Ganska kort androgenundertryckning och stereootaktisk strålbehandling för högriskprostatacancer - Protokoll 2 (FASTR-2)

Randomiserade kontrollerade studier har fastställt den förbättrade effekten (bättre biokemisk kontroll och sjukdomsfri överlevnad) av kombinerad radikalstrålning (70-80 Gy över 7-8 veckor) kombinerat med långtidshormonbehandling (2-3 år med adjuvant LHRH-agonist) jämfört med en primär hormonbehandling eller strålbehandling enbart hos män med lokalt avancerad/högrisksjukdom. Även om detta tillvägagångssätt kan tolereras hos friska individer, tolereras denna kombination kanske inte väl av svaga individer, eller de som bor på avstånd som kan ha svårt att närvara under 7 veckors strålbehandlingar. De individer med komorbiditeter som diabetes, kranskärlssjukdom eller osteoporos kan få dessa tillstånd förvärrade av långvarig hormonbehandling.

Kombinationen av kortkursstrålning och hormonbehandling undersöktes i FASTR-studien. Som en del av studien fick patienterna 12 månaders hormonbehandling med strålbehandling mot bäckenlymfkörtlarna (dos på 25 Gy i 5 fraktioner, 1 fraktion per vecka) samtidigt med strålbehandling mot prostata (dos på 40 Gy i 5 fraktioner) 1 fraktion per vecka). Studien avbröts på grund av toxicitet. För FASTR-2-studien åtgärdas dessa problem genom användning av en lägre total dos till prostatan (35 Gy i 5 fraktioner, 1 fraktion per vecka). Med tanke på osäkerheten om fördelen med bäckennodalstrålning vid prostatacancer beslutades det att utelämna bäckennodalstrålningen i FASTR-2-studien. Dessutom, med tanke på de senaste bevisen som stöder ekvivalensen av 18 månaders hormonbehandling, jämfört med 36 månader, beslutades det att förlänga varaktigheten av hormonbehandlingen i FASTR-2-studien till 18 månader (mot 12 månader i FASTR-studien) .