Genoplivning i Tetraplegien

Inklusionskriterier:

• Skal være 21 år eller ældre.
• Skal være tetraplegisk (C4- C6 ASIA A).
• 12 måneder efter skaden og neurologisk stabil.
• Deltageren er villig til at overholde alle opfølgende evalueringer på de angivne tidspunkter.
• Deltageren er i stand til at give informeret samtykke inden tilmelding til undersøgelsen.
• Deltageren taler flydende engelsk.
• Deltageren skal have en pårørende, der er villig til at deltage i undersøgelsen, og som vil yde pleje til operationsstedet.

Ekskluderingskriterier:

• Ingen aktiv sårheling eller hudnedbrydningsproblemer.
• Ingen historie med dårligt kontrolleret autonom dysrefleksi.
• Medicinske kontraindikationer for generel anæstesi, kraniotomi eller kirurgi.
• Diagnose af akut myokardieinfarkt eller hjertestop inden for de seneste 6 måneder.
• Deltagere med enhver form for ødelæggelse og/eller beskadigelse af den motoriske cortex-region som bestemt ved MR.
• Anamnese med psykiatrisk forstyrrelse eller demens
• Andre implanterbare enheder såsom hjerte/hjerne pacemakere
• Deltagere, der er afhængige af ventilatorer
• Komorbide tilstande, der ville interferere med undersøgelsesaktiviteter eller respons på behandling.
• Historie om en neurologisk ablationsprocedure.
• Mærket kontraindikation for MR.
• Anamnese med hæmoragisk slagtilfælde.
• Anamnese med HIV-infektion eller vedvarende kronisk infektion (såsom tuberkulose).
• Gravid eller i den fødedygtige alder og tager ikke acceptable præventionsmetoder.
• Deltagelse i en anden FDA-enhed eller medicinforsøg, der ville forstyrre den aktuelle undersøgelse.