Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Convertases en pancreaskanker: cohort van patiënten behandeld voor pancreasadenocarcinoom (CONVERCAP)

15 april 2026 bijgewerkt door: Institut Bergonié

Convertases en pancreaskanker. Nieuwe therapeutische en prognostische aanpak: cohort van patiënten behandeld voor adenocarcinoom van de pancreas (CONVERCAP)

Dit is een prospectief, observationeel onderzoek in één centrum. De analyse van monsters van pancreastumoren en/of metastasen genomen tijdens biopsie of chirurgie zal leiden tot de bepaling van het expressieniveau van convertases bij patiënten met pancreaskanker en zou kunnen worden gebruikt als een aanvullend prognostisch middel ter versterking van de momenteel gebruikte middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Na controle van de inclusiecriteria en ondertekening van het toestemmingsformulier worden patiënten voorgeselecteerd voor het onderzoek.

Er wordt een tumormonster (primaire tumor of metastase) genomen tijdens een biopsie of tijdens een pancreas- of metastaseoperatie.

Op dezelfde dag als het tumormonster wordt een bloedmonster afgenomen. Het inclusiebezoek wordt uitgevoerd door de onderzoekend arts en komt overeen met het bezoek waarbij de uitslag van de biopsie of operatie wordt gerapporteerd.

Inclusie van de patiënt is mogelijk als het tumormonster is afgenomen, beschikbaar is, bijdragend en kwaadaardig is (diagnose of bevestiging van pancreasadenocarcinoom) en als het bloedmonster is afgenomen en beschikbaar is.

De patiënt wordt geacht niet te zijn geslaagd voor de voorselectie als:

  • het tumormonster niet is afgenomen of niet beschikbaar is, of
  • het tumormonster/histologische resultaat is niet bijdragend, of
  • het histologische resultaat is goedaardig, of
  • het bloedmonster is niet afgenomen of niet beschikbaar, of
  • de patiënt weigert het onderzoek voort te zetten, of
  • de patiënt heeft zijn toestemming ingetrokken, of
  • enige andere reden die opname van de patiënt verhindert. De geïncludeerde patiënten worden zoals gewoonlijk behandeld en gevolgd, met standaard radiologische follow-up.

Gedurende twee jaar na opname worden de tumorstatus (eerste progressie) en de vitale status van de patiënt (levend, dood of verloren voor follow-up op de datum van het bezoek) verzameld.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Werving
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met adenocarcinoom van de pancreas (vermoedelijk op basis van radiologische beoordeling of histologisch bewezen), ongeacht het stadium van de ziekte of het voorgestelde type behandeling (systemisch, operatie, radiotherapie, enz.), die een biopsie of een operatie ondergaat om tumor- en bloedmonsters te verzamelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar.

  2. Pancreasadenocarcinoom (vermoedelijk op radiologische beoordeling of histologisch bewezen):

    1. Indicatie voor biopsie van metastasen, uitgevoerd als onderdeel van de standaardzorg voor patiënten die al een histologisch bevestigde diagnose van pancreaskanker hebben.
    2. Indicatie voor pancreaschirurgie of metastase(s) uitgevoerd als onderdeel van de standaardzorg voor patiënten met een vermoeden van pancreaskanker bij radiologisch onderzoek of bij wie al een bevestigde histologische diagnose van pancreaskanker is gesteld.
  3. Ongeacht het stadium van de ziekte.
  4. Ongeacht het voorgestelde type behandeling (systemische behandeling, chirurgie, radiotherapie, enz.).
  5. Patiënt die nog nooit een systemische behandeling of geavanceerde radiotherapie heeft ondergaan.
  6. WIE 0-1-2.
  7. Levensverwachting > 3 maanden.
  8. Gratis, geïnformeerde en schriftelijke toestemming ondertekend door de deelnemer en de onderzoeker (uiterlijk op de dag van opname en vóór elk onderzoek vereist door het onderzoek).
  9. Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel in overeenstemming met artikel 1121-11 van de Franse wet op de volksgezondheid.

Uitsluitingscriteria:

  1. Indicatie voor biopsie voor primaire diagnose van alvleesklierkanker
  2. Geen indicatie voor behandeling van alvleesklierkanker.
  3. Adjuvante/neoadjuvante chemotherapie die minder dan 6 maanden geleden is voltooid bij patiënten met recidiverende ziekte.
  4. Patiënt is al bij het onderzoek betrokken.
  5. Geografische, sociale of psychologische factoren waardoor de patiënt geen studiemonitoring en -procedures kan ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
CONVERCAP-patiënten

Het tumormonster (primaire tumor of metastase) zal worden genomen tijdens een standaardbiopsie of tijdens een standaardoperatie voor de pancreas of metastase.

Biopsie van metastasen is alleen toegestaan ​​als de primaire histologische diagnose pancreasadenocarcinoom al bewezen is. Als de patiënt voor diagnostische doeleinden een biopsie heeft ondergaan, kan hij/zij niet aan het onderzoek deelnemen.

Het bloedmonster wordt op dezelfde dag genomen als het tumormonster.
Ander: Bloedmonster
Op dezelfde dag dat het tumormonster wordt afgenomen (biopsie of operatie), wordt in EDTA-vrije buisjes een bloedmonster van ongeveer 15 tot 20 ml afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatiecoëfficiënten tussen het expressieniveau van verschillende convertasen op de tumor en het immuuninfiltraat
Tijdsspanne: Inclusie, dag 1

Het expressieniveau van convertase-eiwitten en hun substraten (VEGF-C, IGF-1) zal worden bepaald op tumormonsters bij inclusie (gezonde weefsels, primaire kankers en metastasen), met behulp van qRT-PCR, Western blot, ELISA, FACs en/of of immunofluorescentie als methodologie en zal gecorreleerd zijn met de volgende immuunparameters, bepaald door immunofluorescentie (inclusief maar niet beperkt tot): CD8, CD4, NK, Tregs, macrofagen

De analyse zal de correlatie beoordelen tussen de expressie van verschillende convertases op de tumor en immuunparameters met behulp van de correlatiecoëfficiënt van Pearson voor normaal verdeelde variabelen, of de correlatiecoëfficiënt van Spearman voor niet-normaal verdeelde variabelen. De correlatiecoëfficiënt varieert van -1 tot 1: een waarde dichter bij 1 duidt op een sterke positieve associatie, een waarde dichter bij -1 duidt op een sterke negatieve associatie, en een waarde dichter bij 0 duidt op geen associatie.
Inclusie, dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatiecoëfficiënten tussen het expressieniveau van verschillende convertases bepaald op plasmaniveau en immuuninfiltraat
Tijdsspanne: Inclusie, dag 1

Het expressieniveau van convertase-eiwitten zal worden bepaald op plasmaniveau bij inclusie, met behulp van qRT-PCR, Western blot, ELISA, FACs en/of immunofluorescentie als methodologie en zal worden gecorreleerd met de volgende immuunparameters, bepaald door immunofluorescentie (inclusief maar niet beperkt tot): CD8, CD4, NK, Tregs, macrofagen.

De analyse zal de correlatie beoordelen tussen de expressie van verschillende convertases op plasma- en immuunparameters met behulp van de correlatiecoëfficiënt van Pearson voor normaal verdeelde variabelen, of de correlatiecoëfficiënt van Spearman voor niet-normaal verdeelde variabelen. De correlatiecoëfficiënt varieert van -1 tot 1: een waarde dichter bij 1 duidt op een sterke positieve associatie, een waarde dichter bij -1 duidt op een sterke negatieve associatie, en een waarde dichter bij 0 duidt op geen associatie.
Inclusie, dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Institut Bergonié

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Simon PERNOT, Dr, Institut Bergonie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
27 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IB 2024-01
  • 2024-A01797-40 (Andere identificatie: ID-CRB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker van de alvleesklier

Klinische onderzoeken op Bloedmonster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen