Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konvertaser og bugspytkirtelkræft: kohorte af patienter behandlet for bugspytkirtel adenokarcinom (CONVERCAP)

15. april 2026 opdateret af: Institut Bergonié

Konvertaser og bugspytkirtelkræft. Ny terapeutisk og prognostisk tilgang: kohorte af patienter behandlet for bugspytkirteladenokarcinom (CONVERCAP)

Dette er en prospektiv, enkelt-center, observationsundersøgelse. Analysen af ​​prøver af bugspytkirteltumorer og/eller metastaser taget under biopsi eller kirurgi vil føre til bestemmelse af ekspressionsniveauet af convertaser hos patienter med bugspytkirtelcancer og kan bruges som et yderligere prognostisk middel til at forstærke dem, der i øjeblikket anvendes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efter at have kontrolleret inklusionskriterierne og underskrevet samtykkeerklæringen, vil patienterne blive udvalgt på forhånd til undersøgelsen.

En tumorprøve (primær tumor eller metastase) vil blive taget enten under en biopsi eller under pancreas- eller metastasekirurgi.

Der tages en blodprøve samme dag som tumorprøven. Inklusionsbesøget vil blive udført af den undersøgende læge og vil svare til besøget, når resultaterne af biopsien eller operationen indberettes.

Inklusion af patienten vil være mulig, hvis tumorprøven er taget, er tilgængelig, medvirkende og ondartet (diagnose eller bekræftelse af bugspytkirteladenokarcinom), og hvis blodprøven er taget og tilgængelig.

Patienten vil blive anset for at have mislykket forvalg, hvis

  • tumorprøven ikke er taget eller er ikke tilgængelig, eller
  • tumorprøven/det histologiske resultat er ikke-medvirkende, eller
  • det histologiske resultat er godartet, eller
  • blodprøven er ikke taget eller er ikke tilgængelig, eller
  • patienten nægter at fortsætte undersøgelsen, eller
  • patienten har trukket sit samtykke tilbage, eller
  • enhver anden grund, der forhindrer inklusion af patienten. Inkluderede patienter vil blive behandlet og fulgt som sædvanligt med standard radiologisk opfølgning.

I to år efter inklusion vil tumorstatus (første progression) og vitalstatus for patienten (levende, død eller mistet til opfølgning på besøgsdatoen) blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med adenokarcinom i bugspytkirtlen (mistænkt ved radiologisk vurdering eller histologisk bevist), uanset sygdomsstadiet eller den foreslåede behandlingstype (systemisk, kirurgisk, strålebehandling osv.), der gennemgår en biopsi eller en operation for at indsamle tumor- og blodprøver.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år.

  2. Pancreas adenokarcinom (mistænkt på radiologisk vurdering eller histologisk bevist):

    1. Indikation for biopsi af metastaser udført som led i standardbehandling til patienter, der allerede har en histologisk bekræftet diagnose af bugspytkirtelkræft.
    2. Indikation for bugspytkirtelkirurgi eller metastaser udført som led i standardbehandling til patienter med mistanke om bugspytkirtelkræft på radiologisk vurdering eller som allerede har en bekræftet histologisk diagnose af bugspytkirtelkræft.
  3. Uanset sygdomsstadiet.
  4. Uanset hvilken type behandling der foreslås (systemisk, kirurgisk, strålebehandling osv.).
  5. Patient, som aldrig har modtaget systemisk behandling eller avanceret strålebehandling.
  6. WHO 0-1-2.
  7. Forventet levetid > 3 måneder.
  8. Gratis, informeret og skriftligt samtykke underskrevet af deltageren og investigatoren (senest på dagen for inklusion og før enhver undersøgelse, der kræves af forskningen).
  9. Patient tilsluttet en social sikringsordning i overensstemmelse med artikel 1121-11 i den franske folkesundhedslov.

Ekskluderingskriterier:

  1. Indikation for biopsi til primær diagnose af kræft i bugspytkirtlen
  2. Ingen indikation for behandling af bugspytkirtelkræft.
  3. Adjuverende/neoadjuverende kemoterapi afsluttet for mindre end 6 måneder siden i tilfælde af patienter med tilbagevendende sygdom.
  4. Patient allerede inkluderet i undersøgelsen.
  5. Geografiske, sociale eller psykologiske faktorer, der gør patienten ude af stand til at gennemgå undersøgelsesovervågning og -procedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
CONVERCAP patienter

Tumorprøven (primær tumor eller metastase) tages enten under en standardbiopsi eller under pancreas- eller metastasestandardkirurgi.

Biopsiprøver af metastaser er kun tilladt, hvis den primære histologiske diagnose af pancreas-adenokarcinom allerede er blevet bevist. Hvis patienten har fået foretaget en biopsi i diagnostisk øjemed, kan han/hun ikke indgå i undersøgelsen.

Blodprøven tages samme dag som tumorprøven.
Andet: Blodprøve
Samme dag som tumorprøven tages (biopsi eller operation), tages en blodprøve på ca. 15 til 20 ml i EDTA-frie rør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationskoefficienter mellem niveauet af ekspression af forskellige convertaser på tumoren og immuninfiltratet
Tidsramme: Inklusion, dag 1

Ekspressionsniveauet af convertaseproteiner og deres substrater (VEGF-C, IGF-1) vil blive bestemt på tumorprøver ved inklusion (sundt væv, primære cancere og metastaser), ved hjælp af qRT-PCR, western blot, ELISA, FACs og/ eller immunfluorescens som metode og vil være korreleret med følgende immunparametre, bestemt af immunfluorescens (herunder, men ikke begrænset til): CD8, CD4, NK, Tregs, Makrofager

Analysen vil vurdere sammenhængen mellem ekspressionen af ​​forskellige convertaser på tumor- og immunparametrene ved hjælp af Pearsons korrelationskoefficient for normalfordelte variable eller Spearmans korrelationskoefficient for ikke-normalfordelte variable. Korrelationskoefficienten går fra -1 til 1: en værdi tættere på 1 indikerer en stærk positiv association, en værdi tættere på -1 indikerer en stærk negativ association, og en værdi tættere på 0 indikerer ingen association.
Inklusion, dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationskoefficienter mellem niveauet af ekspression af forskellige konvertaser bestemt på plasmaniveau og immuninfiltrat
Tidsramme: Inklusion, dag 1

Ekspressionsniveauet for convertaseproteiner vil blive bestemt på plasmaniveau ved inklusion, ved at anvende qRT-PCR, western blot, ELISA, FAC'er og/eller immunfluorescens som metodik og vil blive korreleret med følgende immunparametre, bestemt ved immunfluorescens (inklusive men ikke begrænset til): CD8, CD4, NK,Tregs, Makrofager.

Analysen vil vurdere sammenhængen mellem ekspressionen af ​​forskellige convertaser på plasma- og immunparametre ved hjælp af Pearsons korrelationskoefficient for normalfordelte variable, eller Spearmans korrelationskoefficient for ikke-normalfordelte variable. Korrelationskoefficienten går fra -1 til 1: en værdi tættere på 1 indikerer en stærk positiv association, en værdi tættere på -1 indikerer en stærk negativ association, og en værdi tættere på 0 indikerer ingen association.
Inklusion, dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Institut Bergonié

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Simon PERNOT, Dr, Institut Bergonie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IB 2024-01
  • 2024-A01797-40 (Anden identifikator: ID-CRB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger