Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av laserakupunktur på klåda hos patienter med kronisk njursjukdom som genomgår hemodialys

1 maj 2015 uppdaterad av: China Medical University Hospital

Effekten av laserakupunktur på klåda hos patienter med kronisk njursjukdom som genomgår hemodialys: ett flertal centra, randomiserade, bedömare- och deltagarblinda, kontrollerade, cross-over kliniska prövningar

Uremisk klåda är ett kliniskt signifikant symtom som har stor inverkan på livskvaliteten för patienter med kronisk njursjukdom som genomgår hemodialys. För att undersöka den kliniska effekten och mekanismen designade utredarna en multipelcenter, randomiserad, bedömar- och deltagarblind, kontrollerad, cross-over klinisk prövning. Denna rättegång kommer att genomföras på Taichungs filial, Feng-yuan filial och den östra delen av CMUH.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi planerar att registrera 200 frivilliga patienter med uremisk klåda. Efter väntetiden (som väntelista) kommer du att randomiseras till laserakupunktur och skenlaser akupunkturgrupp. Varje grupp kommer att inkludera 100 patienter och ges intervention i enlighet med deras hemodialysfrekvens, d.v.s. BIW eller TIW. Interventionen kommer sedan att passeras över till den andra efter 4 veckors tvättperiod. Resultatmätning inkluderar frågeformulär, biokemianalys, instrumentell analys och läkemedelspoäng.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 420
        • Rekrytering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder>20 år/o, ESRD-patient, klådasymtom kvarstår längre än 4 veckor

Exklusions kriterier:

  • immunsuppressionsmedel använder, genomgår kemoterapi
  • drogmissbrukare
  • gravida kvinnor
  • patient med psykisk störning
  • arytmi, användning av pacemaker
  • lokal hudinfektion över laserakupunkturstället
  • patientallergi mot laserakupunkturbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: laserakupunktur
Hundratals hemodialyspatienter inkluderar och ger intervention med laserakupunktur (50mW) under 4 veckor. Efter 4 veckors uttvättningsperiod går dessa patienter över till skamlaser-akupunkturbehandling (5mW).
Enhet: Laserakupunktur (olympisk)
Physiolaser Olympic laserakupunkturapparat (50mW, 655nm)
Enhet: Sham Laser akupunktur (OS)
Physiolaser Olympic laserakupunkturenhet (låg dos laserenergi: 5mW, 655nm)
Sham Comparator: falsk laserakupunktur
Hundratals hemodialyspatienter inkluderar och ger intervention med skenlaserakupunktur (5mW) under 4 veckor. Efter 4 veckors tvättperiod går dessa patienter över till laserakupunkturbehandling (50mW).
Enhet: Laserakupunktur (olympisk)
Physiolaser Olympic laserakupunkturapparat (50mW, 655nm)
Enhet: Sham Laser akupunktur (OS)
Physiolaser Olympic laserakupunkturenhet (låg dos laserenergi: 5mW, 655nm)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pruritus Visual Analog Scale
Tidsram: 20 veckor

Vi planerar att registrera 200 frivilliga patienter med uremisk klåda. Efter väntetiden (4 veckor) kommer patienterna att randomiseras till laserakupunktur- och skenlaserakupunkturgrupp (4 veckor). Varje grupp kommer att inkludera 100 patienter och ges intervention i enlighet med deras hemodialysfrekvens, d.v.s. BIW eller TIW. Interventionen kommer sedan att passeras över till den andra efter 4 veckors tvättperiod. Resultatmätning inkluderar frågeformulär, biokemianalys, instrumentell analys och läkemedelspoäng kommer att utföras under de senaste 4 veckorna.

Pruritus Visual Aaalogue Scale frågeformulär kommer att utföras vid varje besök av hemodialys.
20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Short-Form-36 Health Survey (SF-36)
Tidsram: 20 veckor
SF-36 frågeformuläret kommer att utföras i början, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 20:e veckan.
20 veckor
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsram: 20 veckor
DLQI-enkäten kommer att utföras i början, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 20:e veckan.
20 veckor
Den 5-D kliande skalan
Tidsram: 20 veckor
5-D itch-skalan kommer att uppträda i början, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 20:e veckan.
20 veckor
Pittsburgh Sleep Quality Index; PSQI
Tidsram: 20 veckor
PSQI kommer att uppträda i början, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 20:e veckan.
20 veckor
Beck Depression Inventory, BDI
Tidsram: 20 veckor
BDI kommer att uppträda i början, 4:e, 8:e, 12:e, 16:e och 20:e veckan.
20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Chang Chiz-Tzung, Ph.D., School of Medicine, China Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A-3-2-A/CMUH103-REC2-112

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursvikt, kronisk

Kliniska prövningar på Laserakupunktur (olympisk)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera