PROfylax vid NOn större ortopedisk kirurgi (PRONOMOS)

Större ortopedisk kirurgi (höft-, knäproteser och höftfraktur) utgör endast en liten del av alla ortopediska kirurgiska ingrepp. Procedurer för traumapatienter och ortopedisk operation i nedre extremiteter utan trauma är mycket vanligare (tibiaosteotomi, artrodes, ligamentreparation...).

Incidensen av traumapatienter som behöver kirurgi och långvarig immobilisering ökar, främst på grund av den ökande populariteten för fritidsidrotter. Epidemiologin och förebyggandet av VTE efter sådana skador har dock varit dåligt studerade. Kombinationen av lemkirurgi med eller utan trauma vid ortopedisk kirurgi är ansvarig för en ökning av venös tromboembolism (VTE). Vanligtvis anses operation av nedre extremiteter vara måttlig eller hög risk för DVT med olika varaktighet relaterad till immobilisering. Till exempel löper tibiaosteotomi mycket hög risk under minst 6 veckor och knäartroskopi för ligamentreparation löper måttlig risk under 10 dagar. Men LMWH rekommenderas vid båda operationerna. Icke-stor ortopedisk kirurgi representerar en stor ytterligare riskfaktor i sig; därför förtjänar sådana patienter som genomgår operation att få VTE-profylax.

Rivaroxaban är ett nytt oralt antikoagulant som utvecklar en potent anti-Xa-aktivitet. Vid större ortopedisk kirurgi har det visat sig vara mer effektivt och lika säkert som LMWH (Enoxaparin 4000 IE en gång dagligen) hos THR- och TKR-patienter (RECORD-programmet). Tills nu, i avvaktan på det begränsade antalet kirurgiska miljöer där den har utvecklats inom ortopedisk kirurgi, är den endast godkänd för förebyggande av venös tromboembolism (VTE) i THR- och TKR-procedurer, som endast representerar 20 % av alla ortopediska ingrepp. Icke-stor elektiv underbenskirurgi och traumatologipopulationen är yngre jämfört med patienter med ortopedisk proteskirurgi. Färre VTE och kardiovaskulära händelser är att frukta. Dessa patienter får ganska ofta injicerbar tromboprofylax under en total varaktighet som ligger mellan cirka 6 veckor till 3 månader. Å ena sidan är risken för större blödningar låg i denna yngre befolkning. Å andra sidan bör efterlevnad och kostnad vara till fördel för Rivaroxaban, eftersom ingen injektion och inga blodplättar behövs.

Resultaten av Xamos beskrivande delanalys inom icke-elektiv (frakturrelaterad) ortopedisk kirurgi överensstämmer med de övergripande resultaten av Xamos och är för ytterligare undersökningar inom detta område. Hos denna lilla undergrupp av patienter (n=790) var incidensen av symtomatiska tromboemboliska händelser låg hos patienter som behandlades med Xarelto och den totala frekvensen av behandlingsuppkomna större blödningar var låg i båda grupperna och allvarliga biverkningar förekom mindre frekvent hos patienter som behandlades med Xarelto. Därför behövs och väntas insamling av kliniska data i denna population av många ortopediska kirurger och anestesiläkare med ansvar för VTE-profylax.

Populationen med lårbenshals och trochanterfraktur är en specifik med olika egenskaper, äldre, sköra och med högre blödningsrisk. Denna population kommer att exkluderas.