Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt- och säkerhetsstudie av DP-b99 vid behandling av akut ischemisk stroke (MACSI)

23 oktober 2012 uppdaterad av: D-Pharm Ltd.

En dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, parallell grupp, multicenter fas 3 pivotal studie för att bedöma säkerheten och effektiviteten av 1 mg/kg/dag intravenös DP-b99 över 4 dagar i följd kontra placebo när den initieras inom nio timmar efter att en akut ischemisk stroke debuterat

Syftet med denna studie är att fastställa om intravenös administrering av metalljoninfångningsmedlet DP-b99 upp till 9 timmar efter debut av akut ischemisk stroke, och sedan under ytterligare 3 dagar (totalt fyra dagar i följd) är effektiv för att förbättra långsiktiga resultat . Patienterna kommer att följas upp i 3 månader efter stroken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenter, multinationell, parallell-arm, pivotal studie som jämför en placebogrupp med en DP-b99-grupp som behandlats med intravenös 1,0 mg/kg/dag under 4 dagar i följd, hos patienter med akut ischemisk stroke med ett ingångsvärde för National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) på 10-16 och ett kliniskt syndrom som inkluderar minst ett av följande: språkstörning, synfältsdefekt eller Extinction and Inattention (tidigare neglect) ( som återspeglas med minst 1 poäng på någon av motsvarande poster i NIHSS: 9, 3 eller 11). En interimsanalys för meningslöshet kommer att utföras efter att data från dag 90 (eller senaste tillgängliga observation) primära effektmått har samlats in på cirka 45 % av försökspersonerna som planeras att registreras. Kliniskt prövningsmaterial (CTM) kommer att administreras inom 9 timmar efter uppkomsten av akuta ischemiska strokesymtom. Försökspersoner kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 för att få antingen DP-b99 eller placebo. En data- och säkerhetsövervakningstavla (DSMB) kommer att utvärdera den ackumulerade säkerhetsdatan regelbundet och kommer att övervaka den interimistiska meningslöshetsanalysen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

446

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte Departamento de Neurologia
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Hospital Mae de Deus
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre Policlinica Santa Clara Sala de Neurologia
      • Ribeirão Preto, Brasilien
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto Unidade de Emergência Centro de Estudos
      • San Paulo, Brasilien
        • UNIFESP
      • Santa Catarina, Brasilien
        • Hospital São José de Joinville
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Hospital Santa Marcelina
  • Frankrike
      • Besancon, Frankrike
        • Chu Jean Minjoz Besancon
      • Bordeaux, Frankrike
        • Hopital Pellegrin-Tripode
      • Créteil, Frankrike
        • CHU Henri Mondor
      • Montpellier, Frankrike
        • Hopital Gui de Chauliac
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Bichat
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Lariboisière - Service Neurologie
      • Perpignan, Frankrike
        • Hopital Saint Jean
  • Förenta staterna
    • California
      • Oceanside, California, Förenta staterna
        • Research Center of Southern California
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Förenta staterna
        • Associated Neurologists, P.C.
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna
        • Memorial Health University Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna
        • The University of Kentucky The Methodist Hospital
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna
        • University of Louisville, Kentucky Neuroscience Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
        • Tufts Medical Center
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Förenta staterna
        • Capital Health Regional Medical Center Neuroscience Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna
        • Presbitarian Hospital
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Förenta staterna
        • St. Elizabeth's Medical Center
    • Oregon
      • Tualatin, Oregon, Förenta staterna
        • Legacy Meridian Park Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Thomas Jefferson University
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • The Methodist Hospital
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna
        • Carilion Clinic
  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Bnai Zion Medical Center
      • Holon, Israel, 58100
        • Neurological Dept. Edith Wolfson Medical Center
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center
      • Tel Aviv, Israel
        • Sourasky Medical Center
      • Tel Hashomer, Israel
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italien
      • Aosta, Italien
        • Ospedale Regionale Valle d'Aosta
      • Cagliari, Italien
        • Dipartimento di Neuroscienze, Ospedale di Brotzu
      • Lombardia, Italien
        • Ospedale di Circolo di Varese
      • Milano, Italien
        • Istituto Scientifico San Raffaele - Stroke Unit
      • Pavia, Italien
        • Istituto Neurologico C. Mondino
      • Perugia, Italien
        • Università di Perugia, Division of Internal and Cardiovascular Medicine - Stroke Unit
      • Piacenza, Italien
        • Presidio Ospedaliero di Piacenza
      • Rome, Italien
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea, Stroke Unit
      • Rome, Italien
        • Istituto Patologia Generale U.C.S.C
      • Rome, Italien
        • U.O.C. Stroke Unit
      • Rome, Italien
        • Università di Roma "La Sapienza" - Stroke Unit
      • Udine, Italien
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Santa Maria della Misericordia" Stroke Unit
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Kanada
        • Grey Nun's Community Hospital
      • Hamilton, Kanada
        • Hamilton Health Sciences Centre
      • Kingston, Kanada
        • Kingston General Hospital
      • Lethbridge, Kanada
        • Chinook Regional Hospital
      • Quebec, Kanada
        • CHA- Hôpital de l'Enfant-Jésus
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Hamilton Health Sciences Centre
  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, Korea, Republiken av
        • Dong-A Medical Center
      • Goyang, Korea, Republiken av
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Gwangju, Korea, Republiken av
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, Korea, Republiken av
        • Inha University Hospital
      • Seongnam, Korea, Republiken av
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Severance Hospital
  • Nederländerna
      • Eindhoven, Nederländerna
        • Catharina Ziekenhuis Neurologie
      • Enschede, Nederländerna
        • Medisch Spectrum Twente Hoofd Afdeling Vasculaire Neurologie
      • Heerlen, Nederländerna
        • Atrium MC Parkstad
      • Zwolle, Nederländerna
        • Isala Klinieken Ploikliniek Neurologie
  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • Pomerania Traumatology Center, Regional Specialist Hospital im. Nicolaus Copernicus
      • Lublin, Polen
        • Medical University of Lublin, Department of Neurology, Stroke Unit
      • Sandomierz, Polen
        • Samodzielny Publiczny Zespol Zakladow Opieki Zdrowotnej w Sandomierzu
      • Skarżysko-Kamienna, Polen
        • Szpital Powiatowy im. Marii Curie - Skłodowskiej w Skarżysku-Kamiennej
      • Tychy, Polen
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Nr 1 im. Prof. Jozefa Gasinskiego
      • Warsaw, Polen
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii Oddział Neurologiczny z Pododdziałem Udarowym
      • Warsaw, Polen
        • Medical University of Warsaw, Department of Neurology
      • Warsaw, Polen
        • Szpital Wolski im. dr Anny Gostyńskiej Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej, Oddział Neurologii
      • Warsaw, Polen
        • Wojskowy Instytut Medyczny, Oddział Neurologii
  • Portugal
      • Amadora, Portugal
        • Hospital Professor Doutor Fernando Fonseca, EPE
      • Coimbra, Portugal
        • Centro Hospitalar de Coimbra EPE
      • Coimbra, Portugal
        • Hospitais da Universidadde de Coimbra, EPE
      • Lisboa, Portugal
        • Centro de Estudos Egas Moniz - Hospital de Santa Maria
      • Santa Maria da Feira, Portugal
        • Hospital de São Sebastião, EPE
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Universitätsspital Basel, Neurologie
      • Zurich, Schweiz
        • Universitätsspital Zürich, Klinik für Neurologie
  • Slovakien
      • Martin, Slovakien
        • Neurology Clinic, Faculty Hospital in Martin
      • Nitra, Slovakien
        • University Hospital Nitra
      • Spisska Nova Ves, Slovakien
        • Hospital un Poliklinic
      • Trnava, Slovakien
        • Faculty Hospital Trnava
      • Zilina, Slovakien
        • Neurology dept.,Hospital Zilina
  • Spanien
      • Albacete, Spanien
        • Hospital Universitario de Albacete
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital De La Santa Ta Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Germans Triasy Pujol
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien
        • Hospital La Princesa
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
      • Valencia, Spanien
        • Consorcio Hospital General Universitario Valencia
      • Valladolid, Spanien
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
  • Sydafrika
      • Bloemfontein, Sydafrika
        • Fichmed
      • Cape Town, Sydafrika
        • Constantiaberg Medi-clinic
      • Gauteng, Sydafrika
        • Union Hospital
      • Western Cape, Sydafrika
        • Helderberg Research Institute
      • Western Cape, Sydafrika
        • Triervlei Trial Centre
      • Worcester, Sydafrika
        • Clinical Projects Research
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien
        • University Hospital Brno
      • Hradec Kralove, Tjeckien
        • University Hospital Hradec Kralove, Clinic of Neurology
      • Jihlava, Tjeckien
        • Hospital Jihlava Clinic of Neurology
      • Ostrava, Tjeckien
        • Hospital Vítkovice Clinic of Neurology
      • Pardubice, Tjeckien
        • County Hospital Pardubice Clinic of Neurology
      • Prague, Tjeckien
        • University Hospital Kralovske Vinohrady
      • Prague, Tjeckien
        • Clinic of Neurology, Stroke Center, Charles University
      • Prague, Tjeckien
        • University Hospital Motol Clinic of Neurology
  • Tyskland
      • Bad Neustadt / Saale, Tyskland
        • Ärztlicher Direktor Neurologische Klinik, Neurologische Klink GmbH der Rhoen-Klinikum AG
      • Bergisch Gladbach, Tyskland
        • Marien-Krankenhaus gGmbH, Abteilung für Neurologie
      • Berlin, Tyskland
        • DRK Kliniken Berlin, Klinik fuer Neurologie
      • Berlin, Tyskland
        • Vivantes Klinikum Neukölln, Klinik für Neurologie, Stroke Unit
      • Bremen, Tyskland
        • Klinikum Bremen-Mitte
      • Bremerhaven, Tyskland
        • Klinikum Bremerhaven-Reinkenheide gGmbH, Neurologische Klinik
      • Chemnitz, Tyskland
        • Klinikum Chemnitz GmbH Chefarzt Klinik für Neurologie
      • Erfurt, Tyskland
        • HELIOS Klinikum Erfurt GmbH
      • Erlangen, Tyskland
        • Universitätsklinikum Erlangen, Neurologische Klinik
      • Essen, Tyskland
        • Universitätsklinikum Essen, Klinik und Poliklinik für Neurologie
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Neurologische Universitätsklinik Freiburg, Neurozentrum
      • Fulda, Tyskland
        • Klinikum Fulda, Neurologische Klinik
      • Gelsenkirchen, Tyskland
        • Evangelische Kliniken Gelsenkirchen GmbH Klinik für Neurologie und Klinische Neurophysiologie
      • Gottingen, Tyskland
        • Georg-August-Universitat Gottingen Neurologische Klinik
      • Grifswald, Tyskland
        • Ernst Moritz Arndt University
      • Hamburg, Tyskland
        • Askepios Klinik Altona
      • Hamburg, Tyskland
        • Askepios Klinik Heidberg
      • Koln, Tyskland
        • Klinikum Köln Merheim, Department of Neurology
      • Leipzig, Tyskland
        • Universitätsklinikum Leipzig AöR, Klinik und Poliklinik für Neurologie
      • Magdeburg, Tyskland
        • Klinikum der Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg, Neurologische Universitätsklinik
      • Mainz, Tyskland
        • Johannes Gutenberg Universitat, Klinik und Poliklinik fur Neurologie
      • Minden, Tyskland
        • Klinikum 1 Minden, Neurologische Klinik
      • Rostock, Tyskland
        • Universität Rostock Chefarzt Abteilung Neurologie
      • Teupitz, Tyskland
        • ASKLEPIOS Fachklinikum Teupitz
      • Trier, Tyskland
        • Krankenhaus der Bramherzigen Brüder
      • Ulm, Tyskland
        • Universitätsklinikum Ulm, Abteilung für Neurologie im RKU
      • Zwickau, Tyskland
        • Heinrich Braun Klinikum Zwickau
  • Ungern
      • Budapest, Ungern
        • Fővárosi Önkormányzat Péterfy Sándor utcai Kórház- Rendelőintézet és Baleseti Központ
      • Budapest, Ungern
        • Állami Egészségügyi Központ
      • Debrecen, Ungern
        • University of Debrecen, Medical and Health Science Center
      • Debrecen, Ungern
        • Kenezy Korhaz Rendelointezet Egezsegugyi Szolgaltato Nonprofit Kft.
      • Gyor, Ungern
        • Aladár Petz County Teaching Hospital
      • Kistarcsa, Ungern
        • PM Flór Ferenc County Hospital
      • Miskolc, Ungern
        • Borsod-Abaúj-Zemplén County Hospital Miskolc
      • Pecs, Ungern
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
      • Zalaegerszeg, Ungern
        • Zala Megyei Kórház
  • Österrike
      • Innsbruck, Österrike
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Klagenfurt, Österrike
        • Landeskrankenhaus Klagenfurt
      • Linz, Österrike
        • Abt. Neurologie und Psychiatrie
      • St. Pölten, Österrike
        • LKH St. Pölten Department of Neurology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. M eller F ålder 18 - 85, inklusive

  2. Har drabbats av en akut, trolig hemisfärisk, ischemisk stroke, definierad som akut, fokal, neurologisk brist(er), sekundär till en förmodad vaskulär händelse, som måste inkludera minst en av följande komponenter (som återspeglas av minst 1 poäng på någon av motsvarande poster i NIHSS: 3, 9 eller 11):

    • Visuell
    • Bästa språket
    • Utrotning och ouppmärksamhet (tidigare försummelse)
  3. Hade uppkomsten av en akut ischemisk stroke som kan utvärderas och behandling påbörjas inom 9 timmar efter uppkomsten av akuta ischemiska strokesymtom.
  4. Screening NIHSS poäng på 10 till 16, inklusive
  5. Lättillgänglig perifer venös åtkomst för administrering av kliniskt prövningsmaterial (CTM) och blodprovstagning
  6. Förmåga att förstå studiens krav och vara villig att ge skriftligt informerat samtycke, vilket framgår av underskrift på ett informerat samtycke som godkänts av en institutionell granskningsnämnd eller oberoende etisk kommitté, och samtycker till att följa studierestriktionerna och återkomma för de erforderliga bedömningarna .
  7. Tillhandahöll skriftligt tillstånd för användning och avslöjande av skyddad hälsoinformation i enlighet med Health Insurance Portability and Accountability Act i USA och lagen om personlig informationsskydd och elektroniska dokument i Kanada

Exklusions kriterier:

  1. En intracerebral eller subaraknoidal blödning per screening/baslinje datoriserad tomografiskanning eller känslighetsvägd magnetisk resonanstomografi

  2. En kandidat för antingen:

    1. trombolytisk behandling, eller har behandlats med trombolytisk behandling för den aktuella stroken
    2. mekanisk tromboembolektomi, eller har behandlats med mekanisk tromboembolektomi för den aktuella stroke
  3. Delirious, komatös eller stuporös eller dement, eller med en mental funktionsnedsättning som enligt utredarens åsikt gör försökspersonen oförmögen att delta i studien
  4. Har anfall när som helst från strokedebut till screening/baslinje NIHSS-utvärdering
  5. Neurologiska eller icke-neurologiska komorbiditeter som enligt utredarens uppfattning kan leda, oberoende av den aktuella stroken, till ytterligare försämring av patientens neurologiska status under försöksperioden, eller kan göra studiens neurologiska bedömningar ofullständiga i syfte att utvärdera enbart strokens effekter
  6. Kommer sannolikt att genomgå en procedur som involverar kardiopulmonell bypass under studieperioden
  7. Har drabbats av en hjärtinfarkt under de senaste 90 dagarna
  8. Varje medicinskt tillstånd som enligt utredarens åsikt kan hota försökspersonens förmåga att slutföra studien (t.ex. samtidiga signifikanta eller livshotande sjukdomar, såsom maligniteter eller organsvikt i slutstadiet)
  9. Snabb spontan förbättring av neurologiska tecken under screening/baslinjebedömningar
  10. Premorbida neurologiska brister och funktionella begränsningar bedömda med en modifierad rankingskala före stroke på > 1
  11. drabbades av en stroke inom 90 dagar efter screening/baslinjebedömning som antingen är diagnostiskt bekräftad eller antas vara i samma cerebrala territorium som den aktuella akuta stroken.
  12. Antingen svår hypertoni eller hypotoni, mätt med minst 2 på varandra följande liggande mätningar med 10 minuters mellanrum före randomisering.
  13. Betydande aktuell(a) njur- eller leversjukdom(ar): en serumkreatininkoncentration på >2,5 mg/dL; alaninaminotransferas-, aspartataminotransferas- eller gamma-glutamyltransferasvärden som är tre gånger högre än den övre normalgränsen.
  14. Ha ett trombocytantal på <100 000/mm3 eller, för patienter på orala antikoagulantia vid studiestart, INR på >4
  15. Kvinna i fertil ålder som inte är villig att använda adekvata och effektiva preventivmedel under hela försöket. Effektiva preventivmedel inkluderar hormonell preventivmetod, en barriärmetod såsom diafragma, intrauterin enhet och/eller kondom med spermiedödande medel
  16. Positivt uringraviditetstest vid screening/baslinje eller vara en ammande kvinna
  17. Är för närvarande beroende av eller missbrukar alkohol eller ett eller flera av följande: sympatomimetiska aminer, cannabis, kokain, hallucinogener, inhalationsmedel, opioider, fencyklidin, lugnande medel och sömnmedel
  18. Fick ett prövningsläkemedel eller produkt eller deltog i en prövningsläkemedelsstudie inom en period av 30 dagar innan du fick studiemedicin eller har tidigare deltagit i en klinisk prövning som involverar DP-b99
  19. Allvarlig anemi mätt med ett hemoglobinvärde på < 7 g/dl.
  20. I ett beroendeförhållande med läkaren eller studiesponsorn.
  21. Känd överkänslighet mot någon komponent i undersökningsprodukten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DP-b99
Läkemedel: DP-b99
1 mg/kg/dag under 4 dagar i följd ges intravenöst och initieras upp till 9 timmar efter akut strokedebut.
Placebo-jämförare: Mannitol
Läkemedel: Placebo
1 mg/kg/dag under 4 dagar i följd ges intravenöst och initieras upp till 9 timmar efter akut strokedebut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Modified Rankin Scale (mRS) kategorisk analys ("shift")
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtning, definierad som en poäng på ≤ 1 på modifierad Rankin-poäng
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
Säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: under hela studien - baslinje fram till dag 90
antalet patienter med behandlingsuppkomna biverkningar, resultat av fysisk undersökning, elektrokardiogram med 12 avledningar, vitala tecken och laboratorietester (fullständigt blodvärde, kemi och urinanalys)
under hela studien - baslinje fram till dag 90
återhämtning bedömd av en NIHSS på högst 1
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
'hemmatid'
Tidsram: 90 dagar
explorativt slutpunkt för "hemtid", som mäter hur lång tid (som antal nätter) som spenderas hemma/släktingars hem mellan sjukhusutskrivning och dag 90
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

D-Pharm Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Ashfaq Shuaib, MD, University of Alberta Hospital, Edmonton, Canada
  • Huvudutredare: Vasco Salgado, MD, Hospital Professor Doutor Fernando Fonseca, EPE, Amadora, Portugal
  • Huvudutredare: Philippe Lyrer, Prof. Dr., Universitätsspital Basel, Neurologie, Basel, Switzerland
  • Huvudutredare: Tobien Schreuder, MD, Atrium MC Parkstad, Heerlen, Netherlands
  • Huvudutredare: Maria S Rocha, MD, Hospital Santa Marcelina, Sao Paulo, Brasil
  • Huvudutredare: Hugues Chabriat, Prof., Hôpital Lariboisière - Service Neurologie, Paris, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ptcl-01373

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut ischemisk stroke

Kliniska prövningar på DP-b99

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera