Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av CNTO 136 (Sirukumab), en human anti-IL-6 monoklonal antikropp, administrerad subkutant, hos patienter med aktiv reumatoid artrit trots anti-TNF-alfaterapi (SIRROUND-T)

23 februari 2018 uppdaterad av: Janssen Research & Development, LLC

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell gruppstudie av CNTO 136 (Sirukumab), en human anti-IL-6 monoklonal antikropp, administrerad subkutant, hos patienter med aktiv reumatoid artrit trots anti-TNF-alfaterapi

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av sirukumab mätt genom minskningen av tecken och symtom på reumatoid artrit (RA) hos patienter med aktiv RA som inte svarar på eller är intoleranta för behandling med anti-TNF-alfa-medel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas till behandlingsgrupper, och de och studiepersonalen kommer inte att känna till identiteten på de behandlingar som ges. Vissa patienter kommer att få placebo, som liknar ett läkemedel, men som inte innehåller någon aktiv substans. Detta hjälper till att avgöra om studiemedlet är effektivt. Patienterna kommer att få placebo eller sirukumab genom injektion under huden. Den förväntade varaktigheten av studien är 68 veckor, vilket inkluderar 52 veckors behandling. Deltagare som slutför deltagandet i studien kommer att vara berättigade att inkluderas i den långsiktiga förlängningsstudien om registrering på en deltagande plats är tillgänglig för dem. Om de inte deltar i långtidsstudien kommer de att fortsätta i säkerhetsuppföljningen i cirka 16 veckor. Den placebokontrollerade delen av studien pågår till och med vecka 24, då placebopatienter går över till en av två dosregimer för sirukumab. Patientsäkerheten kommer att övervakas under hela studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

878

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina
      • Rosario, Argentina
      • San Miguel De Tucuman, Argentina
  • Australien
      • Campbelltown, Australien
      • Victoria Park, Australien
  • Belgien
      • Liège, Belgien
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
      • Toulouse Cedex 9, Frankrike
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
    • California
      • Covina, California, Förenta staterna
      • El Cajon, California, Förenta staterna
      • Hemet, California, Förenta staterna
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna
      • La Jolla, California, Förenta staterna
      • La Palma, California, Förenta staterna
      • Placentia, California, Förenta staterna
      • Santa Monica, California, Förenta staterna
      • Tustin, California, Förenta staterna
      • Upland, California, Förenta staterna
      • Victorville, California, Förenta staterna
      • Whittier, California, Förenta staterna
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Förenta staterna
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna
      • Brandon, Florida, Förenta staterna
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna
      • Lake Mary, Florida, Förenta staterna
      • Miami, Florida, Förenta staterna
      • Naples, Florida, Förenta staterna
      • Orlando, Florida, Förenta staterna
      • Palm Harbor, Florida, Förenta staterna
      • Plantation, Florida, Förenta staterna
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna
      • Tampa, Florida, Förenta staterna
      • Zephyrhills, Florida, Förenta staterna
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Förenta staterna
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Förenta staterna
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Förenta staterna
      • Frederick, Maryland, Förenta staterna
      • Hagerstown, Maryland, Förenta staterna
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Förenta staterna
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Förenta staterna
      • Tupelo, Mississippi, Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Förenta staterna
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna
      • Lake Success, New York, Förenta staterna
      • Plainview, New York, Förenta staterna
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna
      • Middleburg Heights, Ohio, Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Förenta staterna
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna
      • Carrollton, Texas, Förenta staterna
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna
      • Cypress, Texas, Förenta staterna
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
      • Houston, Texas, Förenta staterna
      • Katy, Texas, Förenta staterna
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna
      • Mesquite, Texas, Förenta staterna
      • Richmond, Texas, Förenta staterna
      • Victoria, Texas, Förenta staterna
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Förenta staterna
      • Seattle, Washington, Förenta staterna
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Förenta staterna
      • Clarksburg, West Virginia, Förenta staterna
  • Japan
      • Ayauta, Japan
      • Bunkyo-Ku, Japan
      • Fukuoka, Japan
      • Fukuyama, Japan
      • Higashihiroshima, Japan
      • Hiroshima, Japan
      • Izumo, Japan
      • Kagoshima, Japan
      • Kato, Japan
      • Kawagoe, Japan
      • Kita-Gun, Japan
      • Kumamoto, Japan
      • Kurume, Japan
      • Matsuyama, Japan
      • Miyazaki, Japan
      • Nagano, Japan
      • Nagasaki, Japan
      • Nagoya, Japan
      • Nishimuro-Gun, Japan
      • Nishinomiya, Japan
      • Okayama, Japan
      • Osaka, Japan
      • Sapporo, Japan
      • Sasebo, Japan
      • Shibata, Japan
      • Shimonoseki, Japan
      • Shimotsuke, Japan
      • Shinjuku-Ku, Japan
      • Sumida-Ku, Japan
      • Takaoka,Toyama, Japan
      • Takasaki, Japan
      • Tokorozawa, Japan
      • Tokushima, Japan
      • Tomakomai, Japan
      • Tomishiro, Japan
      • Tonami, Japan
      • Tsu, Japan
      • Ureshino, Japan
      • Yokohama, Japan
  • Kanada
      • Burlington, Kanada
      • Saint-John'S, Kanada
      • Toronto N/A, Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John'S, Newfoundland and Labrador, Kanada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada
  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av
      • Daegu, Korea, Republiken av
      • Daejeon, Korea, Republiken av
      • Gwangju, Korea, Republiken av
      • Incheon, Korea, Republiken av
      • Jeonju-Si, Korea, Republiken av
      • Seongnam-Si, Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
      • Suwon, Korea, Republiken av
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
      • Klaipeda, Litauen
  • Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko
      • Merida, Mexiko
      • San Luis Potosí, Mexiko
  • Nederländerna
      • Sneek, Nederländerna
  • Nya Zeeland
      • Christchurch, Nya Zeeland
      • Hamilton, Nya Zeeland
      • Wellington, Nya Zeeland
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
      • Elblag, Polen
      • Lublin, Polen
      • Poznan, Polen
      • Ustron, Polen
      • Warszawa, Polen
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
      • Lisboa, Portugal
      • Lisbon, Portugal
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
  • Ryska Federationen
      • Barnaul, Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen
      • Moscow N/A, Ryska Federationen
      • Novosibirsk, Ryska Federationen
      • Omsk, Ryska Federationen
      • Orenburg, Ryska Federationen
      • Ryazan, Ryska Federationen
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen
      • Saratov, Ryska Federationen
      • Ulyanovsk, Ryska Federationen
  • Spanien
      • Bilbao, Spanien
      • Coruña, Spanien
      • La Laguna, Spanien
      • Madrid, Spanien
      • Mérida, Spanien
      • Santander, Spanien
      • Santiago De Compostela, Spanien
  • Storbritannien
      • Barnsley, Storbritannien
      • London, Storbritannien
      • Middlesbrough, Storbritannien
      • Sheffield, Storbritannien
      • Wigan, Storbritannien
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Taichung, Taiwan
      • Taichung City, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
      • Dresden, Tyskland
      • Erfurt, Tyskland
      • Frankfurt/Main, Tyskland
      • Gÿttingen N/A, Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
      • Herne, Tyskland
      • Kiel Kronshagen, Tyskland
      • Köln, Tyskland
      • Schwerin, Tyskland
      • Vogelsang-Gommern, Tyskland
      • Würzburg, Tyskland
      • Zerbst, Tyskland
  • Österrike
      • Vienna, Österrike
      • Wien, Österrike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha en diagnos av reumatoid artrit (RA) i minst 3 månader innan screening
  • Har måttligt till allvarligt aktiv RA med minst 4 av 68 ömma leder och 4 av 66 svullna leder, vid screening och vid baslinjen
  • Har haft antitumörnekrosfaktor (TNF)-alfa-terapi och svarade inte av 1 av följande 2 orsaker: Brist på nytta av minst 1 anti-TNF-alfa-biologisk behandling, enligt bedömning av den behandlande läkaren, efter minst 12 veckors behandling med etanercept, yisaipu, adalimumab, golimumab eller certolizumab pegol och/eller minst en 14-veckors doseringsregim (dvs. minst 4 doser) av infliximab; Intolerans mot minst 2 anti-TNF-alfa biologiska terapier, enligt bedömning av den behandlande läkaren, mot etanercept, yisaipu, adalimumab, golimumab, certolizumab pegol eller infliximab eller har dokumenterad intolerans mot ett anti-TNF-alfa-medel enligt beskrivningen ovan. utesluter ytterligare administrering av anti-TNF-alfa-medel
  • Om du använder orala kortikosteroider, måste den ha en stabil dos motsvarande mindre än eller lika med 10 mg/dag av prednison i minst 2 veckor före den första administreringen av studiemedlet. Om för närvarande inte använder kortikosteroider, får inte ha fått orala kortikosteroider på minst 2 veckor före den första administreringen av studiemedlet
  • Om du använder icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller andra analgetika för RA, måste du ha en stabil dos i minst 2 veckor före den första administreringen av studiemedlet
  • Om du använder icke-biologiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs) såsom metotrexat (MTX), sulfasalazin (SSZ), hydroxiklorokin, klorokin eller bucillamin, måste du ha en stabil dos i minst 4 veckor före den första administreringen av studiemedlet och bör inte ha några allvarliga toxiska biverkningar som kan tillskrivas DMARD
  • C-reaktivt protein (CRP) 8,00 mg/L eller mer eller erytrocytsedimentationshastighet (ESR) 28 mm/timme eller mer vid screening

Exklusions kriterier:

  • Har fått infliximab, infliximab biosimilar eller golimumab intravenöst (IV) inom 8 veckor efter den första administreringen av studiemedlet
  • Har fått subkutant (SC) golimumab, adalimumab eller certolizumab pegol inom 6 veckor efter den första administreringen av studiemedlet
  • Har fått etanercept eller yisaipu inom 4 veckor efter den första administreringen av studiemedlet
  • Har en historia av intolerans mot tocilizumab som utesluter ytterligare behandling med det, eller otillräckligt svar på 3 månaders behandling med tocilizumab (anti-IL-6-receptor). Har använt tocilizumab inom 8 veckor efter den första administreringen av studiemedlet
  • Har använt B-cellsutarmande terapi (t.ex. rituximab) inom 7 månader efter administrering av första studiemedel eller har under screening bevis för onormalt låga B-cellsnivåer orsakade av tidigare B-cellsutarmningsterapi
  • Har använt anakinra inom 1 vecka efter administrering av första studiemedel
  • Har använt abatacept eller någon annan biologisk terapi för behandling av RA inom 8 veckor efter den första administreringen av studiemedlet
  • Har fått intraartikulära (IA), intramuskulära (IM) eller IV kortikosteroider för RA, inklusive adrenokortikotrofiskt hormon under de 4 veckorna före den första administreringen av studiemedlet
  • Har fått leflunomid inom 24 månader före den första administreringen av studiemedlet och har inte genomgått ett läkemedelselimineringsförfarande, såvida inte M1-metaboliten mäts och inte kan detekteras
  • Har tidigare använt cyklofosfamid eller cellgifter
  • Har fått ciklosporin A, azatioprin, takrolimus, mykofenolatmofetil, oralt eller parenteralt guld eller D-penicillamin inom 4 veckor efter den första administreringen av studiemedlet
  • Har fått ett prövningsläkemedel (inklusive prövningsvacciner) eller använt en prövningsmedicinsk produkt inom 3 månader eller 5 halveringstider, beroende på vilket som är längre, före den första administreringen av studiemedlet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
Patienterna kommer att få placebo varannan vecka från vecka 0 till vecka 22, följt av en subkutan (SC) sirukumab-dosregim varannan vecka till och med vecka 52.
Läkemedel: Placebo
Form=injektionslösning, väg=subkutan användning; varannan vecka från vecka 0 till vecka 22.
Läkemedel: Placebo
Form=injektionslösning, väg=subkutan användning; Vecka 2, 6 och var fjärde vecka till och med vecka 52.
Läkemedel: Sirukumab
Typ=exakt, enhet=mg, antal=50 eller 100, form=injektionslösning, väg=subkutan användning; varannan vecka för 100 mg och var fjärde vecka för 50 mg, vecka 23 till och med vecka 52.
Läkemedel: Sirukumab
Typ=exakt, enhet=mg, antal=100, form=injektionslösning, väg=subkutan användning; Vecka 0, 2 och varannan vecka till och med vecka 52.
Läkemedel: Sirukumab
Typ=exakt, enhet=mg, antal=50, form=injektionslösning, väg=subkutan användning; Vecka 0, 4 och var fjärde vecka till och med vecka 52.
Experimentell: Grupp 2
Patienterna kommer att få sirukumab 100 mg SC vid vecka 0, 2 och varannan vecka till och med vecka 52.
Läkemedel: Sirukumab
Typ=exakt, enhet=mg, antal=50 eller 100, form=injektionslösning, väg=subkutan användning; varannan vecka för 100 mg och var fjärde vecka för 50 mg, vecka 23 till och med vecka 52.
Läkemedel: Sirukumab
Typ=exakt, enhet=mg, antal=100, form=injektionslösning, väg=subkutan användning; Vecka 0, 2 och varannan vecka till och med vecka 52.
Läkemedel: Sirukumab
Typ=exakt, enhet=mg, antal=50, form=injektionslösning, väg=subkutan användning; Vecka 0, 4 och var fjärde vecka till och med vecka 52.
Experimentell: Grupp 3
Patienterna kommer att få sirukumab 50 mg SC vid vecka 0, 4 och var fjärde vecka till och med vecka 52. Mellan sirukumab-injektioner kommer placebo SC administrering att göras vid vecka 2, 6 och var fjärde vecka till och med vecka 52.
Läkemedel: Placebo
Form=injektionslösning, väg=subkutan användning; varannan vecka från vecka 0 till vecka 22.
Läkemedel: Placebo
Form=injektionslösning, väg=subkutan användning; Vecka 2, 6 och var fjärde vecka till och med vecka 52.
Läkemedel: Sirukumab
Typ=exakt, enhet=mg, antal=50 eller 100, form=injektionslösning, väg=subkutan användning; varannan vecka för 100 mg och var fjärde vecka för 50 mg, vecka 23 till och med vecka 52.
Läkemedel: Sirukumab
Typ=exakt, enhet=mg, antal=100, form=injektionslösning, väg=subkutan användning; Vecka 0, 2 och varannan vecka till och med vecka 52.
Läkemedel: Sirukumab
Typ=exakt, enhet=mg, antal=50, form=injektionslösning, väg=subkutan användning; Vecka 0, 4 och var fjärde vecka till och med vecka 52.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som uppnår American College of Rheumatology (ACR) 20 svar vid vecka 16
Tidsram: Vecka 16
ACR 20-svaret definieras som större än eller lika med (>=) 20 procent förbättring av antalet svullna leder (66 leder) och antalet ömma leder (68 leder) och >=20 procent förbättring i 3 av följande 5 bedömningar: patientens bedömning av smärta med hjälp av Visual Analog Scale (VAS; skala 0-10, 0 =ingen smärta och 10 =värsta möjliga smärta), patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet genom att använda VAS (skalan sträcker sig från 0 till 10, [0 =ingen smärta till 10 =värsta möjliga smärta]), läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet med hjälp av VAS, deltagarens bedömning av fysisk funktion mätt med Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI, definierat som ett instrument med 20 frågor som bedömer 8 funktionsområden. Den härledda HAQ-DI sträcker sig från 0, vilket indikerar ingen svårighet, till 3, vilket indikerar oförmåga att utföra en uppgift i det området) och serum C-reaktivt protein (CRP).
Vecka 16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) Poäng vid vecka 24
Tidsram: Baslinje och vecka 24
HAQ-DI är ett instrument med 20 frågor som bedömer graden av svårighet en person har att utföra uppgifter inom 8 funktionella områden (klä på sig, resa sig, äta, gå, hygien, räcka, greppa och dagliga aktiviteter). Svar i varje funktionsområde får poäng från 0 till 3 (0=ingen svårighet och 3=oförmåga att utföra en uppgift i det området). Totalpoäng beräknades som summan av domänpoäng och dividerade med antalet besvarade domäner. Totalt möjliga poängområde 0-3 där 0 = minsta svårighet och 3 = extrem svårighet.
Baslinje och vecka 24
Andel deltagare som uppnår American College of Rheumatology (ACR) 50 svar vid vecka 24
Tidsram: Vecka 24
ACR 50-svaret definieras som >= 50 procent förbättring av antalet svullna leder (66 leder) och antalet ömma leder (68 leder) och >=50 procent förbättring i 3 av följande 5 bedömningar: patientens bedömning av smärta med VAS ( 0- 10-skalan, 0 =ingen smärta och 10 =värsta möjliga smärta), patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet med hjälp av VAS (skalan sträcker sig från 0 till 10, [0 =ingen smärta till 10 =värsta möjliga smärta]), läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet med hjälp av VAS, deltagarens bedömning av fysisk funktion mätt med HAQ-DI (definierat som ett instrument med 20 frågor som bedömer 8 funktionella områden. Den härledda HAQ-DI sträcker sig från 0, vilket indikerar ingen svårighet, till 3, vilket indikerar oförmåga att utföra en uppgift i det området) och serum C-reaktivt protein (CRP).
Vecka 24
Andel deltagare med sjukdomsaktivitetsindex poäng 28 (CRP) Remission vid vecka 24
Tidsram: Vecka 24
Disease Activity Index Score 28 (DAS28) baserat på C-Reactive Protein (CRP) är ett statistiskt härlett index som kombinerar ömma leder (28 leder), svullna leder (28 leder), CRP och patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet. Uppsättningen med 28 leder är baserad på utvärdering av axel-, armbåge-, handleds-, metakarpofalangeala (MCP) MCP1 till MCP5, proximala interfalangeala (PIP) PIP1 till PIP5 lederna i både den övre högra extremiteten och den övre vänstra extremiteten samt knäleder i nedre högra och nedre vänstra extremiteterna. Värdena är 0=bäst till 10=sämst. DAS28 (CRP) remission definieras som ett DAS28 (CRP) värde på mindre än (
Vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Samarbetspartners

GlaxoSmithKline

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

17 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

12 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

28 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CR100864
  • CNTO136ARA3003 (Annan identifierare: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2010-022243-38 (EudraCT-nummer)
  • U1111-1135-6365 (Annan identifierare: Universal Trial Number)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera