- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03138239
Den potentiella rollen för Ga-68-PSMA i iscensättning, återställning och övervakning av respons vid primär levercancer: Jämförelse med F-18-FDG
Hepatocellulärt karcinom (HCC) är den femte vanligaste cancerformen och den näst vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i världen. Hepatit C-virus (HCV) är den vanligaste bakomliggande orsaken till cirros och HCC i västvärlden.
Stadieindelningen av sjukdomen görs genom att kombinera blodprov och avbildningstester. Ultraljudsskanning, datortomografi (CT) och magnetisk resonanstomografi (MRI) är metoder baserade på identifiering eller signifikant förändring i levern.
Dessa förändringar är ibland svåra att identifiera, särskilt när det finns förändringar i leverstrukturen till följd av sjukdom, såsom levercirros.
I många fall är det också svårt att upptäcka sekundär spridning i anatomiska tester, såsom att identifiera en sjukdom i normalstora lymfkörtlar eller tidig skelettdissociation.
Funktionell avbildning bygger inte på strukturella förändringar, utan på förmågan att upptäcka förändringar i vävnadens funktion och egenskaper, såsom en förändring i cellens metaboliska konsumtion eller närvaron av proteiner som kännetecknar tumörvävnaden. PET-skanningar kan visa tumörer cellaktivitet (cancercellerna är mer aggressiva, får i sig mer socker och ser därför mer upptag i PET), upptäcker små tumörer och metastaser utanför levern (eftersom de gör ett helkroppstest). För att slutföra detta test görs också en datortomografi på samma enhet (PET-CT-skanner).
Det finns ett nytt material som kallas prostataspecifikt mRNA som är märkt med galliumisotop (Ga-68-PSMA). Det är ämnet som absorberas i cellerna i tumörens blodkärl. Ga-68-PSMA används nu i stor utsträckning vid diagnos av prostatacancer. De nya undersökningarna fann också möjligheten att använda Ga-68-PSMA i primär levercancer hos patienter på grund av överuttrycket av antigenet i blodkärlen.
Därför kommer testerna med Ga-68-PSMA och F-18-FDG att komplettera varandra och ge en komplett bild av sjukdomens omfattning.
Varje patient har individuella egenskaper hos tumören, och enligt resultaten kommer det att vara möjligt att anpassa testet till patienten med lämpligt material för sjukdomen och detta kommer att vara effektivt för beslutet att behandla och följa upp.
I slutet av studien kommer det att vara möjligt att erbjuda studiedeltagaren det lämpliga funktionella avbildningstestet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 16 patienter diagnostiserade med HCC.
Exklusions kriterier:
- Minderåriga under 18 år
- Gravid kvinna
- Människor utan primär levercancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 16 patienter diagnostiserade med HCC
|
Patienten kommer att göra släpkarteringar på två olika dagar. Det bör noteras att det inte har någon betydelse för ordningen mellan de två testerna under förutsättning att de utförs inom 7-10 dagar efter varandra. Båda testerna kommer att utföras med kameran Discovery 690, som finns på Nuclear Medicine Institute. Första testet PET-CT med F-18-FDG PET-CT andra testet med Ga-68-PSMA |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät absorptionen av PET-CT F-18-FDG och av PET -CT Ga-68-PSMA
Tidsram: Hela studien kommer att pågå i cirka ett år.
|
Mätning av det hos patienter med primär levercancer vid stadieindelning, omplacering och övervakning av respons.
|
Hela studien kommer att pågå i cirka ett år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-17-ES-0056-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom (HCC)
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Har inte rekryterat ännuHepatocellulärt karcinom (HCC) | Inoperabelt hepatocellulärt karcinom (HCC) | Levercancer VuxenKina
-
BeiGeneAvslutadHepatocellulärt karcinom (HCC)Spanien, Kina, Storbritannien, Italien, Frankrike, Taiwan, Tyskland, Polen
-
Guangzhou Virotech Pharmaceutical Co., Ltd.Rekrytering
-
Tongji HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Qianfoshan HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of PisaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Seoul National University HospitalPhilips HealthcareAvslutad
-
Huazhong University of Science and TechnologyOkänd
-
Charite University, Berlin, GermanyBayerRekryteringMRI | HCC | Hepatocellulärt karcinomTyskland
Kliniska prövningar på Ga-68-PSMA-skanning och PET -CT F-18-FDG
-
Mayo ClinicInte längre tillgänglig
-
University of Lausanne HospitalsAvslutadProstatacancerSchweiz
-
Norbert Avril, M.D.AvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Five Eleven Pharma, Inc.Indiana UniversityAktiv, inte rekryterandeProstatacancer | Prostatacancer ÅterkommandeFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringIdiopatisk lungfibrosFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadDiagnostisk bildbehandling | Cancerdiagnos | Diagnostiska tekniker och procedurerFörenta staterna
-
Jiequn YuAvslutadProstatacancer (diagnos) | Prostataspecifikt membranantigen | Positron Emission Tomography (PET)Kina
-
University Health Network, TorontoRekryteringAvancerad prostatacancerKanada
-
Thomas HopeGateway for Cancer Research; Prostate Cancer Foundation; Conquer Cancer FoundationAvslutadKastrationsresistent prostatakarcinom | Metastaserande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8Förenta staterna
-
Thomas HopeAvslutad