Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CryoSpray Ablation (TM) GI patientregister

1 februari 2016 uppdaterad av: CSA Medical, Inc.
Syftet med denna studie är att skapa ett patientregister för att samla in och analysera information efter 510K godkännande om patienter som behandlats endoskopiskt med CryoSpray Ablation™-systemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det föreslagna registret är en prospektiv multicenterstudie av patienter som för närvarande genomgår CryoSpray Ablation™. Den kommer också att användas för att katalogisera retrospektiva data från register över patienter som redan behandlats med enheten. Högst 40 undersökningsplatser kommer att delta i denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

199

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • LaJolla, California, Förenta staterna, 92037
        • The Scripps Research Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • New York
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 10042
        • Syosset Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina-Chapel Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av patienter som behandlas eller behandlades med CryoSpray Ablation™-systemet för maligna eller premaligna tillstånd i matstrupen, inklusive:

  1. Barretts matstrupe med eller utan dysplasi
  2. Skivepiteldysplasi i matstrupen
  3. Matstrupscancer, vilket stadium som helst, vilket framgår av histologi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studiepopulationen består av patienter som behandlas eller behandlades med CryoSpray Ablation™-systemet för maligna eller premaligna tillstånd i matstrupen, inklusive:

    • Barretts matstrupe med eller utan dysplasi
    • Skivepiteldysplasi i matstrupen
    • Matstrupscancer, vilket stadium som helst

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med esofagusskador vars patologi inte var en av ovanstående.
  • Försökspersoner med något av ovanstående tillstånd som inte behandlades med CryoSpray Ablation™-systemet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Primära syften med studien är att möjliggöra analys av patientresultat 2 år efter slutlig behandling och rapportera om enhetens effektivitet för att utrota, minska eller nedgradera lesionerna.
Tidsram: 2 år efter behandling
2 år efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CSA Medical, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Ann Murphy Legg, RN, CSA Medical, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2008

Första postat (Uppskatta)

5 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-00030

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matstrupscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera