Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iksabepilonin (BMS-247550) kliininen tutkimus kolmen viikon välein annosteluohjelmalla potilailla, joilla on metastasoitunut rintasyöpä, joita on aiemmin hoidettu antrasykliinillä ja jotka ovat resistenttejä taksaanille

perjantai 27. tammikuuta 2017 päivittänyt: R-Pharm

Iksabepilonin (BMS-247550) vaiheen II kliininen tutkimus kolmen viikon välein annosteluohjelmalla potilailla, joilla on metastasoitunut rintasyöpä, joita on aiemmin hoidettu antrasykliinillä ja jotka ovat resistenttejä taksaanille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää vasteprosentit iksabepilonille (BMS-247550) potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä, joita on aiemmin hoidettu antrasykliinillä ja jotka ovat taksaaniresistenttejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

54

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20 vuotta täyttäneet naiset
  • Potilaat, joilla on etäpesäkkeinen rintasyöpä, jonka primaarisen leesion todettiin olevan histologisessa tai solututkimuksessa varmasti rinta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ECOG-suorituskykytila ​​(PS) on ≥ 2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Iksabepiloni
Lääke: Iksabepiloni
Lyofilisoitu ja liuotin, IV, 10-50 mg/m2, Q3W, enintään 9 sykliä
Muut nimet:
  • BMS-247550
  • Ixempra

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kasvaimen vasteen arvioiminen käyttämällä RECIST-kriteerejä parhaan kokonaisvasteen ja vastenopeuden määrittämiseksi
Aikaikkuna: Enintään 9 3 viikon syklin ajan tai kunnes myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää
Enintään 9 3 viikon syklin ajan tai kunnes myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida BMS-247550:n turvallisuutta (AE, SAE, kuolemat, hoitoon liittyvät haittavaikutukset) käyttämällä CTC-kriteerejä
Aikaikkuna: Jokainen sykli
Jokainen sykli
Saavutettujen vastausten keston arvioiminen
Aikaikkuna: Enintään 9 3 viikon syklin ajan tai kunnes myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää
Enintään 9 3 viikon syklin ajan tai kunnes myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää
Arvioi ajan etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Enintään 9 3 viikon syklin ajan tai kunnes myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää
Enintään 9 3 viikon syklin ajan tai kunnes myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

R-Pharm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA163-107

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa