Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка клинической и биологической базы данных (BCBInstitut)

11 февраля 2025 г. обновлено: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Разработка моноцентрической и проспективной клинической и биологической базы данных при раке с пищеварением, гинекологическим раком, раком молочной железы и саркомы

BCB - это инструмент:

  • для исследований в области аналитической и эпидемиологии общественного здравоохранения, биологических исследований и разработки данных, полезных для клинических исследований и терапевтических исследований;
  • помочь ученым понять и объяснить явления, начиная от взаимодействия молекул до всего метаболизма организма в нормальных и патологических ситуациях;
  • Выявить потенциальные стратегии для профилактики, диагностики, лечения и анализа подтипов рака.

Создание широкой клинической и биологической проспективной базы, посвященной различным типам рака, имеет важное значение для разработки таких проектов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внедрение проекта по трансляционному исследованию является частью плана рака на 2014-2019 гг. И его Axis 5 «продвижение клинических и трансляционных исследований в онкологии», а также точное действие 5.1.

Национальная стратегия здравоохранения, созданная министром здравоохранения и министром исследований, позволит лучшей интеграции между исследованиями, инновациями, медициной и уходом за пользой пациентов и общества.

Более того, знание механизмов, участвующих в явлениях инвазии опухоли, метастатического распространения, устойчивости к лечению и тестирования сопутствующих, имеют решающее значение для появления новых биомаркеров и терапевтических инноваций.

Тем не менее, изучение самых ранних этапов онкогенеза, а также передовых стадий заболевания в настоящее время ограничено низкой доступностью образцов крови и тканей в сочетании с качественными и надежными клиническими данными.

Чтобы удовлетворить эти требования, исследование должно затем интегрировать создание баз данных, открытое для исследователей и постоянную оценку влияния проектов на здоровье больных раком.

Интегрированные исследования, связанные с качественными биологическими исследованиями, являются гарантией медицинского прогресса.

Междисциплинарная структура вокруг коллекций биологических ресурсов позволит различным субъектам гармонизировать не только сбор, но и обмен своими данными с целью предоставления их доступными для программных проектов в региональном и национальном измерении. Клиническая биологическая база данных (BCB) должна использоваться для идентификации и характеристики новых молекулярных маркеров для лучшей диагностики и / или лечения. Это также должно позволить оптимизировать сбор всей этой информации, их интеграцию и их трансверсальной эксплуатации с помощью различных исследовательских дисциплин (эпидемиологические, фундаментальные, трансляционные, клинические).

BCB - это инструмент:

  • для исследований в области аналитической и эпидемиологии общественного здравоохранения, биологических исследований и разработки данных, полезных для клинических исследований и терапевтических исследований;
  • помочь ученым понять и объяснить явления, начиная от взаимодействия молекул до всего метаболизма организма в нормальных и патологических ситуациях;
  • Выявить потенциальные стратегии для профилактики, диагностики, лечения и анализа подтипов рака.

Создание широкой клинической и биологической проспективной базы, посвященной различным типам рака, имеет важное значение для разработки таких проектов

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

4000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Montpellier, Франция, 34298
        • Рекрутинг
        • Institut regional du Cancer - Val d Aurelle
        • Контакт:
          • BLEUSE Jean-pierre, MHD
        • Главный следователь:
          • AZRIA David, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст> в 18 лет,
  • Пациент с инвазивной или патологией опухоли in situ (проверена или подозреваемой) любая стадия смешана,
  • Пациент в ICM при диагностике

    • рак пищеварения (пищевод, желудок, поджелудочная железа, толстая кишка, прямая кишка, анальный канал) или
    • гинекологический рак (яичник, эндометрий, шейка матки) или
    • рак молочной железы или
    • саркома.
  • Наивный пациент любого лечения настоящего рака,
  • Пациент, требующий лечения, включающего хотя бы одну (или более) опухолевую хирургию (и)
  • Пациент, который принял дополнительные образцы крови,
  • Пациент дал свое информированное, написанное и явное согласие.

Критерии исключения:

  • Пациент не связан с схемой социальной защиты,
  • Пациент, чье регулярное наблюдение априори невозможнее по психологическим, семейным, социальным или географическим причинам,
  • Беременные и / или кормящие женщины,
  • Предмет под опекой, куратором или защитой справедливости,
  • Пациент в чрезвычайной ситуации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биологическая коллекция

Образцы разных природы:

  • Образцы ткани (опухолевая ткань и здоровые ткани) заморожены и закреплены в парафине, собранном во время операции.
  • Образцы крови взяты в разное время. Во время образцов крови, взятых для диагностики и / или лечения, будут проведены дополнительные образцы для исследовательских целей.

Параллельно с этой биологической сбором, стандартизированные клинические данные будут введены в базу данных

  • Образцы ткани (опухолевая ткань и здоровые ткани) заморожены и закреплены в парафине, собранном во время операции.
  • Образцы крови взяты в разное время. Во время образцов крови, взятых для диагностики и / или лечения, будут проведены дополнительные образцы для исследовательских целей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, которые соглашаются участвовать в исследовании
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Доля пациентов, которые соглашаются участвовать в исследовании среди скринированных пациентов
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни на исходном уровне для всех участников исследования
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Оценка анкеты для измерения качества жизни на исходном уровне
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: jean pierre Bleuse, Institut régional du Cancer de Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2037 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ICM-URC2017/37

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биологическая коллекция

Искать похожие исследования