このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

転換酵素と膵臓がん：膵臓腺がんの治療を受けた患者のコホート (CONVERCAP)

2026年4月15日 更新者：Institut Bergonié

転換酵素と膵臓がん。新しい治療法および予後アプローチ: 膵臓腺癌の治療を受けた患者コホート (CONVERCAP)

これは前向きの単一施設の観察研究です。 生検または手術中に採取された膵臓腫瘍および/または転移のサンプルの分析は、膵臓がん患者における変換酵素の発現レベルの決定につながり、現在使用されている手段を強化する追加の予後予測手段として使用できる可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

対象基準を確認し、同意書に署名した後、患者は研究のために事前に選択されます。

腫瘍サンプル（原発腫瘍または転移）は、生検中または膵臓手術または転移手術中に採取されます。

血液サンプルは腫瘍サンプルと同じ日に採取されます。 包含訪問は調査医師によって実施され、生検または手術の結果が報告されたときの訪問に対応します。

腫瘍サンプルが採取され、入手可能であり、寄与性および悪性（膵臓腺癌の診断または確認）があり、血液サンプルが採取され入手可能である場合、患者の参加は可能である。

以下の場合、患者は事前選択に失敗したとみなされます。

  • 腫瘍サンプルが採取されていないか、入手できない、または
  • 腫瘍サンプル/組織学的結果が寄与していない、または
  • 組織学的結果が良性である、または
  • 血液サンプルが採取されなかった、または入手できない、または
  • 患者が研究の継続を拒否した場合、または
  • 患者が同意を撤回した、または
  • 患者の参加を妨げるその他の理由。 対象患者は通常通りに治療および経過観察が行われ、標準的な放射線検査が行われます。

登録後 2 年間、腫瘍の状態 (最初の進行) と患者の生命状態 (訪問日の生存、死亡、または追跡不能) が収集されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス
        • 募集
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

膵臓腺癌の患者（放射線学的評価で疑われる、または組織学的に証明される）で、疾患の段階や提案される治療の種類（全身療法、手術、放射線療法など）に関係なく、腫瘍および血液サンプルを採取するための生検または手術を受ける。

説明

包含基準:

  1. 年齢 18 歳以上。

  2. 膵臓腺癌（放射線学的評価で疑われる、または組織学的に証明される）：

    1. すでに組織学的に膵臓がんと診断されている患者に対する標準治療の一環として実施される転移生検の適応。
    2. 放射線検査で膵臓がんの疑いがある患者、またはすでに組織学的に膵臓がんと確定診断されている患者に対する標準治療の一環として実施される膵臓手術または転移の適応。
  3. 病気の段階がどのようなものであっても。
  4. 提案される治療の種類（全身療法、手術、放射線療法など）。
  5. 全身治療や高度な放射線治療を受けたことがない患者。
  6. WHO 0-1-2。
  7. 平均余命は3か月以上。
  8. 参加者と研究者が署名した無料のインフォームドおよび書面による同意（遅くとも参加日および研究に必要な検査前）。
  9. 患者はフランス公衆衛生法第 1121-11 条に準拠した社会保障制度に加入している。

除外基準:

  1. 膵臓がんの一次診断のための生検の適応
  2. 膵臓がんの治療の適応はありません。
  3. 再発性疾患の患者の場合、術後補助/術前補助化学療法が6か月以内に完了している。
  4. 患者はすでに研究に含まれています。
  5. 地理的、社会的、または心理的要因により、患者が研究のモニタリングや処置を受けることができなくなる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
CONVERCAP患者

腫瘍サンプル（原発腫瘍または転移）は、標準的な生検または膵臓または転移の標準手術中に採取されます。

転移の生検サンプリングは、膵臓腺癌の一次組織学的診断がすでに証明されている場合にのみ許可されます。 患者が診断目的で生検を受けている場合、その患者は研究に含めることはできない。

血液サンプルは腫瘍サンプルと同じ日に採取されます。
他の：血液サンプル
腫瘍サンプルの採取 (生検または手術) と同じ日に、EDTA を含まないチューブに約 15 ～ 20 mL の血液サンプルが採取されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍上のさまざまな転換酵素の発現レベルと免疫浸潤との間の相関係数
時間枠：インクルージョン、1日目

転換酵素タンパク質とその基質（VEGF-C、IGF-1）の発現レベルは、qRT-PCR、ウェスタンブロット、ELISA、FAC、および/を使用して、腫瘍サンプル（健康な組織、原発癌および転移）を含めて測定されます。または方法論として免疫蛍光法を使用し、免疫蛍光法によって決定される以下の免疫パラメーターと相関します (CD8、CD4、NK、Treg、などを含みますがこれらに限定されません)。マクロファージ

この分析では、正規分布変数の場合はピアソンの相関係数、非正規分布変数の場合はスピアマンの相関係数を使用して、腫瘍におけるさまざまな変換酵素の発現と免疫パラメーターの間の相関関係を評価します。 相関係数の範囲は -1 ～ 1 です。1 に近い値は強い正の関連性を示し、-1 に近い値は強い負の関連性を示し、0 に近い値は関連性がないことを示します。
インクルージョン、1日目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿レベルで測定されたさまざまな転換酵素の発現レベルと免疫浸潤との間の相関係数
時間枠：インクルージョン、1日目

転換酵素タンパク質の発現レベルは、qRT-PCR、ウェスタンブロット、ELISA、FAC、および/または免疫蛍光を方法論として使用して、組み入れ時の血漿レベルで決定され、免疫蛍光によって決定される以下の免疫パラメーターと相関します（免疫蛍光を含むが含まれない）。に限定): CD8、CD4、NK、Treg、マクロファージ。

この分析では、正規分布変数の場合はピアソンの相関係数、非正規分布変数の場合はスピアマンの相関係数を使用して、血漿上のさまざまな転換酵素の発現と免疫パラメーターの間の相関関係を評価します。 相関係数の範囲は -1 ～ 1 です。1 に近い値は強い正の関連性を示し、-1 に近い値は強い負の関連性を示し、0 に近い値は関連性がないことを示します。
インクルージョン、1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Institut Bergonié

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Simon PERNOT, Dr、Institut Bergonie

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年3月27日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2028年1月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2029年1月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年11月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • IB 2024-01
  • 2024-A01797-40 (その他の識別子：ID-CRB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膵臓がんの臨床試験

  • NCT03114319
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
  • NCT04420975
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8

血液サンプルの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理