Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den potentiella rollen för Ga-68-PSMA i iscensättning, återställning och övervakning av respons vid primär levercancer: Jämförelse med F-18-FDG

2 maj 2017 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Hepatocellulärt karcinom (HCC) är den femte vanligaste cancerformen och den näst vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i världen. Hepatit C-virus (HCV) är den vanligaste bakomliggande orsaken till cirros och HCC i västvärlden.

Stadieindelningen av sjukdomen görs genom att kombinera blodprov och avbildningstester. Ultraljudsskanning, datortomografi (CT) och magnetisk resonanstomografi (MRI) är metoder baserade på identifiering eller signifikant förändring i levern.

Dessa förändringar är ibland svåra att identifiera, särskilt när det finns förändringar i leverstrukturen till följd av sjukdom, såsom levercirros.

I många fall är det också svårt att upptäcka sekundär spridning i anatomiska tester, såsom att identifiera en sjukdom i normalstora lymfkörtlar eller tidig skelettdissociation.

Funktionell avbildning bygger inte på strukturella förändringar, utan på förmågan att upptäcka förändringar i vävnadens funktion och egenskaper, såsom en förändring i cellens metaboliska konsumtion eller närvaron av proteiner som kännetecknar tumörvävnaden. PET-skanningar kan visa tumörer cellaktivitet (cancercellerna är mer aggressiva, får i sig mer socker och ser därför mer upptag i PET), upptäcker små tumörer och metastaser utanför levern (eftersom de gör ett helkroppstest). För att slutföra detta test görs också en datortomografi på samma enhet (PET-CT-skanner).

Det finns ett nytt material som kallas prostataspecifikt mRNA som är märkt med galliumisotop (Ga-68-PSMA). Det är ämnet som absorberas i cellerna i tumörens blodkärl. Ga-68-PSMA används nu i stor utsträckning vid diagnos av prostatacancer. De nya undersökningarna fann också möjligheten att använda Ga-68-PSMA i primär levercancer hos patienter på grund av överuttrycket av antigenet i blodkärlen.

Därför kommer testerna med Ga-68-PSMA och F-18-FDG att komplettera varandra och ge en komplett bild av sjukdomens omfattning.

Varje patient har individuella egenskaper hos tumören, och enligt resultaten kommer det att vara möjligt att anpassa testet till patienten med lämpligt material för sjukdomen och detta kommer att vara effektivt för beslutet att behandla och följa upp.

I slutet av studien kommer det att vara möjligt att erbjuda studiedeltagaren det lämpliga funktionella avbildningstestet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 16 patienter diagnostiserade med HCC.

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga under 18 år
  • Gravid kvinna
  • Människor utan primär levercancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 16 patienter diagnostiserade med HCC
  • 12 patienter kommer att testas vid diagnosstadiet (stadium)
  • 4 patienter som har testat vid stadieindelning, kommer att testas igen efter behandling.
  • 4 patienter med behandlingssvikt eller återfall.

Patienten kommer att göra släpkarteringar på två olika dagar. Det bör noteras att det inte har någon betydelse för ordningen mellan de två testerna under förutsättning att de utförs inom 7-10 dagar efter varandra.

Båda testerna kommer att utföras med kameran Discovery 690, som finns på Nuclear Medicine Institute.

Första testet PET-CT med F-18-FDG PET-CT andra testet med Ga-68-PSMA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät absorptionen av PET-CT F-18-FDG och av PET -CT Ga-68-PSMA
Tidsram: Hela studien kommer att pågå i cirka ett år.
Mätning av det hos patienter med primär levercancer vid stadieindelning, omplacering och övervakning av respons.
Hela studien kommer att pågå i cirka ett år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

2 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

2 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

2 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (Faktisk)

3 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom (HCC)

Kliniska prövningar på Ga-68-PSMA-skanning och PET -CT F-18-FDG

Prenumerera