Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konvertaser og bukspyttkjertelkreft: kohort av pasienter behandlet for bukspyttkjerteladenokarsinom (CONVERCAP)

15. april 2026 oppdatert av: Institut Bergonié

Konvertaser og bukspyttkjertelkreft. Ny terapeutisk og prognostisk tilnærming: Kohort av pasienter behandlet for bukspyttkjerteladenokarsinom (CONVERCAP)

Dette er en prospektiv, enkeltsenter, observasjonsstudie. Analysen av prøver av svulster i bukspyttkjertelen og/eller metastaser tatt under biopsi eller kirurgi vil føre til bestemmelse av ekspresjonsnivået av konvertaser hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen og kan brukes som et ekstra prognostisk middel for å forsterke de som brukes i dag.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Etter å ha sjekket inklusjonskriteriene og signert samtykkeskjemaet, vil pasienter bli forhåndsvalgt for studien.

En svulstprøve (primær svulst eller metastase) vil bli tatt enten under en biopsi eller under bukspyttkjertel- eller metastasekirurgi.

Det vil bli tatt blodprøve samme dag som svulstprøven. Inklusjonsbesøket vil bli utført av undersøkende lege og vil tilsvare besøket når resultatene av biopsien eller operasjonen rapporteres.

Inkludering av pasienten vil være mulig dersom svulstprøven er tatt, er tilgjengelig, medvirkende og ondartet (diagnose eller bekreftelse av pankreasadenokarsinom) og om blodprøven er tatt og er tilgjengelig.

Pasienten vil anses å ha mislyktes i forhåndsvalg dersom

  • svulstprøven ikke er tatt eller er ikke tilgjengelig, eller
  • tumorprøven/det histologiske resultatet er ikke-medvirkende, eller
  • det histologiske resultatet er godartet, eller
  • blodprøven ble ikke tatt eller er ikke tilgjengelig, eller
  • pasienten nekter å fortsette studien, eller
  • pasienten har trukket tilbake samtykke, eller
  • enhver annen grunn som hindrer inkludering av pasienten. Inkluderte pasienter vil bli behandlet og fulgt som vanlig, med standard radiologisk oppfølging.

I to år etter inkludering vil tumorstatus (første progresjon) og vitalstatus til pasienten (levende, død eller tapt for oppfølging på besøksdatoen) samles inn.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • Rekruttering
        • Institut Bergonié, Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med adenokarsinom i bukspyttkjertelen (mistenkt ved radiologisk vurdering eller histologisk bevist), uansett sykdomsstadium eller type behandling som foreslås (systemisk, kirurgisk, strålebehandling, etc.), som gjennomgår en biopsi eller en operasjon for å samle svulst- og blodprøver.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år.

  2. Pankreatisk adenokarsinom (mistenkt ved radiologisk vurdering eller histologisk bevist):

    1. Indikasjon for biopsi av metastaser utført som en del av standardbehandling for pasienter som allerede har en histologisk bekreftet diagnose av kreft i bukspyttkjertelen.
    2. Indikasjon for bukspyttkjertelkirurgi eller metastaser utført som ledd i standardbehandling for pasienter med mistanke om kreft i bukspyttkjertelen på radiologisk vurdering eller som allerede har en bekreftet histologisk diagnose kreft i bukspyttkjertelen.
  3. Uansett stadium av sykdommen.
  4. Uansett hvilken type behandling som foreslås (systemisk, kirurgi, strålebehandling, etc.).
  5. Pasient som aldri har fått systemisk behandling eller avansert strålebehandling.
  6. WHO 0-1-2.
  7. Forventet levealder > 3 måneder.
  8. Gratis, informert og skriftlig samtykke signert av deltakeren og etterforskeren (senest på dagen for inkludering og før enhver undersøkelse som kreves av forskningen).
  9. Pasient tilknyttet en trygdeordning i samsvar med artikkel 1121-11 i den franske folkehelsekodeksen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Indikasjon for biopsi for primær diagnose av kreft i bukspyttkjertelen
  2. Ingen indikasjon for behandling av kreft i bukspyttkjertelen.
  3. Adjuvant/neoadjuvant kjemoterapi fullført for mindre enn 6 måneder siden for pasienter med tilbakevendende sykdom.
  4. Pasient allerede inkludert i studien.
  5. Geografiske, sosiale eller psykologiske faktorer som gjør pasienten ute av stand til å gjennomgå studieovervåking og prosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
CONVERCAP pasienter

Svulstprøven (primær svulst eller metastase) vil bli tatt enten under en standard biopsi eller under bukspyttkjertelen eller metastase standard kirurgi.

Biopsiprøver av metastaser er kun tillatt dersom den primære histologiske diagnosen pankreasadenokarsinom allerede er påvist. Dersom pasienten har gjennomgått en biopsi for diagnostiske formål, kan han/hun ikke inkluderes i studien.

Blodprøven tas samme dag som svulstprøven.
Annen: Blodprøve
Samme dag som tumorprøven tas (biopsi eller kirurgi), tas en blodprøve på ca. 15 til 20 ml i EDTA-frie rør.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonskoeffisienter mellom ekspresjonsnivå av ulike konvertaser på svulsten og immuninfiltrat
Tidsramme: Inkludering, dag 1

Ekspresjonsnivået til convertaseproteiner og deres substrater (VEGF-C, IGF-1) vil bli bestemt på tumorprøver ved inklusjon (sunt vev, primære kreftformer og metastaser), ved bruk av qRT-PCR, western blot, ELISA, FACs og/ eller immunfluorescens som metodikk og vil være korrelert med følgende immunparametre, bestemt av immunfluorescens (inkludert men ikke begrenset til): CD8, CD4, NK, Tregs, Makrofager

Analysen vil vurdere korrelasjonen mellom uttrykket av ulike konvertaser på svulsten og immunparametrene ved å bruke Pearsons korrelasjonskoeffisient for normalfordelte variabler, eller Spearmans korrelasjonskoeffisient for ikke-normalfordelte variabler. Korrelasjonskoeffisienten varierer fra -1 til 1: en verdi nærmere 1 indikerer en sterk positiv assosiasjon, en verdi nærmere -1 indikerer en sterk negativ assosiasjon, og en verdi nærmere 0 indikerer ingen assosiasjon.
Inkludering, dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonskoeffisienter mellom ekspresjonsnivå av ulike konvertaser bestemt ved plasmanivå og immuninfiltrat
Tidsramme: Inkludering, dag 1

Ekspresjonsnivået til konvertaseproteiner vil bli bestemt på plasmanivå ved inklusjon, ved bruk av qRT-PCR, western blot, ELISA, FAC og/eller immunfluorescens som metodikk og vil bli korrelert med følgende immunparametre, bestemt av immunfluorescens (inkludert men ikke begrenset til): CD8, CD4, NK, Tregs, Makrofager.

Analysen vil vurdere korrelasjonen mellom uttrykket av ulike konvertaser på plasma- og immunparametre ved å bruke Pearsons korrelasjonskoeffisient for normalfordelte variabler, eller Spearmans korrelasjonskoeffisient for ikke-normalfordelte variabler. Korrelasjonskoeffisienten varierer fra -1 til 1: en verdi nærmere 1 indikerer en sterk positiv assosiasjon, en verdi nærmere -1 indikerer en sterk negativ assosiasjon, og en verdi nærmere 0 indikerer ingen assosiasjon.
Inkludering, dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Institut Bergonié

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Simon PERNOT, Dr, Institut Bergonie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
27. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IB 2024-01
  • 2024-A01797-40 (Annen identifikator: ID-CRB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger