Reanimation i Tetraplegia

Inklusionskriterier:

• Måste vara 21 år eller äldre.
• Måste vara tetraplegisk (C4-C6 ASIA A).
• 12 månader efter skada och neurologiskt stabil.
• Deltagaren är villig att följa alla uppföljande utvärderingar vid de angivna tidpunkterna.
• Deltagaren kan ge informerat samtycke innan registreringen i studien.
• Deltagaren är flytande i engelska.
• Deltagaren måste ha en vårdgivare som är villig att delta i studien som kommer att ge vård för operationsstället.

Exklusions kriterier:

• Inga aktiva sårläkning eller hudnedbrytningsproblem.
• Ingen historia av dåligt kontrollerad autonom dysreflexi.
• Medicinska kontraindikationer för generell anestesi, kraniotomi eller kirurgi.
• Diagnos av akut hjärtinfarkt eller hjärtstillestånd inom de senaste 6 månaderna.
• Deltagare med någon typ av förstörelse och/eller skada på den motoriska cortexregionen enligt MRT.
• Historik av psykiatrisk störning eller demens
• Andra implanterbara enheter som hjärt-/hjärnpacemakers
• Deltagare som förlitar sig på ventilatorer
• Samsjukliga tillstånd som skulle störa studieaktiviteter eller svar på behandling.
• Historik om ett neurologiskt ablationsförfarande.
• Märkt kontraindikation för MRT.
• Historik av hemorragisk stroke.
• Historik med HIV-infektion eller pågående kronisk infektion (som tuberkulos).
• Gravid eller i fertil ålder och använder inte acceptabla preventivmedel.
• Deltagande i en annan FDA-enhet eller läkemedelsprövning som skulle störa den aktuella studien.