Erytropoietin och pediatrisk hjärtkirurgi (EPO)

Brist på blodflöde till hjärtat och hjärnan när hjärtat stoppas under hjärtkirurgi kan orsaka skador på dessa organ. Ett läkemedel som redan används på människor, erytropoietin, kan skydda hjärtat och hjärnan hos barn som föds med hjärtfel under deras kirurgiska reparation. I en kaninmodell skyddade erytropoietin hjärtan. Vi antar att en enstaka dos av erytropoietin före hjärtbypassdelen av operationen kan skydda spädbarnets mänskliga hjärta och hjärna från skador.

För denna randomiserade kontrollstudie kommer 120 barn, i åldern 6 veckor till 18 år, som kräver bypassoperation för medfödda hjärtfel, att delas in i fyra grupper. Två grupper kommer att vara barn vars vanliga syrenivå i blodet är låg på grund av deras hjärtfel; de andra två kommer att vara barn med normala syrenivåer i blodet. Varje barn kommer att randomiseras till att få antingen erytropoietin eller placebo 15 minuter innan hjärtat stoppas under operationen.

Erytropoietins skyddande funktion kommer att mätas efter operationen genom: (1) mängd medicin som krävs för att stödja hjärtfunktionen, (2) hur väl hjärtat pumpar blodet som ses av ekokardiogram, (3) nivåer av kemikalier som produceras av kroppen när hjärtat eller hjärnan vävnadsskada inträffar, (4) urinproduktion och syrenivåer (5) tid på ventilatorstöd (6) ICU-vistelse och (7) sjukhusvistelse. Hjärtvävnad kommer att samlas in under operationen för att avgöra hur erytropoietin skyddar hjärtceller.

Statistiska tester inklusive ANOVA kommer att testa för likheter och skillnader mellan grupperna på mått på skydd mot skador.

Obs - studiedesignen redigerades efter att FDA släppte en varning om användningen av erytropoietin. Endast acyanotiska patienter rekryterades, därför ingår endast 2 studiegrupper.