Flucelvax graviditetsregister

Inklusionskriterier:

• Gravida kvinnor gravida kvinnor i åldern 18 år eller äldre inom USA som vaccinerats med Flucelvax-vaccinet när som helst under graviditeten. Registret kommer att tillåta berättigade gravida kvinnor att självregistrera sig och även tillåta hälsovårdare att rapportera avidentifierade data om graviditetsexponeringar och -resultat.
• Tillräckliga bevis för att bekräfta att Flucelvax exponering inträffade under graviditeten
• Tillräcklig information för att avgöra om graviditeten är prospektivt eller retrospektivt registrerad (dvs. om resultatet av graviditeten var känt vid tidpunkten för första kontakt med registret)
• Datum då graviditetsexponeringen registreras
• Fullständig kontaktinformation för reporter (dvs. HCP) för att möjliggöra uppföljning (namn, adress, etc.) Den primära populationen för analys kommer att inkludera prospektivt inskrivna graviditeter exponerade för Flucelvax som inte går förlorade vid uppföljning (dvs. med resultatinformation som uppfyller minimikriterierna för utvärdering)

Exklusions kriterier:

• Ogiltiga registerrapporter och graviditeter som anses förlorade för uppföljning kommer att exkluderas från den primära analysen. Retrospektiva rapporter kommer inte att inkluderas, även om retrospektiva fall med MCM kommer att granskas och rapporteras separat.