Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laser-akupunktion teho kutinaan potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus hemodialyysissä

perjantai 1. toukokuuta 2015 päivittänyt: China Medical University Hospital

Laserakupunktion teho kutinaan potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, joille tehdään hemodialyysi: useita keskuksia, satunnaistettu, arvioija- ja osallistujasokea, kontrolloitu, ristikkäinen kliininen tutkimus

Ureeminen kutina on kliinisesti merkittävä oire, joka vaikuttaa voimakkaasti hemodialyysihoitoa saavien kroonista munuaissairauspotilaiden elämänlaatuun. Kliinisen tehon ja mekanismin tutkimiseksi tutkijat suunnittelivat useita keskuksia, satunnaistetun, arvioija- ja osallistujasokkoutetun, kontrolloidun, ristikkäisen kliinisen tutkimuksen. Tämä koe suoritetaan Taichungin haaratoimistossa, Feng-yuanin haaratoimistossa ja CMUH:n itäosassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiomme ottaa mukaan 200 vapaaehtoista ureemisesta kutinasta kärsivää potilasta. Odotusajan jälkeen (jonoluetteloryhmänä) sinut satunnaistetaan laserakupunktioon ja valelaser-akupunktioryhmään. Jokaiseen ryhmään kuuluu 100 potilasta, joille annetaan interventio hemodialyysitaajuuden mukaan, eli BIW tai TIW. Interventio siirtyy sitten toiseen 4 viikon pesujakson jälkeen. Tulosmittaus sisältää kyselylomakkeet, biokemian analyysin, instrumentaalianalyysin ja lääkityksen pisteytyksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 420
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 20 vuotta, ESRD-potilas, kutinaoireet jatkuvat yli 4 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • immunosuppressiivisten aineiden käytön, kemoterapian
  • huumeiden väärinkäyttäjä
  • raskaana olevat naiset
  • potilas, jolla on psyykkisiä häiriöitä
  • rytmihäiriöt, sydämentahdistimen käyttö
  • paikallinen ihotulehdus laserakupunktiokohdan yli
  • potilas on allerginen laserakupunktiohoidolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: laserakupunktio
Sadat hemodialyysipotilaat sisältävät laserakupunktion (50 mW) ja suorittavat sen 4 viikon ajan. 4 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen nämä potilaat siirtyvät häpeän laserakupunktiohoitoon (5mW).
Laite: Laser-akupunktio (Olympic)
Physiolaser Olympic laserakupunktiolaite (50mW, 655nm)
Laite: Valelaser-akupunktio (Olympic)
Physiolaser Olympic laserakupunktiolaite (pieni laserenergiaannos: 5mW, 655nm)
Huijausvertailija: valelaser-akupunktio
Sadat hemodialyysipotilaat tekevät valelaser-akupunktion (5mW) ja saavat interventiota 4 viikon ajan. 4 viikon pesujakson jälkeen nämä potilaat siirtyvät laserakupunktiohoitoon (50 mW).
Laite: Laser-akupunktio (Olympic)
Physiolaser Olympic laserakupunktiolaite (50mW, 655nm)
Laite: Valelaser-akupunktio (Olympic)
Physiolaser Olympic laserakupunktiolaite (pieni laserenergiaannos: 5mW, 655nm)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pruritus Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 20 viikkoa

Aiomme ottaa mukaan 200 vapaaehtoista ureemisesta kutinasta kärsivää potilasta. Odotusajan (4 viikkoa) jälkeen potilaat satunnaistetaan laserakupunktioon ja valelaser-akupunktioryhmään (4 viikkoa). Jokaiseen ryhmään kuuluu 100 potilasta, joille annetaan interventio hemodialyysitaajuuden mukaan, eli BIW tai TIW. Interventio siirtyy sitten toiseen 4 viikon pesujakson jälkeen. Tulosmittaus sisältää kyselylomakkeet, biokemian analyysin, instrumentaalianalyysin ja lääkityspisteet, jotka suoritetaan viimeisen 4 viikon aikana.

Pruritus Visual Aaalogue Scale -kyselylomake suoritetaan jokaisella hemodialyysikäynnillä.
20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Short-Form-36 terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
SF-36-kysely suoritetaan alkuviikolla, 4., 8., 12., 16. ja 20. viikolla.
20 viikkoa
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
DLQI-kysely suoritetaan alussa, 4., 8., 12., 16. ja 20. viikolla.
20 viikkoa
5-D kutina-asteikko
Aikaikkuna: 20 viikkoa
5-D kutina-asteikko esiintyy alussa, 4., 8., 12., 16. ja 20. viikolla.
20 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi; PSQI
Aikaikkuna: 20 viikkoa
PSQI esiintyy alkuviikolla 4., 8., 12., 16. ja 20. viikolla.
20 viikkoa
Beck Depression Inventory, BDI
Aikaikkuna: 20 viikkoa
BDI esiintyy alkuviikolla 4., 8., 12., 16. ja 20. viikolla.
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chang Chiz-Tzung, Ph.D., School of Medicine, China Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A-3-2-A/CMUH103-REC2-112

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen

Kliiniset tutkimukset Laser-akupunktio (Olympic)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa