ASAP-studien - Terapeutisk effekt av Atovaquone-proguanil vs. Artesunate-atovaquone-proguanil i Kambodja (ASAP)

Detta är en tvåarmad, randomiserad, öppen behandlingsstudie som utvärderar den terapeutiska effekten, säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för en tredagarskur med Atovaquone-Proguanil (AP) eller en tredagarskur med Atovaquone-Proguanil i kombination med 3 dagar av Artesunate (ASAP) hos patienter med okomplicerad Plasmodium falciparum malaria på utvalda platser i Kambodja. Atovaquone-proguanil, som snart kommer att antas som ett förstahandsmedel mot malaria av National Malaria Control Program (CNM) i Kambodja i provinser med bekräftad multidrogresistens, kommer att ges med eller utan artesunat (AS) som en direkt observerad, tredagars standard kombinationsbehandling med fast dos till alla inskrivna frivilliga. Effekten och säkerheten för både läkemedelskombinationer och bevis för in vivo och in vitro resistens mot deras komponenter kommer att övervakas under behandlingsperioden. Alla frivilliga kommer att få en engångsdos på 15 mg primakin enligt WHO:s rekommendationer med den första dosen av AP eller ASAP för att blockera överföringen av malaria till myggor. Resistens mot AP och ASAP kommer att bedömas genom en kombination av kliniska, farmakologiska och parasitologiska parametrar inklusive genomiska signaturer av selektion under noggranna veckovisa uppföljningsbesök under 6 veckor. Utredare kommer också att kunna utvärdera effekterna av primakin på de sexuella stadierna av malaria (gametocyter).