Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperative Radiotherapy According to Molecular Analysis of Surgical Margins of Oral and Oropharyngeal SCC

27 mars 2012 uppdaterad av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Postoperative Radiotherapy According to Molecular Analysis of Surgical Margins of Early Stages Oral and Oropharyngeal Squamous Cell Carcinomas: A Prospective Study

There is no consensus on the indication of postoperative radiotherapy for early stages oral and oropharyngeal squamous cell carcinoma with complete pathological resection and no neck node metastasis, but most of the institutions do not give any post-operative treatment. Loco-regional control rates range between 80-85% at five years. Surgical margins molecular analysis for microsatellite instability (MSI) marker could help to select the high-risk patients who should receive postoperative radiotherapy. We expect to include 120 patients in five years and have 60 informative tumors for MSI marker. Patients with positive molecular margins will receive postoperative radiotherapy (50 Gy). Patients with negative molecular margins will not receive radiotherapy.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

310

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Caen, Frankrike, 14000
        • Centre François Baclesse
      • Lyon, Frankrike
        • Hôpital de la Croix Rousse
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Institut Gustave Roussy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Oral and oropharynx (exclusion vallecula) squamous cell carcinoma
  • T1 or T2
  • unique, untreated tumor
  • N0 or nodes <3cm
  • complete pathological resection
  • no perineural spread, vascular emboli <5
  • pN0 or <=2N+R-
  • signed inform consent

Exclusion Criteria:

  • Vallecula carcinoma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
loco-regional control
Tidsram: 5 years
5 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stephane Temam, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

5 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral cancer

Kliniska prövningar på Radiotherapy 50 Gy

3
Prenumerera