Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność akupunktury laserowej w leczeniu świądu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie

1 maja 2015 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Skuteczność akupunktury laserowej w leczeniu świądu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie: wieloośrodkowe, randomizowane, ślepe dla oceniającego i uczestnika, kontrolowane, krzyżowe badanie kliniczne

Mocznicowy świąd jest klinicznie istotnym objawem, który ma duży wpływ na jakość życia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie. Aby zbadać skuteczność kliniczną i mechanizm, badacze zaprojektowali wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane, krzyżowe badanie kliniczne z ślepą próbą oceniającego i uczestnika. Ta próba zostanie przeprowadzona w oddziale Taichung, oddziale Feng-yuan i wschodnim oddziale CMUH.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planujemy zarejestrować 200 ochotników ze świądem mocznicowym. Po okresie oczekiwania (jako grupa oczekujących) zostaniesz losowo przydzielony do grupy zajmującej się akupunkturą laserową i pozorowaną akupunkturą laserową. Każda grupa będzie obejmowała 100 pacjentów i zostanie poddana interwencji zgodnie z częstotliwością hemodializy, tj. BIW lub TIW. Interwencja zostanie następnie przeniesiona na drugą po 4 tygodniach okresu mycia. Pomiar wyników obejmuje kwestionariusze, analizę biochemiczną, analizę instrumentalną i ocenę leków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 420
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >20 lat, pacjent ze schyłkową niewydolnością nerek, objawy świądu utrzymują się dłużej niż 4 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • stosują środki immunosupresyjne, przechodzą chemioterapię
  • Narkoman
  • kobiety w ciąży
  • pacjent z zaburzeniami psychicznymi
  • arytmia, użycie rozrusznika serca
  • miejscowa infekcja skóry nad miejscem akupunktury laserowej
  • alergia pacjenta na zabieg akupunktury laserowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: akupunktura laserowa
Setki pacjentów poddawanych hemodializie obejmuje i poddaje się zabiegowi akupunktury laserowej (50 mW) przez 4 tygodnie. Po 4 tygodniach okresu wymywania pacjenci ci przechodzą na wstydliwą terapię akupunkturą laserową (5mW).
Urządzenie: Akupunktura laserowa (olimpijska)
Laserowe urządzenie do akupunktury Physiolaser Olympic (50mW, 655nm)
Urządzenie: Pozorowana akupunktura laserowa (olimpijska)
Laserowe urządzenie do akupunktury Physiolaser Olympic (niska dawka energii lasera: 5mW, 655nm)
Pozorny komparator: pozorowana akupunktura laserowa
Setki pacjentów poddawanych hemodializie obejmuje i poddaje interwencji z pozorowaną akupunkturą laserową (5 mW) przez 4 tygodnie. Po 4 tygodniach okresu wymywania pacjenci ci przechodzą na zabieg akupunktury laserowej (50mW).
Urządzenie: Akupunktura laserowa (olimpijska)
Laserowe urządzenie do akupunktury Physiolaser Olympic (50mW, 655nm)
Urządzenie: Pozorowana akupunktura laserowa (olimpijska)
Laserowe urządzenie do akupunktury Physiolaser Olympic (niska dawka energii lasera: 5mW, 655nm)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala świądu
Ramy czasowe: 20 tygodni

Planujemy zarejestrować 200 ochotników ze świądem mocznicowym. Po okresie oczekiwania (4 tygodnie) pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy akupunktury laserowej i pozorowanej akupunktury laserowej (4 tygodnie). Każda grupa będzie obejmowała 100 pacjentów i zostanie poddana interwencji zgodnie z częstotliwością hemodializy, tj. BIW lub TIW. Interwencja zostanie następnie przeniesiona na drugą po 4 tygodniach okresu mycia. Pomiar wyniku obejmuje kwestionariusze, analizę biochemiczną, analizę instrumentalną i ocenę leków, które zostaną przeprowadzone w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Kwestionariusz Pruritus Visual Aaalogue Scale będzie wykonywany podczas każdej wizyty hemodializy.
20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta zdrowotna-36 (SF-36)
Ramy czasowe: 20 tygodni
Kwestionariusz SF-36 będzie wykonywany na początku, 4, 8, 12, 16 i 20 tygodniu.
20 tygodni
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI)
Ramy czasowe: 20 tygodni
Kwestionariusz DLQI będzie wykonywany na początku, 4, 8, 12, 16 i 20 tygodniu.
20 tygodni
5-D skala swędzenia
Ramy czasowe: 20 tygodni
Skala swędzenia 5-D będzie działać na początku, 4, 8, 12, 16 i 20 tygodniu.
20 tygodni
Indeks Jakości Snu Pittsburgha; PSQI
Ramy czasowe: 20 tygodni
PSQI wystąpi na początku, 4, 8, 12, 16 i 20 tygodniu.
20 tygodni
Inwentarz depresji Becka, BDI
Ramy czasowe: 20 tygodni
BDI wystąpi na początku, 4, 8, 12, 16 i 20 tygodniu.
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chang Chiz-Tzung, Ph.D., School of Medicine, China Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-3-2-A/CMUH103-REC2-112

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek, przewlekła

Badania kliniczne na Akupunktura laserowa (olimpijska)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj