Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konvertaser och bukspottkörtelcancer: kohort av patienter som behandlas för bukspottkörteladenokarcinom (CONVERCAP)

15 april 2026 uppdaterad av: Institut Bergonié

Konvertaser och bukspottkörtelcancer. Ny terapeutisk och prognostisk metod: kohort av patienter som behandlas för pankreasadenokarcinom (CONVERCAP)

Detta är en prospektiv observationsstudie med ett centrum. Analysen av prover av bukspottkörteltumörer och/eller metastaser som tagits under biopsi eller kirurgi kommer att leda till bestämning av nivån av uttryck av konvertaser hos patienter med pankreascancer och skulle kunna användas som ett ytterligare prognostiskt sätt att förstärka de som för närvarande används.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Efter att ha kontrollerat inklusionskriterierna och undertecknat samtyckesformuläret kommer patienter att förväljas för studien.

Ett tumörprov (primär tumör eller metastasering) kommer att tas antingen under en biopsi eller under pankreas- eller metastasoperation.

Ett blodprov tas samma dag som tumörprovet. Inklusionsbesöket kommer att utföras av den undersökande läkaren och kommer att motsvara besöket när resultaten av biopsi eller operation rapporteras.

Inkludering av patienten kommer att vara möjlig om tumörprovet har tagits, är tillgängligt, bidragande och malignt (diagnos eller bekräftelse av pankreasadenokarcinom) och om blodprovet har tagits och finns tillgängligt.

Patienten kommer att anses ha misslyckats med förval om

  • tumörprovet inte har tagits eller inte är tillgängligt, eller
  • tumörprovet/det histologiska resultatet är icke-bidragsgivande, eller
  • det histologiska resultatet är benignt, eller
  • blodprovet togs inte eller är inte tillgängligt, eller
  • patienten vägrar att fortsätta studien, eller
  • patienten har återkallat samtycke, eller
  • någon annan anledning som hindrar patientens inkludering. Inkluderade patienter kommer att behandlas och följas som vanligt, med vanlig radiologisk uppföljning.

Under två år efter inkluderingen kommer patientens tumörstatus (första progression) och vitalstatus (levande, död eller förlorad för uppföljning vid besöksdatumet) att samlas in.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • Rekrytering
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med adenokarcinom i bukspottkörteln (misstänkt vid radiologisk bedömning eller histologiskt bevisad), oavsett sjukdomsstadiet eller den typ av behandling som föreslås (systemisk, kirurgisk, strålbehandling, etc.), som genomgår en biopsi eller en operation för att samla in tumör- och blodprover.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år.

  2. Pankreatisk adenokarcinom (misstänkt vid radiologisk bedömning eller histologiskt bevisad):

    1. Indikation för biopsi av metastaser utförda som en del av standardvård för patienter som redan har en histologiskt bekräftad diagnos av pankreascancer.
    2. Indikation för bukspottkörtelkirurgi eller metastaser utförda som en del av standardvård för patienter med misstanke om bukspottkörtelcancer vid radiologisk bedömning eller som redan har en bekräftad histologisk diagnos av pankreascancer.
  3. Oavsett sjukdomsstadium.
  4. Oavsett vilken typ av behandling som föreslås (systemisk, kirurgisk, strålbehandling, etc.).
  5. Patient som aldrig fått systemisk behandling eller avancerad strålbehandling.
  6. WHO 0-1-2.
  7. Förväntad livslängd > 3 månader.
  8. Fritt, informerat och skriftligt samtycke undertecknat av deltagaren och utredaren (senast dagen för inkluderingen och före eventuell undersökning som krävs av forskningen).
  9. Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem i enlighet med artikel 1121-11 i den franska folkhälsolagen.

Uteslutningskriterier:

  1. Indikation för biopsi för primär diagnos av pankreascancer
  2. Ingen indikation för behandling av pankreascancer.
  3. Adjuvant/neoadjuvant kemoterapi avslutades för mindre än 6 månader sedan när det gäller patienter med återkommande sjukdom.
  4. Patienten ingår redan i studien.
  5. Geografiska, sociala eller psykologiska faktorer som gör att patienten inte kan genomgå studieövervakning och -procedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
CONVERCAP patienter

Tumörprovet (primär tumör eller metastasering) kommer att tas antingen under en standardbiopsi eller under bukspottkörtel- eller metastasstandardkirurgi.

Biopsiprovtagning av metastaser är endast tillåten om den primära histologiska diagnosen pankreasadenokarcinom redan har bevisats. Om patienten har genomgått en biopsi i diagnostiskt syfte kan han/hon inte ingå i studien.

Blodprovet tas samma dag som tumörprovet.
Övrig: Blodprov
Samma dag som tumörprovet tas (biopsi eller operation) tas ett blodprov på cirka 15 till 20 ml i EDTA-fria rör.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationskoefficienter mellan uttrycksnivå av olika konvertaser på tumören och immuninfiltrat
Tidsram: Inkludering, dag 1

Uttrycksnivån av konvertasproteiner och deras substrat (VEGF-C, IGF-1) kommer att bestämmas på tumörprover vid inkludering (friska vävnader, primära cancerformer och metastaser), med hjälp av qRT-PCR, western blot, ELISA, FACs och/ eller immunfluorescens som metod och kommer att korreleras med följande immunparametrar, bestämt av immunfluorescens (inklusive men inte begränsat till): CD8, CD4, NK, Tregs, Makrofager

Analysen kommer att bedöma korrelationen mellan uttrycket av olika konvertaser på tumören och immunparametrar med hjälp av Pearsons korrelationskoefficient för normalfördelade variabler, eller Spearmans korrelationskoefficient för icke-normalfördelade variabler. Korrelationskoefficienten sträcker sig från -1 till 1: ett värde närmare 1 indikerar en stark positiv association, ett värde närmare -1 indikerar en stark negativ association, och ett värde närmare 0 indikerar ingen association.
Inkludering, dag 1

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationskoefficienter mellan expressionsnivå av olika konvertaser bestämda på plasmanivå och immuninfiltrat
Tidsram: Inkludering, dag 1

Uttrycksnivån av konvertasproteiner kommer att bestämmas på plasmanivå vid inkludering, med användning av qRT-PCR, western blöt, ELISA, FAC och/eller immunfluorescens som metod och kommer att korreleras med följande immunparametrar, bestämt genom immunfluorescens (inklusive men inte begränsat till): CD8, CD4, NK, Tregs, Makrofager.

Analysen kommer att bedöma korrelationen mellan uttrycket av olika konvertaser på plasma och immunparametrar med hjälp av Pearsons korrelationskoefficient för normalfördelade variabler, eller Spearmans korrelationskoefficient för icke-normalfördelade variabler. Korrelationskoefficienten sträcker sig från -1 till 1: ett värde närmare 1 indikerar en stark positiv association, ett värde närmare -1 indikerar en stark negativ association, och ett värde närmare 0 indikerar ingen association.
Inkludering, dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Institut Bergonié

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Simon PERNOT, Dr, Institut Bergonie

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
27 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
22 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 november 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
26 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 april 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IB 2024-01
  • 2024-A01797-40 (Annan identifierare: ID-CRB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar