Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av klinisk och biologisk databas (BCBInstitut)

11 februari 2025 uppdaterad av: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Utveckling av en monocentrisk och prospektiv klinisk och biologisk databas i matsmältningscancer, gynekologiska cancer, bröstcancer och sarkom

BCB är ett verktyg:

  • för forskning inom analytisk och folkhälsopidemiologi, biologisk forskning och för utveckling av data som är användbara för klinisk forskning och terapeutiska studier;
  • För att hjälpa forskare att förstå och förklara fenomen som sträcker sig från interaktionen mellan molekyler till organismens hela metabolism i normala och patologiska situationer;
  • Att identifiera potentiella strategier för förebyggande, diagnos, hantering och analys av cancerundertyper.

Skapandet av en bred klinisk och biologisk prospektiv bas som ägnas åt olika typer av cancer är avgörande för utvecklingen av sådana projekt.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Implementering av ett translationellt forskningsprojekt är en del av cancerplanen 2014-2019 och dess Axis 5 "som främjar klinisk och translationell forskning inom onkologi" och mer exakt åtgärd 5.1.

Den nationella hälsostrategin som lanseras av hälsoministeren och forskningsministern kommer att möjliggöra en bättre integration mellan forskning, innovation, medicin och vård till förmån för patienter och samhälle.

Dessutom är kunskap om mekanismer involverade i fenomenen tumörinvasion, metastaserande spridning, resistens mot behandling och följeslagare avgörande för uppkomsten av nya biomarkörer och terapeutisk innovation.

Studien av de tidigaste faserna av tumörgenes såväl som av de avancerade stadierna av sjukdomen är för närvarande begränsad av den låga tillgängligheten av blod- och vävnadsprover i kombination med kvalitet och pålitliga kliniska data.

För att uppfylla dessa krav måste forskningen sedan integrera databaser som är öppna för forskare och den pågående utvärderingen av projektens påverkan på cancerpatienternas hälsa.

Integrerad forskning i samband med biologisk forskning av hög kvalitet är garantin för medicinsk framsteg.

Den tvärvetenskapliga strukturen kring samlingar av biologiska resurser kommer att göra det möjligt för de olika aktörerna att harmonisera inte bara samlingen utan också delningen av deras data i syfte att göra dem tillgängliga för medicinska-vetenskapliga projekt vid en regional och nationell dimension. Den kliniska biologiska databasen (BCB) bör användas för att identifiera och karakterisera nya molekylära markörer för bättre diagnos och / eller behandling. Det bör också tillåta att optimera insamlingen av all denna information, deras integration och deras tvärgående exploatering av olika forskningsdiscipliner (epidemiologiska, grundläggande, translationella, kliniska).

BCB är ett verktyg:

  • för forskning inom analytisk och folkhälsopidemiologi, biologisk forskning och för utveckling av data som är användbara för klinisk forskning och terapeutiska studier;
  • För att hjälpa forskare att förstå och förklara fenomen som sträcker sig från interaktionen mellan molekyler till organismens hela metabolism i normala och patologiska situationer;
  • Att identifiera potentiella strategier för förebyggande, diagnos, hantering och analys av cancerundertyper.

Skapandet av en bred klinisk och biologisk prospektiv bas som ägnas åt olika typer av cancer är avgörande för utvecklingen av sådana projekt

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
4000

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Rekrytering
        • Institut regional du Cancer - Val d Aurelle
        • Kontakt:
          • BLEUSE Jean-pierre, MHD
        • Huvudutredare:
          • AZRIA David, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder> vid 18 år gammal,
  • Patient med invasiv eller in situ tumörpatologi (beprövad eller misstänkt) varje scen förvirrad,

  • Patient i ICM vid diagnos

    • en matsmältningscancer (matstrupen, mage, bukspottkörtel, kolon, ändtarmen, analkanalen) eller
    • gynekologisk cancer (äggstock, endometrium, livmoderhals) eller
    • bröstcancer eller
    • sarkom.
  • Naiv patient med någon behandling för nuvarande cancer,
  • Patient som kräver behandling som involverar minst en (eller fler) tumörkirurgi (er)
  • Patient som har accepterat kompletterande blodprover,
  • Patienten har gett sitt informerade, skriftliga och uttryckliga samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • Patient som inte är ansluten till ett socialt skyddssystem,
  • Patient vars regelbundna uppföljning är en priori omöjlig av psykologiska, familjära, sociala eller geografiska skäl,
  • Gravida och / eller ammande kvinnor,
  • Ämne under handledning, kuratorskap eller skydd för rättvisa,
  • Patient i en nödsituation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Biologisk insamling

Prover av olika naturer:

  • Vävnadsprover (tumörvävnad och frisk vävnad) frysta och säkrade i paraffin som samlats in under operationen.
  • Blodprover tagna vid olika tidpunkter. Under blodprover som tagits för diagnos och / eller behandling kommer ytterligare prover för forskningsändamål att genomföras.

Parallellt med denna biologiska samling kommer standardiserade kliniska data att matas in i en databas
Biologisk: biologisk insamling
  • Vävnadsprover (tumörvävnad och frisk vävnad) frysta och säkrade i paraffin som samlats in under operationen.
  • Blodprover tagna vid olika tidpunkter. Under de blodprover som tagits för diagnos och / eller behandling kommer ytterligare prover för forskningsändamål att genomföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som samtycker till att delta i studien
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
Andelen patienter som samtycker till att delta i studien bland de screenade patienterna
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsbedömning vid baslinjen för alla deltagare i studien
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
Frågeformulärbedömning för att mäta livskvaliteten vid baslinjen
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: jean pierre Bleuse, Institut Régional du Cancer de Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
27 juli 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 november 2037

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
29 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
28 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 februari 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • ICM-URC2017/37

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på biologisk insamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar