Fas 2-studie av HL-009 Liposomal Gel för att behandla mild till måttlig atopisk dermatit

Inklusionskriterier:

• Hanar eller kvinnor som är 18 år eller äldre
• Klinisk diagnos av AD av en styrelsecertifierad/behörig hudläkare
• Försökspersoner som har kroppsyta påverkad till minst 2 % total kroppsyta (BSA)
• Försökspersoner med IGA-poäng 2 eller 3 motsvarande mild till måttlig AD vid screening och baslinjebesök
• Ämnen som kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som hade topikal behandling med kortikosteroider inom 2 veckor före screening
• Försökspersoner som hade systemisk behandling med kortikosteroider eller ciklosporin och fotoferesbehandling inom 2 veckor före screening
• Försökspersoner som hade ultraviolett bestrålning inom 2 veckor före screening
• Försökspersoner som deltog i en annan läkemedelsprövning inom 4 veckor före screening
• Försökspersoner som har allergi mot något av hjälpämnena
• Kvinnliga försökspersoner som har ett positivt serumgraviditetstest vid screening, planerar en graviditet under studieperioden eller ammar
• Kvinnliga försökspersoner som inte uppfyller något av följande kriterier: Vara kirurgiskt sterila, efter klimakteriet i minst 12 månader eller om de är sexuellt aktiva ska de använda orala preventivmedel, dubbelbarriär preventivmedel, intrauterin enhet eller andra metoder som godkänts av sponsor
• Försökspersoner som har annan lokal behandling av AD-området
• Försökspersoner som tar någon systemisk anti-infektions- eller antibiotikabehandling
• Försökspersoner som hade eksem herpeticum
• Försökspersoner som har någon kliniskt signifikant förekomst av hudsjukdom eller pigmentering förutom atopisk dermatit, eller brett ärr på området med atopiskt dermatit
• Försökspersoner som har dåligt kontrollerad kronisk sjukdom
• Försökspersoner som har betydande medicinska problem, inklusive men inte begränsat till okontrollerad hypertoni och kronisk hjärtsvikt
• Försökspersoner som har kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser vid screening
• Försökspersoner som har en markant förlängning av QT/QTc-intervallet vid screening
• Försökspersoner som har en historia av ytterligare riskfaktorer för TdP
• Försökspersoner som använder en medicin som förlänger QT/QTc-intervallet
• Försökspersoner som, enligt utredarens åsikt, inte skulle följa besöksschemat för studieprocedurer