traitement systémique avec des corticostéroïdes (> 10 mg d'équivalents de prednisone par jour) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours suivant l'administration du traitement à l'étude
- Maladie pulmonaire interstitielle symptomatique ou pouvant interférer avec la détection ou la prise en charge d'une toxicité pulmonaire suspectée liée au traitement
- Traitement antérieur par des inhibiteurs du récepteur 2 de la chimiokine cystéine-cystéine (CCR2) et/ou des inhibiteurs du récepteur 5 de la chimiokine cystéine-cystéine (CCR5), du récepteur de mort programmée-1 (PD-1), du ligand de mort programmée 1 [PD(L)-1] ou anticorps anti-4 des lymphocytes T cytotoxiques (CTLA-4)
- Antécédents d'allergie aux traitements de l'étude ou à l'un de ses composants du groupe d'étude auquel le participant s'inscrit
D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
13
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Partie 1 Bras A [Première ligne (1L) Colorectal] : BMS-813160 suivi de BMS-813160 + FOLFIRI
FOLFIRI : FOL (acide folinique [leucovorine]) F (fluorouracile [5-fluorouracile]) IRI (irinotécan [CAMPTOSAR])
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Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
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Expérimental: Partie 1 Bras B [1L Pancréatique] : BMS-813160 suivi de BMS-813160 + Gemcitabine/Nab-paclitaxel
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Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
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Expérimental: Partie 1 Bras C [2L Pancreatic & 2/3L Colorectal MSS] : BMS-813160 suivi de BMS-813160 + Nivolumab
2L : Deuxième ligne 2/3L : Deuxième/troisième ligne MSS : Microsatellite stable
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Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
Dose spécifiée à des jours spécifiés
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Expérimental: Partie 2 Bras A Cohorte 1a [2L Colorectal] : BMS-813160 + FOLFIRI
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Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
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Expérimental: Partie 2 Bras A Cohorte 1b [2L Colorectal] : BMS-813160 + FOLFIRI
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Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
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Expérimental: Partie 2 Bras A Cohorte 1c [2L Colorectal] : FOLFIRI
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Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
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Expérimental: Partie 2 Bras B Cohorte 3a [1L Pancréatique] : BMS-813160 + Gemcitabine/Nab-paclitaxel
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Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
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Expérimental: Partie 2 Bras B Cohorte 3b [1L Pancréatique] : BMS-813160 + Nivolumab + Gemcitabine/Nab-paclitaxel
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Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
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Expérimental: Partie 2 Bras B Cohorte 3c [1L Pancréatique] : Gemcitabine/Nab-paclitaxel
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Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
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Expérimental: Partie 2 Bras C Cohorte 4 [2L Pancréatique] : BMS-813160 + Nivolumab
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Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
Dose spécifiée à des jours spécifiés
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Expérimental: Partie 2 Bras C Cohorte 5 [MSS colorectal 2/3L] : BMS-813160 + Nivolumab
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Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
Dose spécifiée à des jours spécifiés
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Expérimental: Partie 2 Bras D Cohorte 7 [2L Pancréatique] : BMS-813160 Monothérapie
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Dose spécifiée à des jours spécifiés
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Expérimental: Partie 2 Bras D Cohorte 8 [2/3L Colorectal MSS] : BMS-813160 Monothérapie
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Dose spécifiée à des jours spécifiés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant subi des événements indésirables (EI)
Délai: De la première dose jusqu'à 100 jours après la dernière dose, jusqu'à environ 3 ans
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Un événement indésirable (EI) est défini comme tout nouvel événement médical indésirable ou aggravation d'un problème de santé préexistant chez un participant à l'investigation clinique ayant reçu un traitement à l'étude et qui n'a pas nécessairement de relation causale avec ce traitement.
Les événements indésirables sont notés sur une échelle de 1 à 5, le grade 1 étant léger et asymptomatique ; Le grade 2 est modéré nécessitant une intervention minimale, locale ou non invasive ; Le grade 3 est grave ou médicalement significatif, mais ne met pas immédiatement la vie en danger ; Les événements de grade 4 sont généralement suffisamment graves pour nécessiter une hospitalisation ; Les événements de 5e année sont mortels.
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De la première dose jusqu'à 100 jours après la dernière dose, jusqu'à environ 3 ans
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Nombre de participants ayant subi des événements indésirables graves (EIG)
Délai: De la première dose jusqu'à 100 jours après la dernière dose, jusqu'à environ 3 ans
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Un événement indésirable grave (EIG) est défini comme tout événement médical indésirable qui, quelle que soit la dose, entraîne la mort, met la vie en danger (défini comme un événement dans lequel le participant risquait de mourir au moment de l'événement ; il ne fait pas référence à un événement qui aurait pu hypothétiquement causer la mort s'il était plus grave), nécessite une hospitalisation ou entraîne la prolongation d'une hospitalisation existante.
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De la première dose jusqu'à 100 jours après la dernière dose, jusqu'à environ 3 ans
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Nombre de participants présentant des toxicités limitant la dose (DLT)
Délai: De la première dose jusqu'à 100 jours après la dernière dose, jusqu'à environ 3 ans
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Les toxicités dose-limitantes (DLT) sont des effets indésirables (EI) graves attribués au BMS-813160 ou au schéma thérapeutique combiné et qui définissent la dose maximale tolérée d'un médicament.
Les DLT seront définis en fonction de l'incidence, de la durée et du grade des EI pour lesquels aucune autre cause ne peut être identifiée.
Les EI seront évalués selon le NCI CTCAE v4.03.
L'incidence du ou des DLT au cours des 6 premières semaines de traitement dans la partie 1 (la période d'évaluation du DLT) et 4 semaines pour la partie 2 seront utilisées.
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De la première dose jusqu'à 100 jours après la dernière dose, jusqu'à environ 3 ans
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Nombre de participants ayant subi des événements indésirables (EI) ayant conduit à l'arrêt
Délai: De la première dose jusqu'à 100 jours après la dernière dose, jusqu'à environ 3 ans
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Un événement indésirable (EI) entraînant l'arrêt est défini comme tout nouvel événement médical indésirable ou aggravation d'un problème de santé préexistant chez un participant à l'investigation clinique ayant reçu le traitement à l'étude et qui n'a pas nécessairement de relation causale avec ce traitement qui conduit à l'arrêt du traitement à l'étude.
Les événements indésirables sont notés sur une échelle de 1 à 5, le grade 1 étant léger et asymptomatique ; Le grade 2 est modéré nécessitant une intervention minimale, locale ou non invasive ; Le grade 3 est grave ou médicalement significatif, mais ne met pas immédiatement la vie en danger ; Les événements de grade 4 sont généralement suffisamment graves pour nécessiter une hospitalisation ; Les événements de 5e année sont mortels.
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De la première dose jusqu'à 100 jours après la dernière dose, jusqu'à environ 3 ans
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Nombre de participants décédés
Délai: De la première dose jusqu'à 100 jours après la dernière dose, jusqu'à environ 3 ans
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Le nombre de participants décédés dans les 100 jours après avoir reçu leur dernière dose
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De la première dose jusqu'à 100 jours après la dernière dose, jusqu'à environ 3 ans
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Nombre de participants présentant des anomalies de laboratoire
Délai: De la première dose jusqu'à 100 jours après la dernière dose, jusqu'à environ 3 ans
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Le nombre de participants présentant des anomalies de laboratoire dans des paramètres sélectionnés prédéfinis pendant la période de traitement selon CTCAE (version 4).
Les anomalies biologiques sont notées sur une échelle de 1 à 5, le grade 1 étant léger et asymptomatique ; Le grade 2 est modéré nécessitant une intervention minimale, locale ou non invasive ; Le grade 3 est grave ou médicalement significatif, mais ne met pas immédiatement la vie en danger ; Les événements de grade 4 sont généralement suffisamment graves pour nécessiter une hospitalisation ; Les événements de 5e année sont mortels.
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De la première dose jusqu'à 100 jours après la dernière dose, jusqu'à environ 3 ans
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Signes vitaux
Délai: De la première dose jusqu'à 100 jours après la dernière dose, jusqu'à environ 3 ans
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Mesures des signes vitaux au départ et à la fin du traitement.
Les évaluations de base seront définies comme des évaluations dont la date est au plus tard le jour de la première dose du traitement à l'étude.
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De la première dose jusqu'à 100 jours après la dernière dose, jusqu'à environ 3 ans
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Nombre de participants avec des électrocardiogrammes (ECG) hors plage
Délai: Depuis le départ jusqu'à 100 jours après la dernière dose
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Le nombre de participants avec des mesures ECG en dehors de la plage prédéfinie dans le protocole.
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Depuis le départ jusqu'à 100 jours après la dernière dose
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Pourcentage de changement dans les cellules T régulatrices (Treg) dans les échantillons de tumeurs
Délai: De la première dose jusqu'aux délais prédéfinis indiqués ci-dessous (C0D7 ; C0D14 ; C1D1 ; C1D15 ; C1D16 ; C1D28 ; C2D1)
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Le pourcentage de changement dans les cellules T régulatrices (Treg) a été pris à des moments prédéfinis.
La ligne de base est définie comme la dernière valeur non manquante avant le premier dosage.
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De la première dose jusqu'aux délais prédéfinis indiqués ci-dessous (C0D7 ; C0D14 ; C1D1 ; C1D15 ; C1D16 ; C1D28 ; C2D1)
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Pourcentage de changement dans les macrophages associés aux tumeurs (TAM) dans les échantillons de tumeurs
Délai: De la première dose jusqu'aux délais prédéfinis indiqués ci-dessous (C0D7 ; C0D14 ; C1D1 ; C1D15 ; C1D16 ; C1D28 ; C2D1)
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Le pourcentage de changement dans les macrophages associés aux tumeurs (TAM) a été mesuré à des moments prédéfinis.
La ligne de base est définie comme la dernière valeur non manquante avant le premier dosage.
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De la première dose jusqu'aux délais prédéfinis indiqués ci-dessous (C0D7 ; C0D14 ; C1D1 ; C1D15 ; C1D16 ; C1D28 ; C2D1)
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Taux de réponse objective (ORR)
Délai: De la première dose jusqu'à la progression de la maladie ou jusqu'à la dernière réponse enregistrée (jusqu'à environ 5 ans)
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Le taux de réponse objective (ORR), tel que déterminé par l'enquêteur, a été défini comme le nombre de participants avec une meilleure réponse globale de réponse complète (RC) ou de réponse partielle (PR) confirmée (selon les critères RECIST 1.1) divisé par le nombre de tous les participants traités. La progression est définie comme une augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles et une augmentation absolue d'au moins 5 mm. RECIST 1.1 = Critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides. Réponse complète (CR) = Disparition de toutes les lésions cibles. Tout ganglion lymphatique pathologique (cible ou non) doit avoir une réduction de son axe court à <10 mm. Réponse partielle (PR) = Diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la somme des diamètres de base. |
De la première dose jusqu'à la progression de la maladie ou jusqu'à la dernière réponse enregistrée (jusqu'à environ 5 ans)
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Durée de réponse (DoR)
Délai: De la première dose jusqu'à la date de progression de la maladie ou de décès, selon la première éventualité (jusqu'à environ 5 ans)
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La durée de réponse (DOR), calculée pour tous les participants traités avec une meilleure réponse globale (BOR) de réponse complète (CR) ou de réponse partielle (PR), est définie comme le temps entre la date de la première réponse (CR ou PR) et la date de la première progression documentée de la maladie telle que déterminée par RECIST 1.1 ou du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, c'est-à-dire DOR = date de progression de la maladie/date de décès - date de la première réponse + 1. Pour les participants qui restent en vie et n'ont pas progressé, le DOR sera censuré à la date de leur dernière évaluation tumorale. CR= Disparition de toutes les lésions cibles. Tout ganglion lymphatique pathologique (cible ou non) doit avoir une réduction de son axe court à <10 mm. PR= Diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la somme des diamètres de base. |
De la première dose jusqu'à la date de progression de la maladie ou de décès, selon la première éventualité (jusqu'à environ 5 ans)
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Taux de survie sans progression (SSP) à 24 semaines
Délai: De la première dose jusqu'à la semaine 24
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Le taux de SSP est défini comme la proportion de participants sans progression à la semaine 24. La SSP est définie comme le temps écoulé entre la première dose et la date de la première progression de la maladie objectivement documentée ou du premier décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité. La progression est définie par une augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles et une augmentation absolue d'au moins 5 mm. Réponse complète (CR) = Disparition de toutes les lésions cibles. Les ganglions lymphatiques pathologiques doivent présenter une réduction de l'axe court à < 10 mm. Réponse partielle (PR) = Diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles. Les participants décédés sans progression antérieure ont été considérés comme ayant progressé à la date du décès. Ceux vivants et n’ayant pas progressé ont été censurés à la dernière date d’évaluation tumorale. Ceux qui ont commencé un traitement ultérieur sans progression signalée ont été censurés lors de la dernière évaluation de la tumeur avant le traitement ultérieur. Ceux qui n'avaient pas fait l'objet d'une évaluation tumorale après l'inclusion et qui étaient vivants ont été censurés à la première dose. |
De la première dose jusqu'à la semaine 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration maximale (Cmax)
Délai: De la première dose jusqu'aux moments prédéfinis, C0D1, C0D14 et C2D1
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La Cmax est définie comme la concentration plasmatique maximale des analytes aux moments prédéfinis.
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De la première dose jusqu'aux moments prédéfinis, C0D1, C0D14 et C2D1
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Temps jusqu'à la concentration maximale (Tmax)
Délai: De la première dose jusqu'aux moments prédéfinis, C0D1, C0D14 ET C2D1
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Le Tmax est défini comme la durée en heures de la concentration plasmatique maximale observée.
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De la première dose jusqu'aux moments prédéfinis, C0D1, C0D14 ET C2D1
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Concentration plasmatique minimale observée (Ctrough)
Délai: De la première dose jusqu'aux moments prédéfinis, C0D1, C5D1, C0D1, C1D15, C5D1
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La concentration minimale est définie comme la concentration atteinte par un médicament immédiatement avant l'administration de la dose suivante.
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De la première dose jusqu'aux moments prédéfinis, C0D1, C5D1, C0D1, C1D15, C5D1
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Aire sous courbe (AUC) 0-8
Délai: De la première dose jusqu'aux moments prédéfinis - C0D1, C2D1
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L'aire sous la courbe (ASC) est définie comme l'aire sous le tracé de la concentration plasmatique d'un médicament en fonction du temps après l'administration, mesurée 8 heures après l'administration.
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De la première dose jusqu'aux moments prédéfinis - C0D1, C2D1
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Aire sous la courbe (AUC) 0-24
Délai: De la première dose jusqu'aux moments prédéfinis - C0D1, C2D1
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L'aire sous la courbe (ASC) est définie comme l'aire sous le tracé de la concentration plasmatique d'un médicament en fonction du temps après l'administration, mesurée 8 heures après l'administration.
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De la première dose jusqu'aux moments prédéfinis - C0D1, C2D1
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Dégagement corporel total apparent (CLT/F)
Délai: De la première dose jusqu'aux moments prédéfinis - C0D1, C2D14
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La clairance corporelle totale (CLT/F) est définie comme le volume de plasma complètement débarrassé du médicament par unité de temps.
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De la première dose jusqu'aux moments prédéfinis - C0D1, C2D14
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Clairance rénale (CLR)
Délai: De la première dose jusqu'aux moments prédéfinis - C0D1, C0D14
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La clairance rénale est définie comme la vitesse à laquelle les analytes ont été éliminés du plasma par les reins.
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De la première dose jusqu'aux moments prédéfinis - C0D1, C0D14
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Nombre de participants positifs aux anticorps anti-médicament (ADA)
Délai: De la première dose jusqu'aux moments prédéfinis : C1D1, C1D15, C2D1, C3D1, C5D1, C9D1
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Le nombre de participants positifs aux anticorps anti-médicament.
Un participant ADA-positif est un participant avec au moins 1 échantillon ADA-positif par rapport à la ligne de base après le début du traitement.
L'échantillon ADA-positif provient d'un participant qui est négatif à l'ADA de base ou dont le titre d'ADA est au moins 4 fois supérieur ou supérieur au titre positif de base.
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De la première dose jusqu'aux moments prédéfinis : C1D1, C1D15, C2D1, C3D1, C5D1, C9D1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
8 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
6 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
14 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
9 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2017
Première publication (Réel)
Première publication
14 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour publiée
9 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2025
Dernière vérification
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
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- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies pancréatiques
- Maladies du côlon
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs pancréatiques
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Camptothécine
- Alcaloïdes
- Enzymes et coenzymes
- Anticorps, monoclonal, humanisé
- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Désoxycytidine
- Cytidine
- Nucléosides pyrimidine
- Pyrimidines
- Formyltétrahydrofolate
- Tétrahydrofolat
- Acide folique
- Pterines
- Ptéridines
- Uracile
- Pyrimidinones
- Coenzymes
- Nivolumab
- Irinotécan
- Gemcitabine
- Fluorouracile
- Leucovorine
- Paclitaxel lié à l'albumine de 130 nm
- BMS-813160
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CV202-103
- 2017-001725-40 (Numéro EudraCT)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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Essais cliniques sur Cancer colorectal
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NCT04597151ComplétéCancer colorectal de stade IV AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade I AJCC v8 | Cancer colorectal de stade II AJCC v8
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NCT06342440RecrutementTumeurs colorectales | Cancer colorectal | Troubles colorectaux | Adénocarcinome colorectal | Cancer colorectal stade II | Cancer colorectal stade III | Cancer colorectal stade IV | Polype colorectal | Tumeurs colorectales malignes | Polype adénomateux colorectal
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NCT03781778RésiliéCancer rectal | Cancer du colon | Survivant du cancer | Adénocarcinome colorectal | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade I AJCC v8 | Cancer colorectal de stade II AJCC v8
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NCT04739072RecrutementAdénocarcinome colorectal | Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade I AJCC v8 | Cancer colorectal de stade II AJCC v8
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NCT04196088RecrutementAdénome colorectal | Adénocarcinome colorectal | Polype colorectal | ASS colorectal
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NCT04832763Actif, ne recrute pasCancer colorectal de stade IV AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade I AJCC v8 | Cancer colorectal de stade II AJCC v8
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NCT07366554Pas encore de recrutementAdénome colorectal | Lésion précancéreuse du cancer colorectal
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NCT03796884Actif, ne recrute pasAdénome colorectal | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade 0 AJCC v8 | Cancer colorectal de stade I AJCC v8 | Cancer colorectal de stade II AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIB AJCC v8
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NCT03800602ComplétéCancer colorectal métastatique | Adénocarcinome colorectal | Cancer colorectal de stade IV | Cancer colorectal de stade IVA | Cancer colorectal de stade IVB | Carcinome colorectal réfractaire | Carcinome colorectal stable microsatellite métastatique | Cancer colorectal de stade IVC
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NCT03844620Actif, ne recrute pasCancer colorectal de stade IV AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIC AJCC v8 | Carcinome colorectal réfractaire
Essais cliniques sur Nivolumab
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NCT06097975Recrutement
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NCT03527264Résilié
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NCT03117309ComplétéCarcinome à cellules rénales avancé
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NCT03430791Résilié
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NCT07338981Pas encore de recrutement
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NCT07319195Recrutement
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NCT02869789Complété
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NCT07542262Inscription sur invitationCancer de l'estomac | Cancer colorectal
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NCT04876313Recrutement