PROfylakse ved ikke større ortopedisk kirurgi (PRONOMOS)

Større ortopedisk kirurgi (hofte-, kneprotese og hoftebrudd) utgjør kun en liten del av alle ortopediske kirurgiske prosedyrer. Prosedyrer for traumepasienter og ortopedisk underekstremitetskirurgi uten traumer er mye hyppigere (tibiaosteotomi, artrodese, leddbåndsreparasjon...).

Forekomsten av traumepasienter som trenger kirurgi og langvarig immobilisering øker, hovedsakelig på grunn av den økende populariteten til fritidsidretter. Epidemiologien og forebyggingen av VTE etter slike skader er imidlertid dårlig studert. Kombinasjonen av lemkirurgi med eller uten traumer i ortopedisk kirurgi er ansvarlig for en økning i venøs tromboembolisme (VTE). Vanligvis anses kirurgi av underekstremiteter som moderat eller høy risiko for DVT med forskjellig varighet relatert til immobilisering. For eksempel er tibiaosteotomi i svært høy risiko i løpet av minst 6 uker, og kneartroskopi for ligamentreparasjon er i moderat risiko i løpet av 10 dager. Imidlertid anbefales LMWH i begge operasjoner. Ikke-større ortopedisk kirurgi representerer en stor tilleggsrisikofaktor i seg selv; derfor fortjener slike pasienter som gjennomgår kirurgi å få VTE-profylakse.

Rivaroxaban er en ny oral antikoagulant som utvikler en potent anti-Xa-aktivitet. Ved større ortopedisk kirurgi har det vist seg å være mer effektivt og like trygt som LMWH (Enoxaparin 4000 IE én gang daglig) hos THR- og TKR-pasienter (RECORD-programmet). Til nå, i påvente av det begrensede antallet kirurgiske settinger der den er utviklet innen ortopedisk kirurgi, er den kun godkjent for forebygging av venøs tromboembolisme (VTE) i THR- og TKR-prosedyrer, som representerer bare 20 % av alle ortopediske intervensjoner. Ikke-større elektiv underekstremitetskirurgi og traumatologi-populasjonen er yngre sammenlignet med pasienter med proteseortopedisk kirurgi. Færre VTE og kardiovaskulære hendelser er å frykte. Disse pasientene får ganske ofte injiserbar tromboprofylakse i en total varighet på mellom ca. 6 uker og 3 måneder. På den ene siden er risikoen for store blødninger lav i denne yngre befolkningen. På den annen side bør compliance og kostnader være i favør av Rivaroxaban, fordi ingen injeksjon og ingen blodplatetall er nødvendig.

Resultatene av Xamos beskrivende delanalyse i ikke-elektiv (frakturrelatert) ortopedisk kirurgi er i samsvar med de generelle resultatene til Xamos og går inn for ytterligere undersøkelser på dette området. Hos denne lille undergruppen av pasienter (n=790) var forekomsten av symptomatiske tromboemboliske hendelser som ble observert lav hos pasienter behandlet med Xarelto, og den generelle behandlingsfrekvensen av alvorlige blødninger var lav i begge gruppene, og alvorlige bivirkninger forekom sjeldnere hos pasienter behandlet med Xarelto. Derfor er innsamling av kliniske data i denne populasjonen nødvendig og avventet av mange ortopediske kirurger og anestesileger med ansvar for VTE-profylakse.

Populasjonen med lårhals- og trochanterfraktur er en spesifikk med ulike egenskaper, eldre, skrøpelige og med høyere blødningsrisiko. Denne populasjonen vil bli ekskludert.