Lutein/zeaxanthin och omega-3-tillskott hos personer över 60 år

Denna studie kommer att undersöka om intag av vitaminerna lutein och zeaxantin, med eller utan Omega-3-fettsyra (fiskolja eller dokosahexansyra, även känd som DHA) kommer att förändra mängden lutein och zeaxantin i blodet bland personer med åldersrelaterad makula. degeneration (AMD). AMD är en av de främsta orsakerna till juridisk blindhet bland personer över 50 år i utvecklade länder. Vid sjukdomen förvärras ögats näthinna, den sensoriska delen, i tillstånd. AMD orsakar progressiv förlust av central syn, med endast perifert syn kvar, det vill säga förmågan för någon att se från ögonkanterna. Hittills finns det inte någon effektiv behandling för att förbättra synen för de flesta personer vars AMD är avancerad. Ändå antyder vissa data från forskningsstudier en möjlig roll för antioxidanter, inklusive lutein, för att minska risken för AMD och grå starr. Lutein och zeaxanthin tillhör karotenoidfamiljen av vitaminer, av vilka det finns mer än 600. Det finns 40 eller 50 karotenoider i den typiska kosten för människor, men endast 14 stora kostvanor identifieras i mänsklig plasma. Lutein, i synnerhet, är ett vitamin som finns naturligt i näthinnan, särskilt i gula fläcken, det område av ögat som är avgörande för en fin, detaljerad syn. Tidigare studier har visat att högre nivåer av livsmedel rika på Omega-3-fettsyra var associerade med en lägre sannolikhet för AMD.

Patienter i åldrarna 60 och äldre som kan eller inte har AMD, som inte har vissa andra allvarliga ögonsjukdomar och som inte har haft potentiellt livshotande sjukdom under det senaste året kan vara berättigade till denna studie. Ett 40-tal personer kommer att delta.

Patienterna kommer att genomgå en medicinsk historia och fysisk undersökning. En blodinsamling på cirka 4 matskedar kommer att göras för att mäta mängden lutein och andra vitaminer i blodet. Patienterna kommer att genomgå en fullständig ögonundersökning som består av procedurer som är standard för de som ges av ögonläkare. Deltagarna kommer att få fotografier av sina ögon och de kommer att genomgå ett synfältstest. Flimmerfotometri kommer också att utföras. Detta består av att patienterna tittar på ett blinkande blåaktigt ljus med ett öga i taget, och vrider på en ratt tills ljuset slutar blinka. Sedan under testet kommer patienterna att titta bort från ljuset och vrida på knappen tills blinkningen slutar.

Under denna studie kommer patienter att uppmanas att inte ta mer än två tabletter varje dag av multivitaminer som innehåller lutein. Vitamintillskotten kommer att tillhandahållas som piller som representerar en av två vitaminkurer som ges på slumpmässig basis: antingen lutein och zeaxantin med DHA eller lutein och zeaxantin utan tillsatt DHA. Mängderna skulle vara 10 mg/dag av lutein och 2 mg/dag av zeaxantin, med eller utan 1 g/dag av DHA. Patienterna kommer att återvända till studiecentret för uppföljningsbesök efter 1 månad, 3 månader, 6 månader och 9 månader. Under de besöken kommer några av de undersökningar som gjorts tidigare att upprepas så att forskarna kan utvärdera effekterna av kosttillskott på patienternas ögon. Patienterna kommer också att övervakas för möjliga biverkningar från vitamintillskotten. Lutein- och zeaxantintillskott anses vara säkra med möjliga mindre biverkningar, såsom huvudvärk och svårigheter att svälja tabletterna. Fiskolja eller DHA-tillskott kan också orsaka bukbesvär.

Om information som erhållits från denna studie kan vara viktig för deltagarnas hälsa kommer de att informeras när den är tillgänglig. Det finns inga planer på att ge deltagarna resultaten av några medicinska tester, utvärderingar eller andra forskningsdata. Ytterligare forskning kan behövas innan sådana resultat blir meningsfulla.