BIBW 2992 administreras som tablett (slutlig formulering) Jämfört med BIBW 2992 dryckeslösning och BIBW 2992 tablett (försöksformulering II) hos friska manliga frivilliga

Inklusionskriterier:

• Friska män enligt en fullständig medicinsk historia, inklusive en fysisk undersökning, vitala tecken (BP (blodtryck), PR (puls)), 12-avlednings-EKG (elektrokardiogram) och kliniska laboratorietester
• Ålder 21 till 55 år, inklusive
• Kroppsmassaindex 18,5 till 29,9 kg/m2, inklusive
• Undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke före antagning till studien i enlighet med god klinisk praxis och lokal lagstiftning

Exklusions kriterier:

• Alla fynd av läkarundersökningen (inklusive BP, PR och EKG) som avviker från det normala och av klinisk relevans
• Alla tecken på en kliniskt relevant samtidig sjukdom
• Gastrointestinala, lever-, njur-, andnings-, kardiovaskulära, metabola, immunologiska eller hormonella störningar
• Kirurgi i mag-tarmkanalen (förutom appendektomi)
• Sjukdomar i centrala nervsystemet (som epilepsi) eller psykiatriska störningar eller neurologiska störningar
• Historik med relevant ortostatisk hypotoni, svimningsanfall eller blackouts
• Kroniska eller relevanta akuta infektioner
• Historik med relevant allergi/överkänslighet (inklusive läkemedelsallergi eller dess hjälpämnen)
• Intag av läkemedel med lång halveringstid (> 24 timmar) inom en månad före administrering av prövningsläkemedlet eller under prövningen
• Användning av något läkemedel (inklusive växtbaserade preparat, vitaminer och näringstillskott) inom 10 dagar före första administrering av prövningsläkemedlet eller under prövningen
• Deltagande i ytterligare en prövning med ett prövningsläkemedel inom två månader före administrering eller under prövningen
• Rökare (> 10 cigaretter eller > 3 cigarrer eller > 3 pipor/dag)
• Oförmåga att avstå från rökning inom internperioderna från 12 timmar före till 25 timmar efter varje administrering av testläkemedlet
• Alkoholmissbruk (mer än 60 g/dag)
• Drogmissbruk
• Blodgivning (mer än 100 ml inom fyra veckor före administrering av testläkemedlet eller under försöket)
• Överdriven fysisk aktivitet (inom en vecka före administrering av försöksläkemedlet eller under försöket)
• Alla laboratorievärden utanför referensintervallet som är av klinisk relevans
• Oförmåga att följa kostregimen på försöksplatsen
• En markant baslinjeförlängning av QT/QTc-intervallet (t.ex. upprepad demonstration av ett QTc-intervall >450 ms)
• En historia av ytterligare riskfaktorer för Torsades de Points, t.ex. hjärtsvikt, hypokalemi, familjehistoria med långt QT-syndrom

Exklusionskriterier specifika för denna studie:

• Totalt bilirubin större än 1,5 mg/dL
• Historik med kliniskt relevanta hudsjukdomar, psoriasis eller måttlig/svår akne
• Kvinnligt kön
• Manliga försökspersoner som vägrar att minimera risken för att kvinnliga partners blir gravida från den första doseringsdagen till 3 månader efter avslutad studie. Acceptabla preventivmetoder för manliga frivilliga inkluderar en vasektomi minst 3 månader före dosering, barriärpreventivmedel eller annan medicinskt accepterad preventivmetod. För kvinnliga partner till manliga frivilliga är acceptabla preventivmetoder intrauterin anordning, tubal ligering, hormonella preventivmedel i minst två månader eller diafragma med spermiedödande medel.