Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhetsstudie av DP-b99 ved behandling av akutt iskemisk slag (MACSI)

23. oktober 2012 oppdatert av: D-Pharm Ltd.

En dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, parallell gruppe, multisenter fase 3 pivotalstudie for å vurdere sikkerheten og effektiviteten av 1 mg/kg/dag intravenøs DP-b99 over 4 dager på rad versus placebo når den initieres innen ni timer etter akutt iskemisk slag.

Formålet med denne studien er å avgjøre om intravenøs administrering av metallionefangstmidlet DP-b99 opptil 9 timer etter akutt iskemisk hjerneslag, og deretter i ytterligere 3 dager (totalt 4 dager på rad) er effektiv for å forbedre langtidsresultatet . Pasientene vil bli fulgt opp i 3 måneder etter slaget.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenter, multinasjonal, parallellarm, pivotal studie som sammenligner en placebogruppe med en DP-b99-gruppe behandlet med intravenøs 1,0 mg/kg/d i 4 påfølgende dager, hos akutte iskemiske slagpasienter med en National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-score på 10-16 og et klinisk syndrom som inkluderer minst 1 av følgende: språkdysfunksjon, synsfeltdefekt eller ekstinksjon og uoppmerksomhet (tidligere neglekt) ( som reflektert med minst 1 poeng på noen av de tilsvarende elementene i NIHSS: 9, 3 eller 11). En foreløpig analyse for nytteløshet vil bli utført etter at data fra dag 90 (eller siste tilgjengelige observasjon) primære endepunktsdata er samlet inn på omtrent 45 % av forsøkspersonene som er planlagt å bli registrert. Klinisk prøvemateriale (CTM) vil bli administrert innen 9 timer etter utbruddet av akutte iskemiske slagsymptomer. Forsøkspersoner vil bli randomisert i forholdet 1:1 for å motta enten DP-b99 eller placebo. Et data- og sikkerhetsovervåkingstavle (DSMB) vil vurdere de akkumulerende sikkerhetsdataene med jevne mellomrom og vil overvåke den midlertidige nytteløshetsanalysen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

446

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte Departamento de Neurologia
      • Porto Alegre, Brasil
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brasil
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Brasil
        • Hospital Mae de Deus
      • Porto Alegre, Brasil
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre Policlinica Santa Clara Sala de Neurologia
      • Ribeirão Preto, Brasil
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto Unidade de Emergência Centro de Estudos
      • San Paulo, Brasil
        • UNIFESP
      • Santa Catarina, Brasil
        • Hospital São José de Joinville
      • Sao Paulo, Brasil
        • Hospital Santa Marcelina
  • Canada
      • Edmonton, Canada
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Canada
        • Grey Nun's Community Hospital
      • Hamilton, Canada
        • Hamilton Health Sciences Centre
      • Kingston, Canada
        • Kingston General Hospital
      • Lethbridge, Canada
        • Chinook Regional Hospital
      • Quebec, Canada
        • CHA- Hôpital de l'Enfant-Jésus
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Hamilton Health Sciences Centre
  • Forente stater
    • California
      • Oceanside, California, Forente stater
        • Research Center of Southern California
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forente stater
        • Associated Neurologists, P.C.
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forente stater
        • Memorial Health University Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater
        • The University of Kentucky The Methodist Hospital
      • Louisville, Kentucky, Forente stater
        • University of Louisville, Kentucky Neuroscience Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
        • Tufts Medical Center
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Forente stater
        • Capital Health Regional Medical Center Neuroscience Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater
        • Presbitarian Hospital
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Forente stater
        • St. Elizabeth's Medical Center
    • Oregon
      • Tualatin, Oregon, Forente stater
        • Legacy Meridian Park Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
        • Thomas Jefferson University
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater
        • The Methodist Hospital
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forente stater
        • Carilion Clinic
  • Frankrike
      • Besancon, Frankrike
        • Chu Jean Minjoz Besancon
      • Bordeaux, Frankrike
        • Hopital Pellegrin-Tripode
      • Créteil, Frankrike
        • CHU Henri Mondor
      • Montpellier, Frankrike
        • Hopital Gui de Chauliac
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Bichat
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Lariboisière - Service Neurologie
      • Perpignan, Frankrike
        • Hopital Saint Jean
  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Bnai Zion Medical Center
      • Holon, Israel, 58100
        • Neurological Dept. Edith Wolfson Medical Center
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center
      • Tel Aviv, Israel
        • Sourasky Medical Center
      • Tel Hashomer, Israel
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italia
      • Aosta, Italia
        • Ospedale Regionale Valle d'Aosta
      • Cagliari, Italia
        • Dipartimento di Neuroscienze, Ospedale di Brotzu
      • Lombardia, Italia
        • Ospedale di Circolo di Varese
      • Milano, Italia
        • Istituto Scientifico San Raffaele - Stroke Unit
      • Pavia, Italia
        • Istituto Neurologico C. Mondino
      • Perugia, Italia
        • Università di Perugia, Division of Internal and Cardiovascular Medicine - Stroke Unit
      • Piacenza, Italia
        • Presidio Ospedaliero di Piacenza
      • Rome, Italia
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea, Stroke Unit
      • Rome, Italia
        • Istituto Patologia Generale U.C.S.C
      • Rome, Italia
        • U.O.C. Stroke Unit
      • Rome, Italia
        • Università di Roma "La Sapienza" - Stroke Unit
      • Udine, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Santa Maria della Misericordia" Stroke Unit
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, Korea, Republikken
        • Dong-A Medical Center
      • Goyang, Korea, Republikken
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Gwangju, Korea, Republikken
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken
        • Inha University Hospital
      • Seongnam, Korea, Republikken
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Severance Hospital
  • Nederland
      • Eindhoven, Nederland
        • Catharina Ziekenhuis Neurologie
      • Enschede, Nederland
        • Medisch Spectrum Twente Hoofd Afdeling Vasculaire Neurologie
      • Heerlen, Nederland
        • Atrium MC Parkstad
      • Zwolle, Nederland
        • Isala Klinieken Ploikliniek Neurologie
  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • Pomerania Traumatology Center, Regional Specialist Hospital im. Nicolaus Copernicus
      • Lublin, Polen
        • Medical University of Lublin, Department of Neurology, Stroke Unit
      • Sandomierz, Polen
        • Samodzielny Publiczny Zespol Zakladow Opieki Zdrowotnej w Sandomierzu
      • Skarżysko-Kamienna, Polen
        • Szpital Powiatowy im. Marii Curie - Skłodowskiej w Skarżysku-Kamiennej
      • Tychy, Polen
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Nr 1 im. Prof. Jozefa Gasinskiego
      • Warsaw, Polen
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii Oddział Neurologiczny z Pododdziałem Udarowym
      • Warsaw, Polen
        • Medical University of Warsaw, Department of Neurology
      • Warsaw, Polen
        • Szpital Wolski im. dr Anny Gostyńskiej Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej, Oddział Neurologii
      • Warsaw, Polen
        • Wojskowy Instytut Medyczny, Oddział Neurologii
  • Portugal
      • Amadora, Portugal
        • Hospital Professor Doutor Fernando Fonseca, EPE
      • Coimbra, Portugal
        • Centro Hospitalar de Coimbra EPE
      • Coimbra, Portugal
        • Hospitais da Universidadde de Coimbra, EPE
      • Lisboa, Portugal
        • Centro de Estudos Egas Moniz - Hospital de Santa Maria
      • Santa Maria da Feira, Portugal
        • Hospital de São Sebastião, EPE
  • Slovakia
      • Martin, Slovakia
        • Neurology Clinic, Faculty Hospital in Martin
      • Nitra, Slovakia
        • University Hospital Nitra
      • Spisska Nova Ves, Slovakia
        • Hospital un Poliklinic
      • Trnava, Slovakia
        • Faculty Hospital Trnava
      • Zilina, Slovakia
        • Neurology dept.,Hospital Zilina
  • Spania
      • Albacete, Spania
        • Hospital Universitario de Albacete
      • Barcelona, Spania
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spania
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spania
        • Hospital De La Santa Ta Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spania
        • Hospital Germans Triasy Pujol
      • Madrid, Spania
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spania
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Madrid, Spania
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Madrid, Spania
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spania
        • Hospital La Princesa
      • Santiago de Compostela, Spania
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
      • Valencia, Spania
        • Consorcio Hospital General Universitario Valencia
      • Valladolid, Spania
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
  • Sveits
      • Basel, Sveits
        • Universitätsspital Basel, Neurologie
      • Zurich, Sveits
        • Universitätsspital Zürich, Klinik für Neurologie
  • Sør-Afrika
      • Bloemfontein, Sør-Afrika
        • Fichmed
      • Cape Town, Sør-Afrika
        • Constantiaberg Medi-clinic
      • Gauteng, Sør-Afrika
        • Union Hospital
      • Western Cape, Sør-Afrika
        • Helderberg Research Institute
      • Western Cape, Sør-Afrika
        • Triervlei Trial Centre
      • Worcester, Sør-Afrika
        • Clinical Projects Research
  • Tsjekkisk Republikk
      • Brno, Tsjekkisk Republikk
        • University Hospital Brno
      • Hradec Kralove, Tsjekkisk Republikk
        • University Hospital Hradec Kralove, Clinic of Neurology
      • Jihlava, Tsjekkisk Republikk
        • Hospital Jihlava Clinic of Neurology
      • Ostrava, Tsjekkisk Republikk
        • Hospital Vítkovice Clinic of Neurology
      • Pardubice, Tsjekkisk Republikk
        • County Hospital Pardubice Clinic of Neurology
      • Prague, Tsjekkisk Republikk
        • University Hospital Kralovske Vinohrady
      • Prague, Tsjekkisk Republikk
        • Clinic of Neurology, Stroke Center, Charles University
      • Prague, Tsjekkisk Republikk
        • University Hospital Motol Clinic of Neurology
  • Tyskland
      • Bad Neustadt / Saale, Tyskland
        • Ärztlicher Direktor Neurologische Klinik, Neurologische Klink GmbH der Rhoen-Klinikum AG
      • Bergisch Gladbach, Tyskland
        • Marien-Krankenhaus gGmbH, Abteilung für Neurologie
      • Berlin, Tyskland
        • DRK Kliniken Berlin, Klinik fuer Neurologie
      • Berlin, Tyskland
        • Vivantes Klinikum Neukölln, Klinik für Neurologie, Stroke Unit
      • Bremen, Tyskland
        • Klinikum Bremen-Mitte
      • Bremerhaven, Tyskland
        • Klinikum Bremerhaven-Reinkenheide gGmbH, Neurologische Klinik
      • Chemnitz, Tyskland
        • Klinikum Chemnitz GmbH Chefarzt Klinik für Neurologie
      • Erfurt, Tyskland
        • HELIOS Klinikum Erfurt GmbH
      • Erlangen, Tyskland
        • Universitätsklinikum Erlangen, Neurologische Klinik
      • Essen, Tyskland
        • Universitätsklinikum Essen, Klinik und Poliklinik für Neurologie
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Neurologische Universitätsklinik Freiburg, Neurozentrum
      • Fulda, Tyskland
        • Klinikum Fulda, Neurologische Klinik
      • Gelsenkirchen, Tyskland
        • Evangelische Kliniken Gelsenkirchen GmbH Klinik für Neurologie und Klinische Neurophysiologie
      • Gottingen, Tyskland
        • Georg-August-Universitat Gottingen Neurologische Klinik
      • Grifswald, Tyskland
        • Ernst Moritz Arndt University
      • Hamburg, Tyskland
        • Askepios Klinik Altona
      • Hamburg, Tyskland
        • Askepios Klinik Heidberg
      • Koln, Tyskland
        • Klinikum Köln Merheim, Department of Neurology
      • Leipzig, Tyskland
        • Universitätsklinikum Leipzig AöR, Klinik und Poliklinik für Neurologie
      • Magdeburg, Tyskland
        • Klinikum der Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg, Neurologische Universitätsklinik
      • Mainz, Tyskland
        • Johannes Gutenberg Universitat, Klinik und Poliklinik fur Neurologie
      • Minden, Tyskland
        • Klinikum 1 Minden, Neurologische Klinik
      • Rostock, Tyskland
        • Universität Rostock Chefarzt Abteilung Neurologie
      • Teupitz, Tyskland
        • ASKLEPIOS Fachklinikum Teupitz
      • Trier, Tyskland
        • Krankenhaus der Bramherzigen Brüder
      • Ulm, Tyskland
        • Universitätsklinikum Ulm, Abteilung für Neurologie im RKU
      • Zwickau, Tyskland
        • Heinrich Braun Klinikum Zwickau
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Fővárosi Önkormányzat Péterfy Sándor utcai Kórház- Rendelőintézet és Baleseti Központ
      • Budapest, Ungarn
        • Állami Egészségügyi Központ
      • Debrecen, Ungarn
        • University of Debrecen, Medical and Health Science Center
      • Debrecen, Ungarn
        • Kenezy Korhaz Rendelointezet Egezsegugyi Szolgaltato Nonprofit Kft.
      • Gyor, Ungarn
        • Aladár Petz County Teaching Hospital
      • Kistarcsa, Ungarn
        • PM Flór Ferenc County Hospital
      • Miskolc, Ungarn
        • Borsod-Abaúj-Zemplén County Hospital Miskolc
      • Pecs, Ungarn
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
      • Zalaegerszeg, Ungarn
        • Zala Megyei Kórház
  • Østerrike
      • Innsbruck, Østerrike
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Klagenfurt, Østerrike
        • Landeskrankenhaus Klagenfurt
      • Linz, Østerrike
        • Abt. Neurologie und Psychiatrie
      • St. Pölten, Østerrike
        • LKH St. Pölten Department of Neurology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. M eller F alder 18 - 85, inkludert

  2. Fikk et akutt, sannsynlig hemisfærisk, iskemisk slag, definert som akutt, fokalt, nevrologisk(e) defekt(er), sekundært til en antatt vaskulær hendelse, som må omfatte minst én av følgende komponenter (som reflektert av minst 1 poeng på en av de tilsvarende elementene i NIHSS: 3, 9 eller 11):

    • Visuell
    • Beste språk
    • Utryddelse og uoppmerksomhet (tidligere forsømmelse)
  3. Fikk utbruddet av et akutt iskemisk slag som kan evalueres og behandling igangsettes innen 9 timer etter utbruddet av akutte iskemiske slagsymptomer.
  4. Screening NIHSS-score på 10 til 16, inklusive
  5. Lett tilgjengelig perifer venøs tilgang for administrasjon av klinisk utprøvingsmateriale (CTM) og blodprøvetaking
  6. Evne til å forstå kravene til studien og være villig til å gi skriftlig informert samtykke som dokumentert ved signatur på et informert samtykkedokument godkjent av en institusjonell vurderingskomité eller uavhengig etisk komité, og godta å overholde studierestriksjonene og returnere for de nødvendige vurderingene .
  7. Gav skriftlig autorisasjon for bruk og avsløring av beskyttet helseinformasjon i samsvar med Health Insurance Portability and Accountability Act i USA og loven om beskyttelse av personlige opplysninger og elektroniske dokumenter i Canada

Ekskluderingskriterier:

  1. En intracerebral eller subaraknoidal blødning per screening/baseline datastyrt tomografiskanning eller mottakelighetsvektet magnetisk resonansavbildning

  2. En kandidat for enten:

    1. trombolytisk behandling, eller har blitt behandlet med trombolytisk behandling for det aktuelle hjerneslaget
    2. mekanisk tromboembolektomi, eller har blitt behandlet med mekanisk tromboembolektomi for det aktuelle hjerneslaget
  3. Deliriøs, komatøs eller stuporøs eller dement, eller har en mental svekkelse som etter etterforskerens mening gjør forsøkspersonen ute av stand til å delta i studien
  4. Har anfall når som helst fra hjerneslag til screening/baseline NIHSS-evaluering
  5. Nevrologiske eller ikke-nevrologiske komorbiditeter som etter etterforskerens mening kan føre, uavhengig av det aktuelle hjerneslaget, til ytterligere forverring av forsøkspersonens nevrologiske status i løpet av prøveperioden, eller kan gjøre studiens nevrologiske vurderinger inkonklusive med det formål å evaluere utelukkende slagets effekter
  6. Sannsynligvis gjennomgå en prosedyre som involverer kardiopulmonal bypass i løpet av studieperioden
  7. Har hatt et hjerteinfarkt de siste 90 dagene
  8. Enhver medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening kan true forsøkspersonens evne til å fullføre studien (f.eks. samtidige betydelige eller livstruende sykdommer, som maligniteter eller organsvikt i sluttstadiet)
  9. Rask spontan bedring av nevrologiske tegn under screening/baseline-vurderinger
  10. Premorbide nevrologiske defekter og funksjonelle begrensninger vurdert ved en pre-slag Modified Rankin Scale-score på > 1
  11. Fikk et slag innen 90 dager etter screening/grunnlinjevurderinger som enten er diagnostisk bekreftet eller antatt å være i samme cerebrale territorium som det nåværende akutte hjerneslaget er
  12. Enten alvorlig hypertensjon eller hypotensjon, målt ved minst 2 påfølgende liggende målinger tatt med 10 minutters mellomrom før randomisering.
  13. Betydelig(e) nåværende nyre- eller leversykdom(er): en serumkreatininkonsentrasjon på >2,5 mg/dL; alaninaminotransferase-, aspartataminotransferase- eller gamma-glutamyltransferase-verdier som er tre ganger høyere enn den øvre normalgrensen.
  14. Ha et blodplateantall på <100 000/mm3 eller, for pasienter på orale antikoagulantia ved studiestart, INR på >4
  15. Kvinne i fertil alder som ikke er villig til å bruke tilstrekkelige og effektive prevensjonstiltak i løpet av forsøket. Effektive prevensjonstiltak inkluderer hormonell prevensjon, en barrieremetode som diafragma, intrauterin enhet og/eller kondom med sæddrepende middel
  16. Positiv uringraviditetstest ved screening/baseline eller være en ammende kvinne
  17. For tiden avhengig av eller misbruker alkohol eller ett eller flere av følgende: sympatomimetiske aminer, cannabis, kokain, hallusinogener, inhalatorer, opioider, fencyklidin, beroligende midler og hypnotika
  18. Mottatt et undersøkelseslegemiddel eller produkt eller deltatt i en undersøkelsesstudie innen en periode på 30 dager før du mottok studiemedisin eller har tidligere deltatt i en klinisk studie som involverer DP-b99
  19. Alvorlig anemi målt ved en hemoglobinverdi på < 7 g/dl.
  20. I et avhengig forhold til legen eller studiesponsoren.
  21. Kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i undersøkelsesproduktet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DP-b99
Legemiddel: DP-b99
1 mg/kg/dag over 4 påfølgende dager gitt intravenøst ​​og initiert opptil 9 timer etter akutt slag.
Placebo komparator: Mannitol
Legemiddel: Placebo
1 mg/kg/dag over 4 påfølgende dager gitt intravenøst ​​og initiert opptil 9 timer etter akutt slag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modified Rankin Scale (mRS) kategorisk analyse ("shift")
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenoppretting, definert som en poengsum på ≤ 1 på modifisert Rankin-score
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Sikkerhet og toleranse
Tidsramme: gjennom hele studien - baseline til dag 90
antall pasienter med behandlingsutløste bivirkninger, resultater av fysisk undersøkelse, 12-avlednings elektrokardiogram, vitale tegn og laboratorietester (fullstendig blodtelling, kjemi og urinanalyse)
gjennom hele studien - baseline til dag 90
utvinning som vurdert av en NIHSS på ikke mer enn 1
Tidsramme: 90 dager
90 dager
'hjemme tid'
Tidsramme: 90 dager
utforskende endepunkt for "hjemmetid", som måler hvor lang tid (som antall netter) tilbrakt hjemme/pårørendes hjem mellom utskrivning fra sykehus og dag 90
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

D-Pharm Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashfaq Shuaib, MD, University of Alberta Hospital, Edmonton, Canada
  • Hovedetterforsker: Vasco Salgado, MD, Hospital Professor Doutor Fernando Fonseca, EPE, Amadora, Portugal
  • Hovedetterforsker: Philippe Lyrer, Prof. Dr., Universitätsspital Basel, Neurologie, Basel, Switzerland
  • Hovedetterforsker: Tobien Schreuder, MD, Atrium MC Parkstad, Heerlen, Netherlands
  • Hovedetterforsker: Maria S Rocha, MD, Hospital Santa Marcelina, Sao Paulo, Brasil
  • Hovedetterforsker: Hugues Chabriat, Prof., Hôpital Lariboisière - Service Neurologie, Paris, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ptcl-01373

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DP-b99

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere