Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie av Ixabepilone (BMS-247550) med dosering var tredje vecka hos patienter med metastaserad bröstcancer som tidigare behandlats med antracyklin och som är taxanresistenta

27 januari 2017 uppdaterad av: R-Pharm

Fas II klinisk studie av Ixabepilone (BMS-247550) med dosering var tredje vecka hos patienter med metastaserad bröstcancer som tidigare behandlats med antracyklin och som är taxanresistenta

Syftet med denna studie är att fastställa svarsfrekvensen för Ixabepilone (BMS-247550) hos patienter med metastaserad bröstcancer som tidigare behandlats med en antracyklin och som är taxanresistenta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

54

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 20 år eller äldre
  • Patienter med metastaserad bröstcancer vars primära lesion definitivt diagnostiserades vara bröst genom histologisk eller cellulär undersökning

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) på ≥ 2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ixabepilone
Läkemedel: Ixabepilone
Lyofiliserad och lösningsmedel, IV, 10-50 mg/m2, Q3W, Max 9 cykler
Andra namn:
  • BMS-247550
  • Ixempra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bedöma tumörsvaret med hjälp av RECIST-kriterier för att bestämma bästa totala respons och svarsfrekvens
Tidsram: För maximalt 9 3-veckorscykler eller tills oacceptabel toxicitet
För maximalt 9 3-veckorscykler eller tills oacceptabel toxicitet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att utvärdera säkerheten för BMS-247550 (AE, SAE, Dödsfall, behandlingsrelaterade AE) med hjälp av CTC-kriterier
Tidsram: Varje cykel
Varje cykel
För att utvärdera längden på uppnådda svar
Tidsram: För maximalt 9 3-veckorscykler eller tills oacceptabel toxicitet
För maximalt 9 3-veckorscykler eller tills oacceptabel toxicitet
För att utvärdera tid till progression (TTP)
Tidsram: För maximalt 9 3-veckorscykler eller tills oacceptabel toxicitet
För maximalt 9 3-veckorscykler eller tills oacceptabel toxicitet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

R-Pharm

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2009

Första postat (Uppskatta)

25 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA163-107

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserad bröstcancer

Kliniska prövningar på Ixabepilone

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera