Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av immunogeniciteten och reaktogeniciteten hos ett pneumokockkonjugatvaccin hos friska vuxna

27 mars 2012 uppdaterad av: Dr. Elizabeth Miller, Public Health England
Att jämföra den relativa immunogeniciteten och reaktogeniciteten hos det befintliga 23-valenta vanligt pneumokockvaccin och ett 7-valent pneumokockkonjugatvaccin hos friska brittiska vuxna i åldern 50-80 år, och efterföljande antikroppspersistens och respons på boosting.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

611

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien; ålder mellan 50 och 80 år vid rekrytering

Exklusions kriterier:

  • Brist på adekvat förståelse av informationsbladet, samtyckesformuläret och studiesköterskans förklaring av studien för att ge informerat samtycke.
  • Aktuellt deltagande i någon annan klinisk prövning
  • Alla vaccinationer under föregående månad (förutom influensavaccination som kan ges när som helst under studien)
  • Tidigare pneumokockkonjugatvaccin (PNC)
  • 23 valent pneumokockvaccin (PPV) under de senaste 5 åren
  • Allvarlig allmän eller lokal reaktion på en tidigare dos av PNC eller PPV
  • Patienter som för närvarande är immunkomprometterade enligt listan i UK Handbook "Immunisation Against Infectious Disease" ed 1996
  • Patienter som har fått intravenöst immunglobulin under den föregående månaden eller som kommer att behöva ersätta intravenöst immunglobulin under studieperioden
  • Patienter där pneumokockvaccination (PPV) för närvarande rekommenderas enligt UK Handbook "Immunisation Against Infectious Disease"
  • Uppskjutande av vaccination om akut systemisk sjukdom eller temperatur >38C på vaccinationsdagen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunogenicitet
Tidsram: Färdigställd i december 2008
ELISA-baserad analys för serotypspecifika pneumokocksvar
Färdigställd i december 2008

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Public Health England

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Miller, MBBS FRCPath, Heath Protection Agency

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

20 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PNCA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Streptococcus Pneumoniae

Kliniska prövningar på pneumokockkonjugatvaccin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera