Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaccinterapi vid behandling av patienter med akut myeloid leukemi i fullständig remission

12 maj 2011 uppdaterad av: Institut Paoli-Calmettes

Pilotstudie av terapeutisk vaccination av leukemisprängningar in vitro differentierade dendritiska celler från patienter med akut myelogen leukemi i fullständig remission

MOTIVERING: Vacciner gjorda av dendritiska celler kan hjälpa kroppen att bygga upp ett effektivt immunsvar för att döda cancerceller.

SYFTE: Denna fas I-studie studerar biverkningarna av vaccinterapi och för att se hur väl det fungerar vid behandling av patienter med akut myeloid leukemi i fullständig remission.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Bedöm tolerabiliteten av autologt dendritiska cellvaccin hos patienter med akut myelogen leukemi i fullständig remission.

Sekundär

  • Utvärdera uppkomsten av ett immunsvar.
  • Bestäm återfallsfrekvensen.
  • Bedöm förekomsten av kvarvarande sjukdom.

DISPLAY: Patienter får ökande doser av blastiska celler transformerade in vitro av autologa dendritiska celler (1/3 subkutant och 2/3 IV) var tredje vecka i upp till 5 doser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13273
        • Marseille Institute of Cancer - Institut J. Paoli and I. Calmettes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av akut myelogen leukemi (AML)

    • Myelomonocytisk (M4) eller monocytisk (M5) subtyp
    • I andra fullständig remission (CR) eller senare efter CR1 som varar ≤ 12 månader efter kemoterapi som kan ha inkluderat en intensifieringskur följt av autolog transplantation
  • Ingen (15;17) translokation
  • Ingen AML M3
  • HLA-A2 positivitet
  • CD14 ≥ 20 % på perifera mononukleära blodceller
  • Cirkulerande blaster ≥ 10 x 109/L (uppsamlade före kemoterapi) tillgängliga
  • Får inte vara kvalificerad för HLA-matchad allogen transplantation
  • Ingen progressiv sjukdom

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Karnofsky prestandastatus 70-100 %
  • Inte gravid eller ammande
  • Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel
  • Ingen kontraindikation mot cytoferes eller kemoterapi
  • Ingen HIV- eller HTLV-positivitet
  • Ingen aktivering av hepatit B eller C
  • Ingen tidigare psykisk sjukdom
  • Inte frihetsberövad och kunna ge samtycke
  • Måste kunna tala och läsa franska
  • Ingen annan cancer förutom basalcell eller livmoderhals

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper
  • Inget samtidigt deltagande i en annan klinisk studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Biverkningar vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Utredare

  • Christian Chabannon, MD, PhD, Institut Paoli-Calmettes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000626786
  • IPC-2006-011
  • INCA-RECF-0628
  • EUDRACT-2006-007093-29
  • IPC-LADC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leukemi

Kliniska prövningar på terapeutiska autologa dendritiska celler

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera