Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Конвертазы и рак поджелудочной железы: когорта пациентов, получавших лечение по поводу аденокарциномы поджелудочной железы (CONVERCAP)

15 апреля 2026 г. обновлено: Institut Bergonié

Конвертазы и рак поджелудочной железы. Новый терапевтический и прогностический подход: группа пациентов, лечившихся от аденокарциномы поджелудочной железы (CONVERCAP)

Это проспективное одноцентровое обсервационное исследование. Анализ образцов опухолей и/или метастазов поджелудочной железы, взятых во время биопсии или операции, позволит определить уровень экспрессии конвертаз у больных раком поджелудочной железы и может быть использован в качестве дополнительного прогностического средства, усиливающего используемые в настоящее время.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

После проверки критериев включения и подписания формы согласия пациенты будут предварительно отобраны для участия в исследовании.

Образец опухоли (первичная опухоль или метастаз) будет взят либо во время биопсии, либо во время операции на поджелудочной железе или операции по удалению метастазов.

Образец крови будет взят в тот же день, что и образец опухоли. Визит по включению будет осуществляться врачом, проводящим расследование, и будет соответствовать визиту, когда будут сообщены результаты биопсии или операции.

Включение пациента будет возможно, если образец опухоли был взят, доступен, является сопутствующим и злокачественным (диагноз или подтверждение аденокарциномы поджелудочной железы), а также если образец крови был взят и доступен.

Пациент будет считаться не прошедшим предварительный отбор, если

  • образец опухоли не был взят или недоступен, или
  • образец опухоли/гистологический результат не имеет значения, или
  • гистологический результат доброкачественный, или
  • образец крови не был взят или недоступен, или
  • пациент отказывается продолжать исследование, или
  • пациент отозвал согласие или
  • любая другая причина, препятствующая включению пациента. Включенные пациенты будут получать лечение и наблюдение как обычно, со стандартным радиологическим наблюдением.

В течение двух лет после включения будут собираться сведения о статусе опухоли (первая прогрессия) и жизненном статусе пациента (жив, мертв или потерян для наблюдения на дату визита).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция
        • Рекрутинг
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с аденокарциномой поджелудочной железы (подозреваемой при рентгенологическом исследовании или подтвержденной гистологически), независимо от стадии заболевания и типа предложенного лечения (системное, хирургическое, лучевое лечение и т. д.), подвергающегося биопсии или операции по забору образцов опухоли и крови.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет.

  2. Аденокарцинома поджелудочной железы (подозреваемая при рентгенологическом исследовании или подтвержденная гистологически):

    1. Показания к биопсии метастазов, выполняемой в рамках стандартной медицинской помощи пациентам, у которых уже есть гистологически подтвержденный диагноз рака поджелудочной железы.
    2. Показания к хирургическому вмешательству на поджелудочной железе или метастазам, проводимым в рамках стандартного лечения для пациентов с подозрением на рак поджелудочной железы по данным рентгенологического исследования или у которых уже есть подтвержденный гистологический диагноз рака поджелудочной железы.
  3. Независимо от стадии заболевания.
  4. Независимо от типа предложенного лечения (системное, хирургическое, лучевая терапия и т. д.).
  5. Пациент, который никогда не получал системного лечения или передовой лучевой терапии.
  6. ВОЗ 0-1-2.
  7. Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев.
  8. Свободное, информированное и письменное согласие, подписанное участником и исследователем (не позднее дня включения и до начала любого обследования, необходимого для исследования).
  9. Пациент участвует в программе социального обеспечения в соответствии со статьей 1121-11 Кодекса общественного здравоохранения Франции.

Критерии исключения:

  1. Показания к биопсии для первичной диагностики рака поджелудочной железы
  2. Нет показаний к лечению рака поджелудочной железы.
  3. Адъювантная/неоадъювантная химиотерапия, завершенная менее 6 месяцев назад у пациентов с рецидивом заболевания.
  4. Пациент уже включен в исследование.
  5. Географические, социальные или психологические факторы, делающие пациента неспособным проходить мониторинг и процедуры исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Пациенты КОНВЕРКАП

Образец опухоли (первичная опухоль или метастаз) будет взят либо во время стандартной биопсии, либо во время стандартной операции на поджелудочной железе или метастазах.

Взятие биопсии метастазов разрешено только в том случае, если первичный гистологический диагноз аденокарциномы поджелудочной железы уже подтвержден. Если пациенту была проведена биопсия в диагностических целях, он не может быть включен в исследование.

Образец крови будет взят в тот же день, что и образец опухоли.
Другой: Образец крови
В тот же день, когда был взят образец опухоли (биопсия или операция), берется образец крови объемом примерно 15–20 мл в пробирки без ЭДТА.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициенты корреляции между уровнем экспрессии различных конвертаз в опухоли и иммунном инфильтрате
Временное ограничение: Включение, день 1

Уровень экспрессии белков конвертазы и их субстратов (VEGF-C, IGF-1) будет определяться на образцах опухолей при включении (здоровые ткани, первичные раковые опухоли и метастазы) с использованием qRT-PCR, вестерн-блоттинга, ELISA, FAC и/или или иммунофлуоресценция в качестве методологии и будет коррелировать со следующими иммунными параметрами, определяемыми с помощью иммунофлуоресценции (включая, помимо прочего): CD8, CD4, NK, Tregs, макрофаги.

В ходе анализа будет оценена корреляция между экспрессией различных конвертаз в опухоли и иммунными параметрами с использованием коэффициента корреляции Пирсона для нормально распределенных переменных или коэффициента корреляции Спирмена для ненормально распределенных переменных. Коэффициент корреляции варьируется от -1 до 1: значение ближе к 1 указывает на сильную положительную связь, значение ближе к -1 указывает на сильную отрицательную связь, а значение ближе к 0 указывает на отсутствие связи.
Включение, день 1

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициенты корреляции между уровнем экспрессии различных конвертаз, определяемых на уровне плазмы, и иммунным инфильтратом
Временное ограничение: Включение, день 1

Уровень экспрессии белков конвертазы будет определяться на уровне плазмы при включении с использованием qRT-PCR, вестерн-блоттинга, ELISA, FAC и/или иммунофлуоресценции в качестве методологии и будет коррелировать со следующими иммунными параметрами, определяемыми иммунофлуоресценцией (включая, но не ограничено): CD8, CD4, NK, Tregs, макрофаги.

В ходе анализа будет оценена корреляция между экспрессией различных конвертаз в плазме и иммунными параметрами с использованием коэффициента корреляции Пирсона для нормально распределенных переменных или коэффициента корреляции Спирмена для ненормально распределенных переменных. Коэффициент корреляции варьируется от -1 до 1: значение ближе к 1 указывает на сильную положительную связь, значение ближе к -1 указывает на сильную отрицательную связь, а значение ближе к 0 указывает на отсутствие связи.
Включение, день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Institut Bergonié

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Simon PERNOT, Dr, Institut Bergonie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
27 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IB 2024-01
  • 2024-A01797-40 (Другой идентификатор: ID-CRB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак поджелудочной железы

Клинические исследования Образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками