Konditionerade placeboeffekter och behandling av hypertoni

DESIGNBERÄTTELSE:

Denna studie kommer att jämföra de obetingade och betingade effekterna av placebokapslar vid behandling av patienter med borderline hypertoni (BH). Användningen av placebo är rutin i försök med blodtryckssänkande medicin, men placebo ges nästan alltid före det aktiva läkemedlet, och de flesta studier har förlitat sig på traditionell klinikmätning av blodtryck (BP). Ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM) är dock guldstandarden för att utvärdera effektiviteten av all antihypertensiv behandling, och placeboeffekterna på ABP har för det mesta varit försumbara. Men det finns också bevis för att när placebo ges efter det aktiva läkemedlet kan det bli en mer djupgående effekt. En lång serie av studier på både djur och människor av huvudutredaren (Dr. Ader) har visat att sådana inlärda eller klassiskt betingade placeboeffekter kan ha genuint terapeutiska effekter. En sådan studie, som kommer att ligga till grund för den aktuella studien, fann att placebo som gavs efter det aktiva läkemedlet sänkte blodtrycket i hemmet, men ABP utvärderades inte. Den aktuella studien kommer att utöka den tidigare och kommer att utföras i Community Health Centers, i en kulturellt mångfaldig, ekonomiskt missgynnad befolkning. 120 patienter med obehandlad BH kommer att få sina blodtryck övervakade av klinik, hem och ABP-registrering. Efter en 4-veckors inkörningsperiod av telefonkopplad hemövervakning (fortsatt under hela studien) kommer de att randomiseras till 3 grupper: inget läkemedel, aktivt läkemedel (en kombination av betablockerare och diuretikum) eller matchande placebo. Detta kommer att möjliggöra utvärdering av den obetingade placeboeffekten. Under de kommande 4 veckorna kommer alla 3 grupperna att få aktivt läkemedel. ABPM och klinikens BP kommer att mätas i slutet av varje period. Under den sista perioden kommer patienter i varje grupp att randomiseras till inget läkemedel eller placebo. ABPM och klinikens BP kommer att mätas efter 2 veckor, men hemma BP kommer att fortsätta tills BP återgår till 140/90 mmHg. Det antas att den betingade placeboeffekten kommer att resultera i en fördröjd återgång av blodtrycket till nivåerna före behandling, och inkluderingen av gruppen No Drug kommer att skilja detta från effekterna av uttvättning av läkemedel. För att främja och bedöma överensstämmelse med medicinerna kommer elektroniska behållare (MEMscaps) att användas. Påvisandet av en betingad placeboeffekt som ger en varaktig minskning av blodtrycket kan resultera i mer ekonomisk behandling med färre biverkningar.