Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Registry of Etanercept (Enbrel®) In Children With Juvenile Rheumatoid Arthritis

10 maj 2013 uppdaterad av: Amgen

Phase IV Registry of Etanercept (Enbrel®) In Children With Juvenile Rheumatoid Arthritis

This study will evaluate long-term safety of etanercept with or without other DMARDs in children with polyarticular course or systemic juvenile rheumatoid arthritis (JRA) compared to a cohort of subjects with polyarticular or systemic JRA receiving methotrexate with or without other DMARDs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

600

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatric subjects age 2 to < or = 18 years of age with polyarticular course or systemic JRA who have recently started and are currently receiving: etanercept alone or in combination with methotrexate or other DMARDs; methotrexate alone or in combination with other DMARDs.The population includes pediatric subjects who completed Immunex protocol 016.0028 and selected other Immunex protocols will be eligible for this study once they change to marketed etanercept.

Beskrivning

  • JRA by American College of Rheumatology (ACR) criteria - Active joints - Initiate etanercept alone, etanercept plus methotrexate or other DMARDs, methotrexate alone, or methotrexate with other DMARDs within 6 months of entry into Registry
  • Polyarticular or systemic RA in 3 or more joints at start of treatment

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Methotrexate group
Includes subjects being treated with methotrexate alone or in combination with other DMARDs with the exception of etanercept.
Läkemedel: Enbrel®
Etanercept alone, etanercept plus methotrexate or other DMARDs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Adverse event rates and severity
Tidsram: 36 months of observation
36 months of observation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Growth data and Tanner scores
Tidsram: 36 months of observation
36 months of observation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amgen

Samarbetspartners

Immunex Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2004

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20021626
  • 016.0026

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Juvenil reumatoid artrit

Kliniska prövningar på Enbrel®

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera