- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02155426
Prognostisk och dynamisk förändring av CTC-uppräkning i avancerad NSCLC med kemoterapi och riktad terapi
En multicenter, prospektiv, observationsstudie om den prognostiska och dynamiska förändringen av CTC-uppräkning vid avancerad NSCLC med 1:a eller 2:a linjens kemoterapi och målinriktad terapi
TITEL: En multicenter, prospektiv, observationsförsök om prognostisk och dynamisk förändring av CTC-uppräkning vid avancerad NSCLC med 1:a eller 2:a linjens kemoterapi och riktad terapi
BAKGRUND: Identifiering av cirkulerande tumörceller (CTC) är ett nytt forskningsområde inom onkologi, och vissa studier har genomförts med framgång på bröst- och prostatacancer. Nästan 80 % av lungcancersjukdomarna diagnostiseras i ett framskridet stadium (IIIB och IV). CTC-identifiering och övervakning av dessa celler efter behandling kan hjälpa läkare att upptäcka återfall eller vara en prognostisk faktor.
PRIMÄRT MÅL: Att studera sambandet mellan CTC-antal och kliniskt resultat av behandlingen (övergripande svarsfrekvens och progressionsfri överlevnad).
SEKUNDÄRA MÅL: Att studera sambandet mellan CTC och total överlevnad.
STUDIEDESIGN: Detta är en prospektiv, observationsstudie.
Varaktighet för inkluderingarna: 12 månader.
PROVSTORLEK: 1200 patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekrytering
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Li Zhang, M.D.
- E-post: zhangli6@mail.sysu.edu.cn
-
Huvudutredare:
- Li Zhang, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med histologiskt dokumenterad, lokalt avancerad eller återkommande (stadium IIIb och ej mottaglig eller kombinerad behandling) eller metastaserad (stadium IV) icke-småcellig lungcancer.
- ECOG funktionsstatus≤2
- Kemoterapi: Enligt rutin 1:a linjens dublettkemoterapi i klinisk praxis rekommenderades cisplatin eller karboplatin i kombination med gemcitabin eller paklitaxel eller docetaxol eller vinorelbin. Enligt rutin 2:a linjens kemoterapi i klinisk praxis, pemetrexed eller docetaxol
- Riktad terapi: Enligt kliniska kriterier accepterar patienter med EGFR-TKI-känslig mutant första linjens TKI-terapi.
- Patienter måste ha mätbar sjukdom enligt RECIST (version 1.1) kriterierna
- Patienter med en förväntad livslängd över 12 veckor
- Skriftligt (undertecknat) informerat Samtycke att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter med anamnes på andra maligniteter inom 5 år (förutom adekvat behandlat karcinom in situ i livmoderhalsen eller basal- eller skivepitelcancer)
- Patienter som löper risk (enligt utredarens uppfattning) att överföra humant immunbristvirus (HIV) genom blod eller andra kroppsvätskor.
- Ovillig att skriva informerat samtycke för att delta i studien
- Patienter som inte är villiga att acceptera uppföljningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Behandling
Behandling: Kemoterapi eller riktad terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Baslinje CTC-antal
Tidsram: Två år
|
Två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ändring av CTC-antal
Tidsram: Två år
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Li Zhang, M.D., Sun Yat-sen University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NSCLCCTC-SUMS01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke småcellig lungcancer
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAvslutadLymfom, icke-Hodgkin | Lymfom: Non-Hodgkin | Lymfom: Icke-Hodgkin perifer T-cell | Lymfom: Non-Hodgkin kutant lymfom | Lymfom: Non-Hodgkin Diffus Stor B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin follikulära / indolenta B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin Mantle Cell | Lymfom: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfom: Non-Hodgkin...Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg I Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg II Kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
-
Walter HanelAktiv, inte rekryterandeÅterkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt anaplastiskt storcelligt lymfom | T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom och andra villkorFörenta staterna
-
John ReneauAktiv, inte rekryterandeÅterkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Steg III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg IV Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Primärt kutant anaplastiskt storcelligt lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Lymfomatoid... och andra villkorFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringIndolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt indolent non-Hodgkin-lymfom | Återkommande indolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt indolent B-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringRefraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande transformerat non-Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant... och andra villkorFörenta staterna
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteNanjing Legend Biotech Co.RekryteringÅterfall av B-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt B-cell non-Hodgkin lymfomKina