Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertestillende effekt hos børn af lavdosis ketamin til slimhindebetændelse behandlet med patientkontrolleret analgesi med morfin

25. oktober 2006 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

MK III-forsøg: Analgetisk effekt hos børn af lavdosis ketamin til slimhindebetændelse behandlet med patientkontrolleret analgesi med morfin

Hypotese: Lavdosis ketamin har en smertestillende effekt hos børn med slimhindebetændelse behandlet med patientkontrolleret analgesi med morfin

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dobbeltblind versus placebo multicenter fase III-forsøg med ketamin hos børn med kemoterapi-induceret mucositis behandlet med patientkontrolleret analgesi med morfin

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrig, 75019
        • Hôpital Robert Debré Service Pédiatrie-Hémato-immunologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smertefuld slimhindebetændelse
  • Barn fra 5 til 18 år.
  • Præsenterende mucitis induceret af kemoterapi eller en konditionering af graft hæmatopoïetisk.
  • En smerte, der ikke kontrolleres af systematisk paracetamol (10mg/kg/4t) eller propacetamolen (20mg/kg/4t).
  • Uden at præsentere en neurologisk eller psykologisk vanskelighed ved brugen af ​​PCA eller en EVA.
  • Første morfinmængde går tilbage til mindre 48 timer, og sidste administrationsdatering på mere end 4 timer på tidspunktet for begyndelsen af ​​perfusionen af ​​ketamin/placebo (EVA > 30 efter stop morfin).
  • Samtykke underskrevet af forældrene og hver gang det er muligt af barnet.

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet var allerede inkluderet i undersøgelsen.
  • Alderen for psykomotorisk udvikling er lavere end 5 år
  • Tilstedeværelse af en depression eller en svær depressiv episode ifølge definition DSM IV.
  • Hepatisk eller renal anomali større (rang 3 eller 4 på toksicitetsskalaen NCI CTC v2.0)
  • Bilirubin>3N
  • Gamma WP>3N
  • SGOT eller SGPT >5N
  • Kreatinin>3N

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Smertescore

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evelyne JACQZ-AIGRAIN, Pr,MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2003

Studieafslutning

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2005

Først opslået (Skøn)

23. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2006

Sidst verificeret

1. oktober 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P010918
  • CRC01022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav dosis ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner