Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortvarig dubbel antitrombocytterapi efter utplacering av bioabsorberbar polymer Everolimus-eluerande stent

10 mars 2025 uppdaterad av: Bumkee Hong, Gangnam Severance Hospital
För att jämföra de kliniska resultaten av P2Y12-antagonistmonoterapi med acetylsalicylsyra plus P2Y12-antagonist efter 3 månaders DAPT hos patienter som genomgår PCI med bioabsorberbar polymer Everolimus-eluerande stentar (Synergy®)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1452

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 19+
  2. Patienter som behandlas med en ny generation av Evelorimus-eluerande stentar (Synergy®)
  3. Patienter som förstår innehållet i ämnesbeskrivningen och frivilligt skriver under på ämnet

Exklusions kriterier:

  1. Ålder 86+
  2. Hemodynamiskt instabil patient
  3. Allvarliga överkänslighetsreaktioner mot aspirin, klopidogrel, ticagrelor, everolimus, kontrastmedel
  4. Patienter med hög risk för blödning, anemi, trombocytopeni
  5. Patienter som behöver orala antikoagulantia
  6. Gravida kvinnor eller kvinnor i fertil ålder
  7. Den förväntade livslängden är mindre än ett år
  8. Patienter som får en potent CYP3A4-hämmare (t.ex. ketokonazol, klaritromycin, napjodon, ritonavir, atazanavir)
  9. Patienter med en historia av intrakraniell blödning
  10. Patienter med måttligt till gravt nedsatt leverfunktion
  11. Patienterna genomgick kranskärlsintervention med stentning inom 1 år
  12. Patienter med vänsterhuvudskada som kräver koronar intervention
  13. Patienter med kroniska förträngningsskador som kräver behandling
  14. Patienter med in-stent restenos i en lesion som kräver behandling
  15. Patienter med bifurkationsskador som kräver stentning i sidogrenar
  16. Patienter med lesioner som kräver mer än 3 stentar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: P2Y12-antagonist monoterapi
P2Y12-antagonist monoterapi efter 3 månaders DAPT
Läkemedel: P2Y12-antagonist monoterapi
P2Y12-hämmare (Clopidogrel 75mg/dag eller Ticagrelor 180mg/dag) i 9 månader efter 3 månaders DAPT (Aspirin 100mg/dag + Clopidogrel 75mg/dag eller Aspirin 100mg/dag + Ticagrelor 180mg/dag)
Aktiv komparator: Aspirin + P2Y12-antagonist
Aspirin + P2Y12-antagonist efter 3 månaders DAPT
Läkemedel: Aspirin plus P2Y12-antagonist
DAPT(Aspirin 100mg/dag + Clopidogrel 75mg/dag eller Aspirin 100mg/dag + Ticagrelor 180mg/dag) i ett år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Major adverse cardiovascular clinical events (MACCE)
Tidsram: mellan 3 och 12 månader efter ingreppet
kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stenttrombos, stroke eller revaskularisering av målskador
mellan 3 och 12 månader efter ingreppet
Stor blödning
Tidsram: mellan 3 och 12 månader efter ingreppet
The Bleeding Academic Research Consortium (BARC) typ 3 eller 5
mellan 3 och 12 månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Bumkee Hong, Gangnam Severance Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

17 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Första postat (Faktisk)

27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2017-0230

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på P2Y12-antagonist monoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera