Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ixabepilon (BMS-247550) klinikai vizsgálata 3 hetente alkalmazott adagolási rend szerint olyan áttétes emlőrákos betegeknél, akiket korábban antraciklinnel kezeltek és akik taxánrezisztensek

2017. január 27. frissítette: R-Pharm

Az ixabepilon (BMS-247550) II. fázisú klinikai vizsgálata 3 hetente alkalmazott adagolási rend szerint olyan áttétes emlőrákos betegeknél, akiket korábban antraciklinnel kezeltek, és akik taxánrezisztensek

E vizsgálat célja az ixabepilon (BMS-247550) válaszarányának meghatározása olyan áttétes emlőrákban szenvedő betegeknél, akiket korábban antraciklinnel kezeltek, és taxánrezisztensek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

54

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 éves vagy idősebb nők
  • Áttétes emlőrákban szenvedő betegek, akiknél a szövettani vagy sejtes vizsgálat során egyértelműen az emlő volt az elsődleges elváltozás

Kizárási kritériumok:

  • A keleti kooperatív onkológiai csoport (ECOG) teljesítőképességi státusza (PS) ≥ 2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ixabepilone
Drog: Ixabepilone
Liofilizált és oldószeres, IV, 10-50 mg/m2, Q3W, Maximum 9 ciklus
Más nevek:
  • BMS-247550
  • Ixempra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tumorválasz értékelése RECIST kritériumok segítségével a legjobb általános válasz és válaszarány meghatározása érdekében
Időkeret: Maximum 9 3 hetes ciklusig vagy elfogadhatatlan toxicitásig
Maximum 9 3 hetes ciklusig vagy elfogadhatatlan toxicitásig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A BMS-247550 biztonságosságának értékelése (AE, SAE, halálesetek, kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos események) CTC-kritériumok segítségével
Időkeret: Minden ciklusban
Minden ciklusban
Az elért válaszok időtartamának értékelése
Időkeret: Maximum 9 3 hetes ciklusig vagy elfogadhatatlan toxicitásig
Maximum 9 3 hetes ciklusig vagy elfogadhatatlan toxicitásig
A progresszióig eltelt idő (TTP) értékelése
Időkeret: Maximum 9 3 hetes ciklusig vagy elfogadhatatlan toxicitásig
Maximum 9 3 hetes ciklusig vagy elfogadhatatlan toxicitásig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

R-Pharm

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CA163-107

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áttétes emlőrák

Klinikai vizsgálatok a Ixabepilone

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel