Flucelvax Zwangerschapsregistratie

Inclusiecriteria:

• Zwangerschapsvrouwen zwangere vrouwen van 18 jaar of ouder in de VS die op enig moment tijdens de zwangerschap zijn geïmmuniseerd met het Flucelvax-vaccin. Het register stelt in aanmerking komende zwangere vrouwen in staat om zichzelf in te schrijven en stelt zorgverleners ook in staat geanonimiseerde gegevens over zwangerschapsblootstellingen en -uitkomsten te rapporteren.
• Voldoende bewijs om te bevestigen dat blootstelling aan flucelvax plaatsvond tijdens de zwangerschap
• Voldoende informatie om te bepalen of de zwangerschap prospectief of retrospectief is geregistreerd (dwz of de uitkomst van de zwangerschap bekend was op het moment van het eerste contact met de registratie)
• Datum waarop de zwangerschapsblootstelling is geregistreerd
• Volledige contactgegevens van de verslaggever (d.w.z. HCP) om follow-up mogelijk te maken (naam, adres, enz.) De primaire populatie voor analyse omvat prospectief geregistreerde zwangerschappen die zijn blootgesteld aan Flucelvax die niet verloren zijn gegaan voor de follow-up (d.w.z. met uitkomstinformatie die voldoen aan de minimumcriteria voor evaluatie)

Uitsluitingscriteria:

• Meldingen van ongeldige registratie en zwangerschappen die voor de follow-up als verloren worden beschouwd, worden uitgesloten van de primaire analyse. Retrospectieve rapporten worden niet opgenomen, hoewel retrospectieve gevallen met MCM's afzonderlijk worden beoordeeld en gerapporteerd.