이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

모르핀을 이용한 환자 조절 진통제로 치료한 점막염에 대한 저용량 케타민의 소아에서의 진통 효과

2006년 10월 25일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

MK III 시험: 모르핀으로 환자 제어 진통제로 치료한 점막염에 대한 저용량 케타민의 어린이에 대한 진통 효과

가설 : 저용량 케타민은 모르핀으로 환자 조절 진통제로 치료받은 점막염이 있는 소아에서 진통 효과가 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

모르핀으로 환자 조절 진통제로 치료받은 화학요법 유발성 점막염이 있는 소아에서 케타민의 이중 맹검 대 위약 다기관 3상 시험

연구 유형

중재적

등록

50

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, 프랑스, 75019
        • Hôpital Robert Debré Service Pédiatrie-Hémato-immunologie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고통스러운 점막염
  • 5세에서 18세 사이의 어린이.
  • 화학 요법 또는 이식편 조혈 조절에 의해 유발된 점액염을 나타냅니다.
  • 체계적인 파라세타몰(10mg/kg/4h) 또는 프로파세타몰(20mg/kg/4h)로 조절되지 않는 통증.
  • PCA 또는 EVA를 사용할 때 신경학적 또는 심리적 어려움을 나타내지 않습니다.
  • 첫 번째 모르핀 양은 48시간 미만으로 돌아가고 케타민/위약의 관류 시작 시점에서 4시간 이상의 마지막 투여 일자(모르핀 중단 후 EVA > 30).
  • 부모가 서명하고 자녀가 가능할 때마다 동의합니다.

제외 기준:

  • 그 아이는 이미 연구에 포함되었습니다.
  • 정신 운동 발달 연령은 5세 미만입니다.
  • DSM IV의 정의에 따른 우울증 또는 주요 우울 에피소드의 존재.
  • 주요 간 또는 신장 이상(NCI CTC v2.0 독성 척도의 3위 또는 4위)
  • 빌리루빈>3N
  • 감마 WP>3N
  • SGOT 또는 SGPT >5N
  • 크레아티닌>3N

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
통증 점수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Evelyne JACQZ-AIGRAIN, Pr,MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 2월 1일

연구 완료

2006년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2006년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P010918
  • CRC01022

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

저용량 케타민에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Myanmar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다