Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ansökningar om metotrexatoptimering vid reumatoid artrit (AMORA)

1 juni 2011 uppdaterad av: Cypress Bioscience, Inc.

Målet med denna studie är att göra det möjligt för sponsorn av studien att bedöma effekten av ett marknadsfört eller validerat blodprov har på läkares kliniska behandlingsbeslut vid behandling av RA-patienter som har tagit metotrexat.

I slutändan kommer blodprovet att tillåta behandlande läkare att modifiera nuvarande metotrexatterapi i partiellt svarande reumatoid artrit (RA) patienters terapi, på individuell basis, som ett sätt att förbättra kliniska resultat.

Studien kräver ett blodprov från RA-patienter som har behandlats med metotrexat i minst 3 månader och som har otillräckligt svar på behandlingen. Läkare kommer sedan att få resultaten av testet som indikerar metotrexatpolyglutamatnivåerna (aktiva metaboliter av metotrexat) i patientens röda blodkroppar som ett sätt att avgöra om en patients exponering för metotrexat har optimerats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie registrerar för närvarande individer som har en fastställd diagnos av RA och som får metotrexat som en del av sin behandling. Patienterna måste lämna in ett blodprov. Det kostar inget för volontärer som deltar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

256

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårds- och reumatologiska kliniker

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna läsa, förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke
  • Kunna läsa, skriva och tala engelska
  • ≥18 år
  • Diagnostiserats med RA inom de senaste 24 månaderna (avstående)
  • Tar oral metotrexatbehandling i minst 3 månader
  • Anses ha ett otillräckligt svar på metotrexat och därför en kandidat för behandlingsbyte, inklusive ändring av MTX-dos eller ändring av leveransväg, eller tillägg eller byte av DMARD (inklusive men inte begränsat till biologiska DMARDs)

Exklusions kriterier:

  • Tidigare exponering av studiecentret, studieläkaren eller studiepatienten för Avise PG laboratorietest
  • Patienter med kända onormala lever- och/eller hematologiska parametrar
  • Användning av prednison >10 mg/dag (eller motsvarande)
  • Reumatologisk diagnos annan än primär RA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bedöma effekten av Avise PG-testet på läkares beslutsprocess för klinisk behandling vid bedömning av RA-patienter som har ett otillräckligt svar på nuvarande MTX-behandling.
Tidsram: Resultatet bestäms efter mottagandet av Avise PG-testresultat
Resultatet bestäms efter mottagandet av Avise PG-testresultat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cypress Bioscience, Inc.

Utredare

  • Studierektor: R. Michael Gendreau, M.D., Ph.D., Cypress Bioscience, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2009

Första postat (Uppskatta)

23 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CYP-D-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avise PG - Diagnostiskt test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera