Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konvertaasit ja haimasyöpä: Haiman adenokarsinooman vuoksi hoidettujen potilaiden ryhmä (CONVERCAP)

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Institut Bergonié

Konvertaasit ja haimasyöpä. Uusi terapeuttinen ja prognostinen lähestymistapa: Haiman adenokarsinooman (CONVERCAP) hoitoon saaneiden potilaiden ryhmä

Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen havainnointitutkimus. Biopsian tai leikkauksen aikana otettujen haiman kasvaimien ja/tai etäpesäkkeiden näytteiden analyysi johtaa konvertaasien ilmentymisen tason määrittämiseen haimasyöpäpotilailla, ja sitä voitaisiin käyttää ylimääräisenä ennustekeinona, joka vahvistaa nykyisin käytettyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistumiskriteerien tarkistamisen ja suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen potilaat esivalitaan tutkimukseen.

Kasvainnäyte (primaarinen kasvain tai etäpesäke) otetaan joko biopsian tai haima- tai etäpesäkeleikkauksen aikana.

Verinäyte otetaan samana päivänä kuin kasvainnäyte. Inkluusiokäynnin tekee tutkiva lääkäri ja se vastaa käyntiä, kun biopsian tai leikkauksen tulokset ilmoitetaan.

Potilaan mukaan ottaminen on mahdollista, jos kasvainnäyte on otettu, se on saatavilla, myötävaikutteinen ja pahanlaatuinen (haiman adenokarsinooman diagnoosi tai vahvistus) ja jos verinäyte on otettu ja se on saatavilla.

Potilaan katsotaan epäonnistuneen esivalinnassa, jos

  • kasvainnäytettä ei ole otettu tai se ei ole saatavilla, tai
  • kasvainnäyte/histologinen tulos ei ole myötävaikutteinen tai
  • histologinen tulos on hyvänlaatuinen tai
  • verinäytettä ei otettu tai se ei ole saatavilla, tai
  • potilas kieltäytyy jatkamasta tutkimusta tai
  • potilas on peruuttanut suostumuksensa tai
  • muu syy, joka estää potilaan osallistumisen. Mukana olevia potilaita hoidetaan ja seurataan tavalliseen tapaan tavallisella radiologisella seurannalla.

Kahden vuoden ajan sisällyttämisen jälkeen kerätään potilaan kasvaimen tila (ensimmäinen eteneminen) ja elintärkeä tila (elävä, kuollut tai kadonnut seurantaan käyntipäivänä).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • Rekrytointi
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on haiman adenokarsinooma (epäillään radiologisessa arvioinnissa tai histologisesti todistettu), riippumatta taudin vaiheesta tai ehdotetun hoidon tyypistä (systeeminen, leikkaus, sädehoito jne.), jolle tehdään biopsia tai leikkaus kasvain- ja verinäytteiden keräämiseksi.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta.

  2. Haiman adenokarsinooma (epäillään radiologisessa arvioinnissa tai histologisesti todistettu):

    1. Indikaatio etäpesäkkeiden biopsialle, joka suoritetaan osana tavanomaista hoitoa potilaille, joilla on jo histologisesti vahvistettu haimasyöpädiagnoosi.
    2. Indikaatio haimaleikkaukseen tai etäpesäkkeisiin osana normaalihoitoa potilaille, joilla epäillään haimasyöpää radiologisessa arvioinnissa tai joilla on jo vahvistettu histologinen haimasyöpädiagnoosi.
  3. Oli taudin vaihe mikä tahansa.
  4. Olipa ehdotettu hoito mikä tahansa (systeeminen, leikkaus, sädehoito jne.).
  5. Potilas, joka ei ole koskaan saanut systeemistä hoitoa tai pitkälle kehitettyä sädehoitoa.
  6. WHO 0-1-2.
  7. Elinajanodote > 3 kuukautta.
  8. Osallistujan ja tutkijan allekirjoittama ilmainen, tietoinen ja kirjallinen suostumus (viimeistään sisällyttämispäivänä ja ennen tutkimuksen edellyttämää tutkimusta).
  9. Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään Ranskan kansanterveyslain 1121-11 artiklan mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Indikaatio biopsiaan haimasyövän primaaridiagnoosissa
  2. Ei indikaatiota haimasyövän hoitoon.
  3. Adjuvantti/neoadjuvantti kemoterapia, joka on päättynyt alle 6 kuukautta sitten potilailla, joilla on uusiutuva sairaus.
  4. Potilas on jo mukana tutkimuksessa.
  5. Maantieteelliset, sosiaaliset tai psykologiset tekijät, joiden vuoksi potilas ei pysty suorittamaan tutkimusseurantaa ja -toimenpiteitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
CONVERCAP-potilaat

Kasvainnäyte (primaarinen kasvain tai etäpesäke) otetaan joko tavallisen biopsian tai haima- tai metastaasistandardin leikkauksen aikana.

Biopsianäytteenotto etäpesäkkeistä on sallittu vain, jos haiman adenokarsinooman primaarinen histologinen diagnoosi on jo todistettu. Jos potilaalle on otettu biopsia diagnostisia tarkoituksia varten, häntä ei voida ottaa mukaan tutkimukseen.

Verinäyte otetaan samana päivänä kuin kasvainnäyte.
Muut: Verinäyte
Samana päivänä kun kasvainnäyte otetaan (biopsia tai leikkaus), otetaan noin 15-20 ml:n verinäyte EDTA-vapaista putkista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatiokertoimet erilaisten konvertaasien ilmentymistason välillä kasvaimessa ja immuuni-infiltraatissa
Aikaikkuna: Inkluusio, päivä 1

Konvertaasiproteiinien ja niiden substraattien (VEGF-C, IGF-1) ilmentymistaso määritetään kasvainnäytteistä inkluusiovaiheessa (terveet kudokset, primaariset syövät ja etäpesäkkeet) käyttämällä qRT-PCR:ää, Western blottia, ELISA:ta, FAC:ia ja/ tai immunofluoresenssi menetelmänä, ja se korreloidaan seuraavien immuuniparametrien kanssa, jotka määritetään immunofluoresenssilla (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta): CD8, CD4, NK, Tregs, makrofagit

Analyysi arvioi erilaisten konvertaasien ilmentymisen välistä korrelaatiota kasvaimessa ja immuuniparametreissa käyttäen Pearsonin korrelaatiokerrointa normaalijakautuneille muuttujille tai Spearmanin korrelaatiokerrointa ei-normaalijakautuneille muuttujille. Korrelaatiokerroin vaihtelee välillä -1:stä 1:een: arvo, joka on lähempänä 1:tä, osoittaa vahvaa positiivista assosiaatiota, lähempänä -1:tä oleva arvo tarkoittaa vahvaa negatiivista assosiaatiota ja lähempänä 0:ta oleva arvo tarkoittaa, että ei yhteyttä.
Inkluusio, päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasmatasolla määritetyn erilaisten konvertaasien ekspressiotason ja immuuni-infiltraatin väliset korrelaatiokertoimet
Aikaikkuna: Inkluusio, päivä 1

Konvertaasiproteiinien ilmentymistaso määritetään plasmatasolla inkluusiossa käyttämällä qRT-PCR:ää, Western blottia, ELISA:aa, FAC:ia ja/tai immunofluoresenssia metodologiana, ja se korreloidaan seuraavien immuuniparametrien kanssa, jotka määritetään immunofluoresenssilla (mukaan lukien, mutta ei rajoitettu): CD8, CD4, NK, Tregs, makrofagit.

Analyysi arvioi erilaisten konvertaasien ilmentymisen välistä korrelaatiota plasma- ja immuuniparametreilla käyttämällä Pearsonin korrelaatiokerrointa normaalijakautuneille muuttujille tai Spearmanin korrelaatiokerrointa ei-normaalijakautuneille muuttujille. Korrelaatiokerroin vaihtelee välillä -1:stä 1:een: arvo, joka on lähempänä 1:tä, osoittaa vahvaa positiivista assosiaatiota, lähempänä -1:tä oleva arvo tarkoittaa vahvaa negatiivista assosiaatiota ja lähempänä 0:ta oleva arvo tarkoittaa, että ei yhteyttä.
Inkluusio, päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Institut Bergonié

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Simon PERNOT, Dr, Institut Bergonie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IB 2024-01
  • 2024-A01797-40 (Muu tunniste: ID-CRB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia