Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konvertázy a rakovina pankreatu: kohorta pacientů léčených pro adenokarcinom pankreatu (CONVERCAP)

15. dubna 2026 aktualizováno: Institut Bergonié

Konvertázy a rakovina slinivky břišní. Nový terapeutický a prognostický přístup: kohorta pacientů léčených pro adenokarcinom pankreatu (CONVERCAP)

Jedná se o prospektivní, jednocentrickou, observační studii. Analýza vzorků pankreatických nádorů a/nebo metastáz odebraných během biopsie nebo chirurgického zákroku povede ke stanovení úrovně exprese konvertáz u pacientů s karcinomem pankreatu a mohla by být použita jako další prognostický prostředek posilující v současnosti používané.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Po kontrole kritérií pro zařazení a podepsání formuláře souhlasu budou pacienti předběžně vybráni do studie.

Vzorek nádoru (primárního nádoru nebo metastázy) bude odebrán buď během biopsie nebo během operace slinivky nebo metastázy.

Vzorek krve bude odebrán ve stejný den jako vzorek nádoru. Inkluzní návštěvu provede vyšetřující lékař a bude odpovídat návštěvě, kdy budou hlášeny výsledky biopsie nebo operace.

Zařazení pacienta bude možné, pokud byl odebrán vzorek nádoru, je dostupný, přispívající a maligní (diagnóza nebo potvrzení adenokarcinomu slinivky břišní) a pokud byl vzorek krve odebrán a je k dispozici.

Pacient bude považován za neúspěšného předvýběru, pokud

  • vzorek nádoru nebyl odebrán nebo není k dispozici, popř
  • vzorek nádoru/histologický výsledek je nepříspěvkový, popř
  • histologický výsledek je benigní, popř
  • vzorek krve nebyl odebrán nebo není k dispozici, popř
  • pacient odmítá pokračovat ve studiu, popř
  • pacient odvolal souhlas, popř
  • jakýkoli jiný důvod bránící zařazení pacienta. Zařazení pacienti budou léčeni a sledováni jako obvykle se standardním radiologickým sledováním.

Po dobu dvou let po zařazení se bude shromažďovat stav nádoru (první progrese) a vitální stav pacienta (živý, mrtvý nebo ztracený pro sledování v den návštěvy).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • Nábor
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s adenokarcinomem slinivky břišní (podezřelý na radiologickém vyšetření nebo histologicky prokázaný), v jakémkoli stadiu onemocnění nebo typu navržené léčby (systémová, chirurgická, radioterapie atd.), podstupující biopsii nebo operaci k odběru vzorků nádoru a krve.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk ≥ 18 let.

  2. Adenokarcinom pankreatu (podezření na radiologické vyšetření nebo histologicky prokázané):

    1. Indikace k biopsii metastázy (metastáz) prováděné v rámci standardní péče u pacientů, kteří již mají histologicky potvrzenou diagnózu karcinomu pankreatu.
    2. Indikace k operaci slinivky břišní nebo metastáze(e) prováděné v rámci standardní péče o pacienty s podezřením na rakovinu slinivky břišní na radiologickém vyšetření nebo již mají potvrzenou histologickou diagnózu rakoviny slinivky břišní.
  3. Bez ohledu na stadium nemoci.
  4. Bez ohledu na typ navrhované léčby (systémová, chirurgická, radioterapie atd.).
  5. Pacient, který nikdy nepodstoupil systémovou léčbu ani pokročilou radioterapii.
  6. WHO 0-1-2.
  7. Předpokládaná délka života > 3 měsíce.
  8. Svobodný, informovaný a písemný souhlas podepsaný účastníkem a zkoušejícím (nejpozději v den zařazení a před jakýmkoli vyšetřením požadovaným výzkumem).
  9. Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení v souladu s článkem 1121-11 francouzského zákoníku veřejného zdraví.

Kritéria vyloučení:

  1. Indikace k biopsii pro primární diagnostiku karcinomu pankreatu
  2. Žádná indikace k léčbě rakoviny pankreatu.
  3. Adjuvantní/neoadjuvantní chemoterapie ukončená před méně než 6 měsíci v případě pacientek s recidivujícím onemocněním.
  4. Pacient již zařazen do studie.
  5. Geografické, sociální nebo psychologické faktory, které znemožňují pacientovi podstoupit sledování studie a postupy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
CONVERCAP pacientů

Vzorek nádoru (primárního nádoru nebo metastázy) bude odebrán buď během standardní biopsie nebo během standardní operace pankreatu nebo metastáz.

Bioptický odběr vzorků metastáz je povolen pouze v případě, že již byla prokázána primární histologická diagnóza adenokarcinomu pankreatu. Pokud pacient podstoupil biopsii pro diagnostické účely, nemůže být zařazen do studie.

Vzorek krve bude odebrán ve stejný den jako vzorek nádoru.
Jiný: Vzorek krve
Ve stejný den, kdy je odebrán vzorek nádoru (biopsie nebo operace), je odebrán vzorek krve o objemu přibližně 15 až 20 ml do zkumavek bez EDTA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelační koeficienty mezi úrovní exprese různých konvertáz na nádoru a imunitním infiltrátem
Časové okno: Zařazení, den 1

Úroveň exprese konvertázových proteinů a jejich substrátů (VEGF-C, IGF-1) bude stanovena na vzorcích nádorů při zařazení (zdravé tkáně, primární nádory a metastázy), pomocí qRT-PCR, western blotu, ELISA, FAC a/ nebo imunofluorescence jako metodologie a bude korelována s následujícími imunitními parametry stanovenými imunofluorescencí (včetně, ale bez omezení na ně): CD8, CD4, NK, Tregs, Makrofágy

Analýza posoudí korelaci mezi expresí různých konvertáz na nádorových a imunitních parametrech pomocí Pearsonova korelačního koeficientu pro normálně distribuované proměnné nebo Spearmanova korelačního koeficientu pro nenormálně distribuované proměnné. Korelační koeficient se pohybuje od -1 do 1: hodnota bližší 1 znamená silnou pozitivní asociaci, hodnota bližší -1 znamená silnou negativní asociaci a hodnota bližší 0 znamená žádnou asociaci.
Zařazení, den 1

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelační koeficienty mezi úrovní exprese různých konvertáz stanovených na úrovni plazmy a imunitním infiltrátem
Časové okno: Zařazení, den 1

Úroveň exprese konvertázových proteinů bude stanovena na úrovni plazmy při zařazení, s použitím qRT-PCR, western blotu, ELISA, FAC a/nebo imunofluorescence jako metodologie a bude korelována s následujícími imunitními parametry stanovenými imunofluorescencí (včetně, ale nikoli omezeno na): CD8, CD4, NK, Tregs, Makrofágy.

Analýza posoudí korelaci mezi expresí různých konvertáz v plazmě a imunitních parametrech pomocí Pearsonova korelačního koeficientu pro normálně distribuované proměnné nebo Spearmanova korelačního koeficientu pro nenormálně distribuované proměnné. Korelační koeficient se pohybuje od -1 do 1: hodnota bližší 1 znamená silnou pozitivní asociaci, hodnota bližší -1 znamená silnou negativní asociaci a hodnota bližší 0 znamená žádnou asociaci.
Zařazení, den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Institut Bergonié

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Simon PERNOT, Dr, Institut Bergonie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IB 2024-01
  • 2024-A01797-40 (Jiný identifikátor: ID-CRB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina slinivky břišní

Klinické studie na Vzorek krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení