Reanimacja w tetraplegii

Kryteria przyjęcia:

• Musi mieć ukończone 21 lat.
• Musi być tetraplegikiem (C4-C6 ASIA A).
• 12 miesięcy po urazie i neurologicznie stabilny.
• Uczestnik jest chętny do przestrzegania wszystkich ocen uzupełniających w określonych terminach.
• Uczestnik ma możliwość wyrażenia świadomej zgody przed włączeniem do badania.
• Uczestnik biegle posługuje się językiem angielskim.
• Uczestnik musi mieć opiekuna chętnego do udziału w badaniu, który zapewni opiekę nad polem operacyjnym.

Kryteria wyłączenia:

• Brak aktywnego gojenia się ran lub problemów z rozpadem skóry.
• Brak historii źle kontrolowanej autonomicznej dysrefleksji.
• Przeciwwskazania medyczne do znieczulenia ogólnego, kraniotomii lub zabiegu chirurgicznego.
• Rozpoznanie ostrego zawału mięśnia sercowego lub zatrzymania krążenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Uczestnicy z jakimkolwiek rodzajem zniszczenia i/lub uszkodzeniem obszaru kory ruchowej, jak określono za pomocą MRI.
• Historia zaburzeń psychicznych lub demencji
• Inne wszczepialne urządzenia, takie jak rozruszniki serca/mózgu
• Uczestnicy, którzy polegają na respiratorach
• Choroby współistniejące, które mogłyby kolidować z czynnościami związanymi z badaniem lub odpowiedzią na leczenie.
• Historia zabiegu ablacji neurologicznej.
• Oznakowane przeciwwskazania do MRI.
• Historia udaru krwotocznego.
• Historia zakażenia wirusem HIV lub trwająca przewlekła infekcja (taka jak gruźlica).
• w ciąży lub w wieku rozrodczym i nie stosują dopuszczalnych metod antykoncepcji.
• Uczestnictwo w badaniu innego urządzenia lub leku FDA, które kolidowałoby z bieżącym badaniem.