Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtstillande effekt hos barn av lågdos ketamin för mukosit som behandlats med patientkontrollerad analgesi med morfin

25 oktober 2006 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

MK III-prövning: smärtstillande effekt hos barn av lågdos ketamin för mukosit som behandlats med patientkontrollerad analgesi med morfin

Hypotes: Lågdos ketamin har en smärtstillande effekt hos barn med mukosit som behandlas med patientkontrollerad analgesi med morfin

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dubbelblind kontra placebo multicenter fas III-studie av ketamin hos barn med kemoterapiinducerad mukosit som behandlats med patientkontrollerad analgesi med morfin

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

50

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrike, 75019
        • Hôpital Robert Debré Service Pédiatrie-Hémato-immunologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Smärtsam mukosit
  • Barn från 5 till 18 år.
  • Presentera mucit inducerad av kemoterapi eller en konditionering av graft hematopoetic.
  • En smärta som inte kontrolleras av systematisk paracetamol (10mg/kg/4h) eller propacetamol (20mg/kg/4h).
  • Att inte uppvisa en neurologisk eller psykologisk svårighet vid användningen av PCA eller en EVA.
  • Första morfinmängden går tillbaka till mindre 48 timmar, och sista administrering av mer än 4 timmar vid tidpunkten för början av perfusionen av ketamin/placebo (EVA > 30 efter morfinstopp).
  • Samtycke undertecknat av föräldrarna och varje gång det är möjligt av barnet.

Exklusions kriterier:

  • Barnet ingick redan i studien.
  • Åldern för psykomotorisk utveckling är lägre än 5 år
  • Förekomst av en depression eller en allvarlig depressiv episod enligt definition DSM IV.
  • Hepatisk eller renal anomali major (ranking 3 eller 4 på skalan över toxicitet NCI CTC v2.0)
  • Bilirubin>3N
  • Gamma WP>3N
  • SGOT eller SGPT >5N
  • Kreatinin>3N

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Smärtpoäng

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Evelyne JACQZ-AIGRAIN, Pr,MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2003

Avslutad studie

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2005

Första postat (Uppskatta)

23 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2006

Senast verifierad

1 oktober 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P010918
  • CRC01022

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Låg dos ketamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera