Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersök effekten av tidig behandlingsinitiering med Tiotropium hos patienter som återhämtar sig från sjukhusvistelse för en akut KOL-exacerbation 2

21 september 2018 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

En randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind, parallell grupp, multicenterstudie för att bedöma säkerheten och effekten av Tiotropiumbromid (18 µg) levererat via HandiHaler® vid patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som återhämtar sig från sjukhusvistelse för en akut Exacerbation (Sjukhusutskrivningsstudie 2)

En randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind multicenterstudie med parallella grupper för att bedöma säkerheten och effekten av tiotropiumbromid (18 µg) levererad via HandiHaler® vid patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som återhämtar sig från sjukhusvistelse för en akut exacerbation (Sjukhusutskrivningsstudie 2)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

79

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Förenta staterna
        • 205.478.00243 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Förenta staterna
        • 205.478.00208 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna
        • 205.478.00260 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna
        • 205.478.00241 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Förenta staterna
        • 205.478.00240 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torrance, California, Förenta staterna
        • 205.478.00237 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna
        • 205.478.00231 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Förenta staterna
        • 205.478.00209 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Glastonbury, Connecticut, Förenta staterna
        • 205.478.00250 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna
        • 205.478.00229 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna
        • 205.478.00200 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna
        • 205.478.00212 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kissimmee, Florida, Förenta staterna
        • 205.478.00265 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lehigh Acres, Florida, Förenta staterna
        • 205.478.00246 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna
        • 205.478.00248 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orlando, Florida, Förenta staterna
        • 205.478.00215 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna
        • 205.478.00261 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vero Beach, Florida, Förenta staterna
        • 205.478.00233 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Austell, Georgia, Förenta staterna
        • 205.478.00236 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna
        • 205.478.00205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna
        • 205.478.00225 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna
        • 205.478.00264 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, Förenta staterna
        • 205.478.00254 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna
        • 205.478.00249 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Förenta staterna
        • 205.478.00257 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna
        • 205.478.00234 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna
        • 205.478.00242 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Förenta staterna
        • 205.478.00258 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna
        • 205.478.00256 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna
        • 205.478.00210 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Towson, Maryland, Förenta staterna
        • 205.478.00220 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna
        • 205.478.00204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winston Salem, Massachusetts, Förenta staterna
        • 205.478.00247 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna
        • 205.478.00263 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna
        • 205.478.00201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna
        • 205.478.00239 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Förenta staterna
        • 205.478.00227 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna
        • 205.478.00253 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna
        • 205.478.00226 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna
        • 205.478.00232 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
        • 205.478.00203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna
        • 205.478.00206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Easley, South Carolina, Förenta staterna
        • 205.478.00219 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna
        • 205.478.00222 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kingwood, Texas, Förenta staterna
        • 205.478.00235 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • McKinney, Texas, Förenta staterna
        • 205.478.00217 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Temple, Texas, Förenta staterna
        • 205.478.00216 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna
        • 205.478.00230 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna
        • 205.478.00202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna
        • 205.478.00224 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Följande inklusionskriterier gäller vid besök 0:

  1. Alla försökspersoner måste underteckna ett informerat samtycke i överensstämmelse med riktlinjerna från International Conference on Harmonization - Good Clinical Practice (ICH-GCP) innan de deltar i prövningen och genomför eventuella studieprocedurer
  2. Manliga eller kvinnliga försökspersoner 40 år eller äldre.
  3. Inläggning på sjukhus för en primär diagnos av akut KOL-exacerbation i =14 dagar. Fastställande av noggrannheten av antagningsdiagnosen kommer att ske efter utredarens gottfinnande.

  4. Patienten rapporterade sjukhusvistelsens längd och utskrivningsdatum (bekräftas med sjukhusutskrivningssammanfattning/sjukhusjournaler, dock kan journalbekräftelse inträffa efter randomisering).

    Följande inklusionskriterier gäller vid besök 1:

  5. Utskriven från sjukhuset =10 dagar från randomiseringsdatum.
  6. Alla försökspersoner måste ha diagnosen KOL (P12-01205) och ha dokumenterad luftvägsobstruktion med en post-bronkodilator Force Expiratory Volume in 1 second (FEV1)\ Force vital capacity (FVC) <0,7(Se avsnitt 5.1.2, Lungfunktionstestning). Diagnosen KOL kan ställas vid besök 1 om inga lungfunktionstest (PFT) data finns tillgängliga under de senaste 12 månaderna.
  7. Försökspersonerna måste vara nuvarande eller före detta rökare med en rökhistoria på =10 förpackningsår:

Förpackningsår = Antal cigaretter/dag x rökår 20 cigaretter/förpackning 8. Försökspersonerna måste kunna andas in medicin på ett kompetent sätt från HandiHaler®-apparaten (bilaga 10.1) och från en inhalator för uppmätta doser (MDI).

Exklusions kriterier:

Följande uteslutningskriterium gäller vid besök 0:

  1. Högst 30 dagars behandling med något långverkande inhalerat antikolinergika under de föregående 3 månaderna före utskrivning från sjukhuset, och ingen terapi med något långtidsverkande antikolinergika efter utskrivning (ingen användning mellan sjukhusutskrivning och randomisering) eller andra begränsade samtidiga läkemedel

    Följande uteslutningskriterier gäller vid besök 1:

  2. Förekomst av en signifikant sjukdom (enligt utredarens uppfattning) som kan utsätta försökspersonen i riskzonen på grund av deltagande i studien eller kan påverka försökspersonens förmåga att delta i studien i upp till 2 år.
  3. En dokumenterad historia av hjärtinfarkt under sjukhusvistelsen före randomisering. Personer som är stabila med en historia av hjärtstentar är tillåtna.
  4. Varje instabil eller livshotande hjärtarytmi som kräver intervention eller förändring av läkemedelsbehandlingen under det senaste året.
  5. Patienter med astma (patient som behandlats för astma under de senaste 2 åren, anamnes på barndomastma är tillåten), cystisk fibros, klinisk diagnos av bronkiektasi, interstitiell lungsjukdom, lungtromboembolisk sjukdom eller känd aktiv tuberkulos.

7. Malignitet för vilken försökspersonen har genomgått resektion, strålning, kemoterapi eller biologisk behandling inom de senaste två åren eller för närvarande är på aktiv strålbehandling, cellgiftsbehandling eller biologisk behandling. Försökspersoner med behandlat basalcellscancer och icke-invasivt skivepitelcancer är tillåtna.

8. Sjukhusinläggning för hjärtsvikt (New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV) under sjukhusvistelsen före randomiseringen.

9. Känd överkänslighet mot antikolinerga läkemedel, laktos eller andra komponenter i HandiHaler®- eller MDI-inhalationslösningen.

10. Känt måttligt till gravt nedsatt njurfunktion enligt bedömningen av utredaren. 11. Känt trångvinkelglaukom enligt bedömningen av utredaren. 12. Signifikant symtomatisk prostatahyperplasi eller blåshalsobstruktion. Patienter vars symtom kontrolleras med behandling kan inkluderas.

13. Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som inte använder ett medicinskt godkänt preventivmedel (d.v.s. orala preventivmedel, intrauterina enheter, diafragma eller subdermala implantat, t.ex. Norplant®) under minst tre månader före och under varaktigheten av försöket.

14. Betydande alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 12 månaderna. 15. Tidigare randomiserad i denna studie eller deltar för närvarande i en annan interventionsstudie.

16. Synnedsättning som enligt utredarens bedömning inte tillåter försökspersonen att självständigt läsa och fylla i frågeformulären och e-dagboken.

17. Eventuella signifikanta eller nya EKG-fynd vid besök 1 enligt bedömningen av utredaren, inklusive men inte begränsat till tecken på akut ischemi, arytmi.

18. Behandling med någon begränsad lungmedicin. 19. Bosatt i ett stödboende.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 18 mcg tiotropiumbromid
Patienten ska få en tiotropiumbromid-inhalationspulverkapsel dagligen (på morgonen) via HandiHaler
Läkemedel: tiotropiumbromid
18 mcg en gång om dagen (QD)
Placebo-jämförare: placebo
Patienten ska få en placebo-inhalationspulverkapsel dagligen (på morgonen) via HandiHaler
Läkemedel: Placebo
En gång om dagen (QD)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för dal FEV1 vid 12 veckor på studieläkemedlet.
Tidsram: Baslinje och 12 veckor

Ändring från baslinjen för dal forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) efter 12 veckor på studieläkemedlet.

Trough FEV1 definieras som FEV1-mätningen före nästa dos av studieläkemedlet och cirka 24 timmar efter senaste inhalation av läkemedel.
Baslinje och 12 veckor
Andel patienter med nästa negativa kliniska resultathändelse från de två tvillingförsöken, nuvarande 205.478 (NCT01662986) och 205.477 (NCT01663987).
Tidsram: från första läkemedelsadministrering till sista tidpunkt med information om kliniska negativa resultat tillgänglig, upp till 2 år

Procentandel (antal) patienter med nästa ogynnsamma kliniska utfall inträffade under studien, definierad som det kombinerade effektmåttet av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) exacerbationer enligt Boehringer Ingelheim (BI) definition, återinläggning av alla orsaker eller alla orsaker dödlighet.

Dags till nästa negativa kliniska utfallshändelse från de två tvillingstudierna, nu 205.478 (NCT01662986) och 205.477 (NCT01663987) analyserades inte, endast Kaplan Meier-kurvan plottades. Så denna slutpunkt har inte avslöjats.

Denna endpoint analyserades med hjälp av kombinerade data, som specificerats i analysplanen
från första läkemedelsadministrering till sista tidpunkt med information om kliniska negativa resultat tillgänglig, upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för dal-FVC vid 12 veckor på studieläkemedlet.
Tidsram: baslinje och 12 veckor
Ändring från baslinjen för dalgången Forced Vital Capacity (FVC) efter 12 veckor på studieläkemedlet.
baslinje och 12 veckor
Andel patienter med biverkning av kliniska händelser under studien.
Tidsram: från första läkemedelsadministrering till sista tidpunkt med information om kliniska negativa resultat tillgänglig, upp till 2 år
Andel (antal) patienter med biverkningar i studien, vilket definieras som det kombinerade effektmåttet för exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) enligt definitionen av Boehringer Ingelheim (BI), återinläggning av alla orsaker eller dödlighet av alla orsaker.
från första läkemedelsadministrering till sista tidpunkt med information om kliniska negativa resultat tillgänglig, upp till 2 år
Förändring från baslinjen för dal FEV1 vid 12 veckor på studieläkemedel från de två tvillingförsöken, nuvarande 205.478 (NCT01662986) och 205.477 (NCT01663987)
Tidsram: Baslinje och vecka 12

Förändring från baslinjen för dal-FEV1 (forcerad utandningsvolym på 1 sekund) efter 12 veckor på studieläkemedlet.

Trough FEV1 definieras som FEV1-mätningen före nästa dos av studieläkemedlet och cirka 24 timmar efter senaste inhalation av läkemedel.
Baslinje och vecka 12
Förändring från baslinjen för dal-FVC vid 12 veckor från de två tvillingförsöken, nuvarande 205.478 (NCT01662986) och 205.477 (NCT01663987)
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Ändring från baslinjen för dalgången Forced Vital Capacity (FVC) efter 12 veckor på studieläkemedlet.
Baslinje och vecka 12
Andel patienter med KOL-exacerbation från de två tvillingförsöken, nuvarande 205.478 (NCT01662986) och 205.477 (NCT01663987)
Tidsram: från första läkemedelsadministrering till sista tidpunkt med information om kliniska negativa resultat tillgänglig, upp till 2 år

Andel (antal) patienter med KOL-exacerbation i studien analyserades för den kombinerade studien.

En KOL-exacerbation definierades som ett komplex av nedre luftvägshändelser/symtom (ökning eller nystart) relaterade till den underliggande KOL med en varaktighet på tre dagar eller mer, som kräver en förändring i behandlingen där ett komplex av nedre andningshändelser/symtom definierades som minst två av följande:

1) Andnöd; 2) Sputumproduktion (volym) ; 3) Förekomst av purulent sputum; 4) Hosta; 5) Väsande andning; 6) Tryck över bröstet.

Början av exacerbation definierades av början av det första registrerade symtomet. Slutet på exacerbationen bestämdes av utredaren baserat på klinisk bedömning.

En nödvändig förändring av behandlingen inkluderade antingen förskrivning av antibiotika och/eller systemiska steroider; och/eller en nyligen ordinerad underhållsmedicin för andningsorganen (d.v.s. luftrörsvidgande medel inklusive teofylliner och PDE4-hämmare).
från första läkemedelsadministrering till sista tidpunkt med information om kliniska negativa resultat tillgänglig, upp till 2 år
Andel patienter med sjukhusvård av alla orsaker från de två tvillingförsöken, nuvarande 205.478 (NCT01662986) och 205.477 (NCT01663987).
Tidsram: från första läkemedelsadministrering till sista tidpunkt med information om kliniska negativa resultat tillgänglig, upp till 2 år

Procentandelen (antal) patienter med en händelse av alla orsaker som inträffade under studien analyserades för den kombinerade studien.

Sjukhusinläggning av alla orsaker omfattade alla sjukhusinläggningar, utom planerade sjukhusinläggningar för elektiva ingrepp.

Sjukhusinläggningar som inträffade samma dag som utskrivningen betraktades inte som en separat intagning.
från första läkemedelsadministrering till sista tidpunkt med information om kliniska negativa resultat tillgänglig, upp till 2 år
Procentandel av patienter med 30-dagars återinläggningsfrekvenser Utfallshändelse från de två tvillingförsöken, nuvarande 205.478 (NCT01662986) och 205.477 (NCT01663987)
Tidsram: från datum för utskrivning från sjukhus före randomisering till återinläggningsdagar >1 och <31 dagar

Procent (antal) patienter med 30-dagars återinläggning på sjukhus analyserades.

Dagar till sjukhusåterinläggning beräknades som: Återinläggningsdagar på sjukhus = Återinläggningsdatum - Utskrivningsdatum + 1.

30-dagars återinläggningsanalysen sammanfattade frekvensen av patienter med sjukhusåterinläggning och återinläggningsdagar >1 och <31 dagar med hjälp av TS.
från datum för utskrivning från sjukhus före randomisering till återinläggningsdagar >1 och <31 dagar
Antal KOL-exacerbationshändelser från de två tvillingförsöken, nuvarande 205.478 (NCT01662986) och 205.477 (NCT01663987)
Tidsram: behandlingsstart till den sista tidpunkten med information om kliniskt negativt resultat tillgängligt, Upp till 2 år
Antalet KOL-exacerbationer per patientår som inträffade under studien analyserades beskrivande genom att beräkna genomsnittlig förekomst (antal händelser per patientår läkemedelsexponering) per behandlingsgrupp under studieperioden med användning av TS.
behandlingsstart till den sista tidpunkten med information om kliniskt negativt resultat tillgängligt, Upp till 2 år
Exponering av KOL-exacerbationshändelser från de två tvillingförsöken, nuvarande 205.478 (NCT01662986) och 205.477 (NCT01663987)
Tidsram: behandlingsstart till den sista tidpunkten med information om kliniskt negativt resultat tillgängligt, Upp till 2 år
Total patientårsexponering för KOL beräknades genom att aggregera tiden till min (behandlingsstopp +30, sista kontakt) för analys under behandling, eller tid till sista kontakt för analys i studien.
behandlingsstart till den sista tidpunkten med information om kliniskt negativt resultat tillgängligt, Upp till 2 år
Antal sjukhusinläggningar av alla orsaker från de två tvillingförsöken, nuvarande 205.478 (NCT01662986) och 205.477 (NCT01663987)
Tidsram: från första läkemedelsadministrering till sista tidpunkt med information om kliniska negativa resultat tillgänglig, upp till 2 år
Antalet sjukhusinläggningar av alla orsaker per patientår som inträffade under studien analyserades beskrivande genom att beräkna genomsnittlig förekomst (antal händelser per patientår läkemedelsexponering) per behandlingsgrupp under studieperioden med hjälp av TS.
från första läkemedelsadministrering till sista tidpunkt med information om kliniska negativa resultat tillgänglig, upp till 2 år
Exponering av alla orsaker till sjukhusvistelse från de två tvillingförsöken, nuvarande 205.478 (NCT01662986) och 205.477 (NCT01663987)
Tidsram: från första läkemedelsadministrering till sista tidpunkt med information om kliniska negativa resultat tillgänglig, upp till 2 år
Total patientårsexponering för sjukhusvistelse av alla orsaker beräknades genom att aggregera tiden till min (behandlingsstopp +30, sista kontakt) för analys under behandling, eller tid till sista kontakt för analys i studien.
från första läkemedelsadministrering till sista tidpunkt med information om kliniska negativa resultat tillgänglig, upp till 2 år
Time to Event: Time to Recovery (EXACT-PRO) från de två tvillingförsöken, nuvarande 205.478 (NCT01662986) och 205.477 (NCT01663987)
Tidsram: från första läkemedelsadministrering till sista tidpunkt med information om EXACT-PRO, upp till 2 år

Tid till händelse: Tid till återhämtning baserat på EXACT-PRO totalpoäng. Andelen observerade patienter som återhämtade sig vid slutet av studien rapporterades.

Tiden till återhämtning utvärderades med EXACT-PRO-enkäten. EXACT-PRO totalpoäng omvandlades till jämna poäng för att bestämma tiden till återhämtning och alla andra endpoints relaterade till EXACT frågeformuläret. Dag 2-poängen transformerades till medelvärdet av de totala poängen som registrerades på dag 1, 2 och 3. På liknande sätt omvandlades varje efterföljande dags poäng till medelpoängen med användning av ett rullande 3-dagars medelvärde.

Analys baserad på Kaplan Meier uppskattning
från första läkemedelsadministrering till sista tidpunkt med information om EXACT-PRO, upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 205.478

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på tiotropiumbromid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera